Импликор^®

ЛП-№(000890)-(РГ-RU)

Импликор^®

Ивабрадин + Метопролол

таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Бета-адреноблокаторы, другие комбинации

C07FX05

Импликор^®, 5 мг + 25 мг, таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Импликор^®, 7,5 мг + 25 мг, таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Импликор^®, 5 мг + 50 мг, таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Импликор^®, 7,5 мг + 50 мг, таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Действующие вещества: ивабрадин + метопролол

Перед приёмом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нём содержатся важные для Вас сведения.

• Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его ещё раз.
• Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
• Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.
• Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.

Содержание листка-вкладыша

1. Что из себя представляет препарат Импликор^® и для чего его применяют.
2. О чём следует знать перед приёмом препарата Импликор^®.
3. Приём препарата Импликор^®.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Импликор^®.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.

1. Что из себя представляет препарат Импликор^® и для чего его применяют

Действующими веществами препарата Импликор^® являются ивабрадин, который относится к фармакотерапевтической группе «антиангинальное средство» и метопролол, который относится к фармакотерапевтической группе «бета- адреноблокатор».

Способ действия препарата Импликор^®

Препарат Импликор^® содержит комбинацию двух действующих веществ: метопролола тартрат и ивабрадин. Бета-адреноблокаторы замедляют частоту сердечных сокращений, уменьшают силу, с которой сокращается сердечная мышца, и уменьшают сужение кровеносных сосудов в сердце, головном мозге и во всем теле.

Ивабрадин действует в основном за счёт снижения частоты сердечных сокращений на несколько ударов в минуту. Это приводит к снижению потребности сердца в кислороде, особенно в ситуациях повышенной вероятности возникновения приступа стенокардии. Таким образом метопролол и ивабрадин помогают контролировать и уменьшать количество приступов стенокардии.

Показания к применению

Симптоматическое лечение стабильной стенокардии у взрослых пациентов с нормальным синусовым ритмом, состояние которых адекватно контролировалось применением комбинации монопрепаратов ивабрадина и метопролола в тех же дозах.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

2. О чём следует знать перед приёмом препарата Импликор^®

Противопоказания

Не принимайте препарат Импликор^®:

• если у Вас аллергия на ивабрадин, метопролол или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• если до начала терапии у Вас слишком низкая частота сердечных сокращений в состоянии покоя, если Вы чувствуете слабость, если Вы ощущаете нарушение уровня сознания, одышку, гипотонию (пониженное артериальное давление) или боль в груди (из-за симптоматической брадикардии (низкой частоты сердечных сокращений);
• если у Вас развился кардиогенный шок (серьёзная сердечно-сосудистая патология, характеризующаяся очень низким артериальным давлением, требующая лечения в стационаре);
• если у Вас нарушение сердечного ритма (нерегулярное сердцебиение);
• если у Вас сердечный приступ (инфаркт миокарда) или подозрение на сердечный приступ, осложнённый следующими состояниями: очень низкая частота сердечных сокращений; медленное или нерегулярное сердцебиение; значение систолического артериального давления ниже 100 мм рт. ст. и/или тяжёлая сердечная недостаточность;
• если у Вас очень низкое артериальное давление;
• если у Вас отмечается обострение / ухудшение течения сердечной недостаточности;
• если Вы принимаете бета-адреномиметики, например добутамин, для лечения сердечной недостаточности;
• если Ваше сердцебиение регулируется исключительно кардиостимулятором;
• если Вы страдаете нестабильной стенокардией (тяжёлая форма стенокардии, при которой боль в груди возникает очень часто, на фоне нагрузок или без них);
• если у Вас тяжёлое заболевание периферических кровеносных сосудов;
• если у Вас причиной высокого артериального давления является опухоль надпочечника (нелеченая феохромоцитома);
• если у Вас тяжёлая печёночная недостаточность;
• если у Вас повышенное содержание кислот в плазме крови (метаболический ацидоз);
• если Вы принимаете лекарства для лечения грибковых инфекций (например, кетоконазол, итраконазол), антибиотики группы макролидов (например, кларитромицин, эритромицин для приёма внутрь, джозамицин и телитромицин), ингибиторы ВИЧ-протеазы (например, нелфинавир, ритонавир) и нефазодон (лекарство для лечения депрессии) или дилтиазем, верапамил (применяется при высоком артериальном давлении или стенокардии);
• если Вы женщина, способная иметь детей, и не используете надёжные методы контрацепции;
• если Вы беременны или пытаетесь забеременеть;
• если Вы кормите грудью.

Особые указания и меры предосторожности

Перед приёмом препарата Импликор^® проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Сообщите своему лечащему врачу, если у Вас имеются или когда-либо возникали следующие состояния:

• если Вы страдаете нарушениями сердечного ритма (такими как нерегулярное сердцебиение, учащённое сердцебиение, усиление боли в груди), постоянной формой фибрилляции предсердий (тип нерегулярного сердцебиения) или у Вас выявлено отклонение параметров электрокардиограммы (ЭКГ), называемое «синдромом удлинённого интервала QT»;
• если у Вас наблюдаются такие симптомы, как утомляемость, головокружение или одышка (это может означать, что ваш сердечный ритм слишком сильно замедляется, например, менее 50 ударов в минуту);
• если у Вас отмечаются симптомы фибрилляции предсердий (частота пульса в состоянии покоя необычно высокая (более 110 ударов в минуту) или нерегулярная без какой-либо очевидной причины, что затрудняет его измерение);
• если недавно Вы перенесли инсульт (нарушение мозгового кровообращения);
• если Вы страдаете хроническим заболеванием сетчатки глаза или ваше зрение ухудшается;
• если у Вас низкое или неконтролируемое артериальное давление, особенно после изменения антигипертензивной терапии;
• если Вам предстоит кардиоверсия (медицинская процедура, которая может восстановить учащённый или нерегулярный ритм сердца до нормального);
• если Вы страдаете тяжёлой сердечной недостаточностью или сердечной недостаточностью с отклонением параметров ЭКГ, называемым «блокадой пучка Гиса»;
• если Вы страдаете бронхиальной астмой или у Вас имеется значительное сужение дыхательных путей, называемое ХОБЛ (хроническая обструктивная болезнь лёгких);
• если у Вас проблемы с кровообращением (например, болезнь Рейно);
• если у Вас диагностирована опухоль надпочечников (феохромоцитома) или есть подозрение на неё;
• если у Вас сахарный диабет;
• если Вы страдаете стенокардией Принцметала (боль в груди в периоды покоя);
• если у Вас псориаз (выраженные кожные высыпания);
• если у Вас тиреотоксикоз, то есть повышена функция щитовидной железы (симптомы: тремор, учащённое сердцебиение, потливость или потеря веса);
• если Вам предстоит операция, требующая общей анестезии;
• если Ваш возраст более 65 лет;
• если у Вас серьёзные нарушения функции почек;
• если у Вас умеренно выраженная печёночная недостаточность;
• если у Вас ранее отмечались реакции гиперчувствительности или Вы проходите десенсибилизирующую терапию;
• если Вы спортсмен, так как возможно получение положительного результата допинг-теста при применении препарата Импликор^®, содержащего метопролол.

Не прекращайте резко приём препарата Импликор^®, так как это может вызвать серьёзные нарушения ритма сердца или частоты сердечных сокращении и увеличить риск развития сердечного приступа.

Если что-либо из вышеперечисленного относится к Вам, немедленно проконсультируйтесь с врачом до или во время применения препарата Импликор^®.

Дети и подростки

Импликор^® не предназначен для применения у детей или подростков в возрасте до 18 лет.

Другие препараты и препарат Импликор^®

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

На лечение препаратом Импликор^® могут влиять другие препараты. Обязательно сообщите своему лечащему врачу, если Вы принимаете какие-либо из следующих препаратов, поскольку может потребоваться особая осторожность:

• флуконазол и тербинафин (препараты, применяемые при грибковых инфекциях);
• рифампицин (антибактериальный препарат);
• барбитураты (препараты, применяемые для лечения эпилепсии или нарушения сна);
• фенитоин (препарат, применяемый при эпилепсии);
• зверобой продырявленный или препараты зверобоя (лечение травами, применяемое при депрессии);

• препараты, которые могут удлинять интервал QT, применяемые для лечения нарушений сердечного ритма или других состояний:

  ⁃ хинидин, дизопирамид, ибутилид, соталол, амиодарон, прокаинамид (препараты, используемые для лечения нарушений сердечного ритма);

  ⁃ бепридил (препарат, применяемый для лечения стенокардии);

  ⁃ пимозид, зипразидон, сертиндол (препараты, используемые для лечения тревоги, шизофрении или других психозов);

  ⁃ мефлохин и галофантрин (препараты, используемые для лечения малярии);

  ⁃ эритромицин для внутривенного введения (антибиотик);

  ⁃ пентамидин (препарат, используемый для лечения паразитарных инфекций); цизаприд (препарат, используемый для лечения расстройств пищеварения);

