Глюгицир
, растворРегистрационный номер
Торговое наименование
Глюгицир
Лекарственная форма
раствор гемоконсерванта
Состав
Натрия гидроцитрата сесквигидрат (натрия цитрата двузамещенного сесквигидрат) 2,0 г, декстрозы моногидрат (глюкозы моногидрат, глюкоза С*ФармДекс) (в пересчёте на декстрозу) 3,0 г, вода для инъекций до 100 мл.
Описание
Бесцветная или слегка желтоватая, прозрачная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Раствор Глюгицир обеспечивает антикоагулянтный эффект путём связывания катионов кальция анионами цитрата; содержащаяся в препарате глюкоза служит питанием для клеток крови.
Гемоконсервант смешивается с кровью в соотношении 1 объём к 4 объёмам крови.Показания
Консервирование донорской крови.
Способ применения и дозы
Кровь заготавливают в полимерные контейнеры «Гемасин», контейнеры полимерные для плазмафереза или контейнеры полимерные для тромбоцитафереза вместимостью 250 мл, 375 мл, 500 мл, 575 мл, 600 мл и 750 мл в соотношении 1 объём гемоконсерванта к 4 объёмам крови.
Заготовку крови, получение из неё компонентов и дальнейшее использование производят в соответствии с «Инструкцией по заготовке и консервированию донорской крови», утверждённой МЗ РФ 29.05.95, и инструкциями по применению изделий.
Срок хранения консервированной крови с Глюгициром — 21 день.
Перед употреблением проверить целостность потребительской тары и герметичность контейнера.
Форма выпуска
Раствор гемоконсерванта.
50 мл, 75 мл, 100 мл, 113 мл, 120 мл в контейнеры:
Однокамерные полимерные контейнеры для крови:
- 50 мл в ёмкость контейнера вместимостью 250 мл, 75 мл в ёмкость контейнера вместимостью 375 мл, 100 мл в ёмкость контейнера вместимостью 500 мл, 113 мл в ёмкость контейнера вместимостью 575 мл — «Гемасин»;
Двухкамерные полимерные контейнеры для крови и её компонентов:
- 50 мл в ёмкость контейнера вместимостью 250 мл (пустая ёмкость контейнера 200 мл), 75 мл в ёмкость контейнера вместимостью 375 мл (пустая ёмкость контейнера 300 мл), 100 мл в ёмкость контейнера вместимостью 500 мл (пустая ёмкость контейнера 400 мл), 113 мл в ёмкость контейнера вместимостью 575 мл (пустая ёмкость контейнера 400 мл), 120 мл в ёмкость контейнера вместимостью 600 мл (пустая ёмкость контейнера 400 мл) — «Гемасин»;
- 100 мл в ёмкость контейнера вместимостью 500 мл (пустая ёмкость контейнера 400 мл), 113 мл в ёмкость контейнера вместимостью 575 мл (пустая ёмкость контейнера 400 мл) — контейнеры полимерные для плазмафереза.
