Хлоропирамин
ChloropyramineРегистрационный номер
Торговое наименование
Хлоропирамин
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Состав
1  ампула (1 мл) содержит в качестве активного вещества хлоропирамина гидрохлорид (в пересчёте на 100 % вещество) — 20 мг; вспомогательные вещества: вода для инъекций — до 1 мл.
Описание
Бесцветная или слегка желтоватая, или слегка зеленоватая прозрачная жидкость с характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Хлоропирамин является блокатором H1-гистаминовых рецепторов. По химическому строению относится к производным этилендиамина. Хлоропирамин селективно блокирует H1- гистаминовые рецепторы и уменьшает проницаемость капилляров. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Оказывает седативное, антигистаминное, м-холиноблокирующее и выраженное противозудное действие. Обладает умеренной спазмолитической активностью и противорвотным действием.
Фармакокинетика
Равномерно распределяется в организме, включая центральную нервную систему. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Связь хлоропирамина с белками плазмы крови составляет 7,9 %. Пик связывания отмечен при pH 6,8–7,4. Терапевтическая концентрация сохраняется 4–6 ч. Интенсивно метаболизируется в печени. Выводится преимущественно через почки с мочой в виде метаболитов. Выведение хлоропирамина у детей может происходить быстрее, чем у взрослых.
Показания
- лечение симптомов круглогодичного и сезонного аллергического ринита и аллергического конъюнктивита;
- поллиноз (сенная лихорадка);
- крапивница;
- аллергические дерматозы;
- лекарственная аллергия;
- аллергические реакции на укусы насекомых;
- ангионевротический отёк;
- сывороточная болезнь.
Противопоказания
- индивидуальная повышенная чувствительность к препарату или его компонентам;
- острый приступ бронхиальной астмы;
- одновременное применение ингибиторов моноаминоксидазы;
- новорождённые дети (до 1  мес.);
- беременность и период лактации;
- язвенная болезнь желудка в стадии обострения;
- гиперплазия предстательной железы;
- выраженная дыхательная недостаточность.
С осторожностью
- индивидуальная повышенная чувствительность к препарату или его компонентам;
- острый приступ бронхиальной астмы;
- одновременное применение ингибиторов моноаминоксидазы;
- новорождённые дети (до 1  мес.);
- беременность и период лактации;
- язвенная болезнь желудка в стадии обострения;
- гиперплазия предстательной железы;
- выраженная дыхательная недостаточность.
Способ применения и дозы
Внутривенно или внутримышечно.
Взрослым назначают 20–40 мг в сутки (содержимое 1–2 ампул).
Лечение у детей начинают с дозы 5 мг (0,25  мл). В дальнейшем дозу повышают в зависимости от возраста ребёнка.
Детям в возрасте 1–12  месяцев — 5 мг (0,25  мл).
Детям в возрасте 1–6  лет — 10 мг (0,5  мл).
Детям в возрасте 7–18  лет — 10–20 мг (0,5–1  мл).
Суточная доза не должна превышать 2 мг/кг массы тела.
При тяжёлом течении аллергии лечение следует начинать с инъекционной формы хлоропирамина. Сначала его вводят внутривенно медленно, затем переходят на внутримышечное введение и в заключительной фазе лечения переходят на приём таблеток внутрь. Сроки лечения устанавливают индивидуально в зависимости от клинической симптоматики и состояния больного.
Особые группы пациентов
Пожилые, истощённые больные: применение препарата хлоропирамин требует особой осторожности, так как у этих больных антигистаминные препараты чаще вызывают побочные эффекты (головокружение, сонливость).
Пациенты с нарушением функции печени: может потребоваться снижение дозы в связи со снижением метаболизма активного компонента препарата при заболеваниях печени. Пациенты с нарушением функции почек: может потребоваться изменение режима приёма препарата и снижение дозы в связи с тем, что активный компонент в основном выделяется через почки.
Побочное действие
Со стороны центральной нервной системы: вялость, слабость, сонливость, головокружение, головная боль, эйфория, ощущение усталости, раздражительность, тремор, судороги, нарушение координации движений, нарушение зрения; у детей возможно некоторое стимулирующее действие на центральную нервную систему, проявляющееся беспокойством, повышенной раздражимостью, бессонницей.
Со стороны органов пищеварения: сухость во рту, тошнота, рвота, гастралгия, диарея/запор, потеря или повышение аппетита.
Со стороны мочеиспускательной системы: затруднение мочеиспускания.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления (чаще у пожилых пациентов), тахикардия, аритмия.
Со стороны системы кроветворения: очень редко — лейкопения, агранулоцитоз.
Со стороны органов зрения: повышение внутриглазного давления.
Аллергические реакции к препарату.
Прочие: фотосенсибилизация, мышечная слабость.
Передозировка
Симптомы: у детей — возбуждение, тревожность, галлюцинации, атетоз, атаксия, судороги, мидриаз, неподвижность зрачков, гиперемия кожи лица, гипертермия; затем — коллапс, кома. У взрослых — угнетение (заторможенность, депрессия) или возбуждение центральной нервной системы (психомоторное возбуждение), очень редко — галлюцинации, расстройство координации, расширение зрачков и отсутствие их реакции на свет, сухость во рту, гипертермия и гиперемия кожных покровов, судороги, в тяжёлых случаях — коматозное состояние.
Лечение: симптоматическая терапия (включая назначение противоэпилептических средств, кофеина, фенамина), реанимационные мероприятия, искусственная вентиляция лёгких — по показаниям. Специфического антидота нет.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Усиливает действие лекарственных средств для общей анестезии, снотворных, седативных лекарственных средств, транквилизаторов, м-холиноблокаторов, опиоидных анальгетиков, местных анестетиков.
Трициклические антидепрессанты и ингибиторы моноаминоксидазы усиливают м-холиноблокирующее и угнетающее действие на центральную нервную систему.
Кофеин и фенамин уменьшают угнетающее действие на центральную нервную систему. Одновременное применение с этанолом не рекомендуется (риск тяжёлого угнетения ЦНС).
Особые указания
Во время лечения недопустимо употребление алкогольных напитков. Приём препарата на ночь может усилить симптомы рефлюкс-эзофагита. Если во время длительного приёма препарата наблюдается беспричинное повышение температуры тела, ларингит, бледность кожных покровов, желтуха, образование язв слизистой оболочки полости рта, появление гематом, необычные и трудноостанавливаемые кровотечения, необходимо обратиться к врачу, так как пролонгированная терапия антигистаминными препаратами может привести к нарушениям гемопоэза. Антигистаминные средства могут искажать проявление реакции при постановке кожных аллергологических проб, поэтому за несколько дней до планируемого проведения теста применение препарата следует прекратить. При сочетании с ототоксичными препаратами хлоропирамин может маскировать ранние проявления ототоксичности.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Больным, применяющим хлоропирамин, рекомендуется воздерживаться от вождения транспортных средств, работы с механизмами, а также от других видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл.
По 1 мл в ампулы бесцветного нейтрального стекла с цветным кольцом разлома или с цветной точкой и насечкой. На ампулы дополнительно наносят одно, два или три цветных кольца и/или двухмерный штрих-код, и/или буквенно-цифровую кодировку или без дополнительных цветных колец, двухмерного штрих-кода, буквенно-цифровой кодировки.
По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку. По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.
Хранение
В защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту
Производитель
ФармФирма Сотекс, ЗАО, Российская Федерация
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Хлоропирамин: