Иммуноглобулин человека антистафилококковый

Иммуноглобулин человека антистафилококковый

раствор для внутримышечного введения

1 доза в 3 мл (100 МЕ) препарата содержит:

активное вещество: иммуноглобулин (по белку) 0,3 г ((10±0,5)%);

вспомогательные вещества: глицин (кислота аминоуксусная) 0,06 г (2 %), вода для инъекций до 3 мл.

Прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость, бесцветная или со слабо-жёлтой окраской. Допускается появление незначительного осадка, исчезающего при встряхивании.

Инфекции стафилококковой этиологии у детей и взрослых.

Противопоказано введение иммуноглобулина лицам, имеющим в анамнезе тяжёлые аллергические реакции на препараты крови человека.

В случаях тяжёлого сепсиса единственным противопоказанием для введения иммуноглобулина является анафилактический шок на препараты крови человека в анамнезе.

Лицам, страдающим аллергическими заболеваниями (бронхиальная астма, атопический дерматит, рецидивирующая крапивница) или склонным к аллергическим реакциям, в день введения иммуноглобулина и в течение последующих 8 дней рекомендуется назначение антигистаминных препаратов. В период обострения аллергического процесса введение препарата осуществляется по заключению аллерголога.

Лицам, страдающим аутоиммунными заболеваниями (болезни крови, соединительной ткани, нефрит и т. д.), препарат следует вводить на фоне соответствующей терапии.

При беременности и в период лактации вводят только по строгим показаниям, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для младенца.

Иммуноглобулин антистафилококковый вводят внутримышечно в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы или наружную поверхность бедра.

Запрещается вводить препарат внутривенно.

До начала инъекции ампулы с препаратом выдерживают в течение 2 часов при комнатной температуре (20±2) °С. Вскрытие ампул и процедуру введения осуществляют при соблюдении правил асептики и антисептики. Во избежание образования пены препарат набирают в шприц иглой с широким просветом. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит. Не пригодны к применению препараты в ампулах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (изменение цвета, и помутнение раствора, наличие неразбивающихся хлопьев), при неправильном хранении.

Доза препарата и кратность его введения зависят от показаний к применению.

При генерализованной стафилококковой инфекции минимальная разовая доза препарата составляет 5 МЕ антиальфастафилолизина на 1 кг массы тела взрослого человека (для детей младше 5 лет минимальная разовая доза препарата должна быть не менее 100 МЕ).

При более лёгких локальных формах — очаговых инфекциях — минимальная разовая доза препарата для взрослого человека составляет не менее 100 МЕ.

Курс лечения состоит из 3-5 инъекций, проводимых ежедневно или через день, в зависимости от тяжести заболевания, состояния больного и терапевтического эффекта.

В редких случаях могут развиваться местные реакции в виде гиперемии кожи на участке внутримышечного введения и повышения температуры (гипертермии) до 37,5 °C в течение первых суток после введения, а также диспепсические явления.

У отдельных лиц с изменённой реактивностью могут развиваться аллергические реакции различного типа, а в исключительных случаях — анафилактический шок, в связи с этим лица, получившие препарат, должны находиться под наблюдением в течение 30 минут. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии. При развитии анафилактических реакций применяют антигистаминные препараты, глюкокортикостероиды и адреномиметики.

Терапия иммуноглобулином может сочетаться с другими лекарственными средствами, в частности, антибиотиками.

Раствор для внутримышечного введения, 100 МЕ.

Препарат хранят в сухом, защищённом от света месте при температуре от 2 до 10 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Транспортировку проводят любым видом крытого транспорта при температуре от 2 до 10 °C.

2 года.

Препарат нельзя применять по истечении срока годности.

Отпускают по рецепту

Ивановская областная станция переливания крови ГУЗ, Российская Федерация