Трехкамерные полимерные контейнеры для крови и её компонентов:
- 50 мл в ёмкость контейнера вместимостью 250 мл (две пустые ёмкости контейнера по 200 мл), 75 мл в ёмкость контейнера вместимостью 375 мл (две пустые ёмкости контейнера по 300 мл), 100 мл в ёмкость контейнера вместимостью 500 мл (две пустые ёмкости контейнера по 400 мл), 113 мл в ёмкость контейнера вместимостью 575 мл (две пустые ёмкости контейнера по 400 мл), 120 мл в ёмкость контейнера вместимостью 600 мл (2 пустые ёмкости контейнера по 400 мл) — «Гемасин»;
- 100 мл в ёмкость контейнера вместимостью 750 мл (одна пустая ёмкость контейнера 200 мл и одна пустая ёмкость 400 мл), 113 мл в ёмкость контейнера вместимостью 750 мл (одна пустая ёмкость контейнера 200 мл и одна пустая ёмкость 400 мл) — комплект изделий для криоконсервирования эритроцитов;
- 100 мл в ёмкость контейнера вместимостью 500 мл (одна пустая ёмкость контейнера 400 мл, другая ёмкость контейнера 400 мл со 100 мл раствора "Эрнаф® " ), 113 мл в ёмкость контейнера вместимостью 575 мл (одна пустая ёмкость контейнера 400 мл, другая ёмкость контейнера 400 мл со 100 мл раствора "Эрнаф® " ) — «Гемасин»;
- 100 мл в ёмкость контейнера вместимостью 500 мл (две пустые ёмкости контейнера по 400 мл), 113 мл в ёмкость контейнера вместимостью 575 мл (две пустые ёмкости контейнера по 400 мл) — контейнеры полимерные для плазмафереза;
- 120 мл в ёмкость контейнера вместимостью 600 мл (две пустые ёмкости контейнера по 400 мл) — контейнеры полимерные для тромбоцитафереза.
Четырехкамерные полимерные контейнеры для крови и её компонентов:
- 100 мл в ёмкость контейнера вместимостью 500 мл (две пустые ёмкости контейнера по 400 мл и одна 100 мл), 113 мл в ёмкость контейнера вместимостью 575 мл (две пустые ёмкости контейнера по 400 мл и одна 100 мл), 120 мл в ёмкость контейнера вместимостью 600 мл (две пустые ёмкости контейнера по 400 мл и одна по 100 мл) — «Гемасин»;
- 100 мл в ёмкость контейнера вместимостью 500 мл (две пустые ёмкости контейнера по 400 мл, третья ёмкость контейнера 400 мл со 100 мл раствора "Эрнаф® " ), 113 мл в ёмкость контейнера вместимостью 575 мл (две пустые ёмкости контейнера по 400 мл, третья ёмкость контейнера 400 мл со 100 мл раствора "Эрнаф® " ) «Гемасин»;
- по 100 мл в две ёмкости вместимостью 500 мл (две пустые ёмкости контейнера по 400 мл), по 113 мл в две ёмкости контейнера вместимостью 575 мл (две пустые ёмкости контейнера по 400 мл) — контейнеры полимерные для неаппаратного плазмафереза.
Каждый контейнер с раствором гемоконсерванта комплектуют в изделия.
Изделия упаковывают:
- в три полиэтиленовых пакета: два пакета потребительской тары (внутренний и наружный пакеты) и один групповой пакет;
или
- в полиэтиленовый (внутренний) пакет из полиэтилена и групповой (наружный) пакет из комбинированной многослойной плёнки на основе алюминиевой фольги.
В каждый групповой (наружный) пакет из комбинированной многослойной плёнки на основе алюминиевой фольг и вкладывают пакетик из специальной бумаги с латексным покрытием с 10 г силикагеля.
Инструкции по медицинскому применению раствора гемоконсерванта вкладывают:
- в групповой пакет — при упаковке изделия в три полиэтиленовых пакета;
- в транспортную тару — при упаковке изделия в полиэтиленовый (внутренний) пакет и в групповой (наружный) пакет из комбинированной многослойной плёнки на основе алюминиевой фольги, в количестве, соответствующем числу групповых пакетов с изделиями.
Хранение
В сухом, защищённом от света и агрессивных сред месте, при температуре от 5 до 25 °C.
Допускается замораживание при транспортировании.
Помутнение ёмкости контейнера полимерного и наличие влаги в пакете с контейнерами при условии герметичности контейнеров не является противопоказанием к применению препарата.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности
2 года при упаковке изделий в три полиэтиленовых пакета.
2,5 года при упаковке изделий в полиэтиленовый (внутренний) пакет и в групповой (наружный) пакет из комбинированной многослойной плёнки на основе алюминиевой фольги.
Не использовать по окончании срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Для стационаров
Производитель
Синтез, ОАО Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий, Российская Федерация