• фуросемид, гидрохлоротиазид, индапамид (диуретики, применяемые для лечения отёков и повышенного артериального давления, которые могут снижать уровень калия в крови);
• гидралазин, клонидин (препараты, применяемые для лечения повышенного артериального давления);
• флекаинид, пропафенон, токаинид, прокаинамид, аймалин (препараты, применяемые при нарушениях сердечного ритма);
• нитраты (препараты, применяемые для лечения стенокардии);
• дигоксин (препарат, применяемый призаболеваниях сердца);
• пароксетин, флуоксетин, сертралин, трициклические антидепрессанты, нейролептики (например, хлорпромазин, трифлуопромазин, хлорпротиксен) и пентобарбитал (лекарства, используемые для лечения психических расстройств, таких как депрессия или шизофрения);
• целекоксиб, индометацин и флоктафенин (нестероидные противовоспалительные / противоревматические средства (НПВП), используемые для уменьшения воспаления, лихорадки и боли);
• дифенгидрамин (препарат от аллергии);
• гидроксихлорохин (препарат, используемый для уменьшения воспаления у пациентов с аутоиммунными заболеваниями);
• другие бета-адреноблокаторы (например, в форме глазных капель);
• ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) (препараты, используемые для лечения депрессии и болезни Паркинсона);
• циметидин (препарат от изжоги или язвенной болезни);
• препараты, содержащие этанол;
• инсулин и пероральные сахароснижающие препараты;
• лидокаин (местный анестетик);
• ингаляционные анестетики;
• адреналин (препарат, применяемый для экстренного лечения аллергических реакций);
• парасимпатомиметические препараты, используемые для лечения таких состояний, как болезнь Альцгеймера или глаукома;
• дипиридамол для внутривенного введения (препарат, используемый при исследовании кровотока в сердце);
• альфузозин, доксазозин, празозин, тамсулозин и теразозин (препараты, применяемые для лечения задержки мочи);
• эрготамин (препарат от мигрени);
• релаксанты скелетных мышц (препараты, снижающие тонус скелетных мышц);
• антациды (препараты, применяемые при расстройстве желудка);
• финголимод (препарат, применяемый для лечения рассеянного склероза).

Взаимодействие с пищей и напитками

Избегайте употребления грейпфрутового сока во время лечения препаратом Импликор^®. Вам следует свести к минимуму потребление алкоголя при приёме препарата Импликор^®, так как это может усилить действие метопролола. Одновременный приём метопролола с пищей может усилить его действие.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь со своим лечащим врачом или работником аптеки.

Препарат Импликор^® противопоказан во время беременности. Если беременность планируется или подтверждена, следует как можно скорее перейти на альтернативное лечение.

Не принимайте препарат Импликор^®, если Вы можете забеременеть и не используете надёжные методы контрацепции (см. «Противопоказания»).

Вы не должны принимать препарат Импликор^®, если кормите грудью.

Проконсультируйтесь со своим лечащим врачом, если Вы кормите грудью или собираетесь кормить грудью, поскольку грудное вскармливание следует прекратить, если Вы принимаете препарат Импликор^®.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Импликор^® может вызывать временные световые зрительные эффекты (временное изменение яркости в поле зрения) (см. «Возможные нежелательные реакции»). Если это произойдёт с Вами, будьте осторожны при вождении или работе с механизмами в периоды, когда могут быть резкие изменения интенсивности освещения, особенно при движении в ночное время.

Вы также должны быть осторожны, принимая препарат Импликор^® вместе с алкоголем или переходя на применение другого препарата, так как это может повлиять на вашу способность управлять автомобилем или пользоваться механизмами.

Если приём препарата Импликор^® вызывает у Вас головокружение, утомляемость или головную боль, воздержитесь от выполнения видов деятельности, требующих концентрации внимания и высокой скорости психомоторных реакций.

3.Приём препарата Импликор^®

Всегда принимайте препарат Импликор^® в полном соответствии с рекомендациями Вашего лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза препарата Импликор^® — 1 таблетка 2 раза в сутки, утром и вечером.

Способ применения

Препарат Импликор^® предназначен для приёма внутрь. Таблетку следует проглатывать целиком, запивая водой, во время приёма пищи.

Если Вы приняли препарата Импликор^® больше, чем следовало

Если Вы приняли больше препарата Импликор^®, чем следовало, обратитесь в службу неотложной помощи или немедленно сообщите об этом лечащему врачу. Наиболее вероятными последствиями являются головокружение, слабость, усталость и затруднённое дыхание из-за замедления сердечного ритма.

Если Вы забыли принять препарат Импликор^®

Если Вы забыли принять дозу, примите следующую дозу в обычное время. Не удваивайте дозу, стремясь компенсировать пропущенную дозу.

Если Вы прекратили приём препарата Импликор^®

Не прекращайте резко приём препарата, так как это может вызвать серьёзные изменения ритма или частоты сердечных сокращений и увеличить риск сердечного приступа. Изменяйте дозу или прекращайте лечение только после консультации с врачом.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

4. Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Импликор^® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите приём препарата Импликор^® и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения любой из следующих тяжёлых реакций:

Часто — могут возникать не более чем у 1 человека из 10:

• низкое артериальное давление, например, при вставании (ортостатическая гипотензия) (с обмороками).

Нечасто — могут возникать не более чем у 1 человека из 100:

• потеря сознания;
• серьёзная сердечно-сосудистая патология, характеризующаяся очень низким артериальным давлением (кардиогенный шок);
• ухудшение симптомов сердечной недостаточности (сердечная недостаточность);
• свистящее дыхание и одышка (бронхоспазм) (в том числе у пациентов, не имеющих указаний на бронхообструктивный синдром в анамнезе);
• отёк лица, языка или горла, затруднённое дыхание или глотание (ангионевротический отёк).

Очень редко — могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000:

• тяжёлое нарушение со стороны проводящей системы сердца (атриовентрикулярная блокада II и III степени);
• сухая гангрена (у пациентов с тяжёлыми поражениями сосудов конечностей до начала лечения);
• заболевание печени (гепатит);
• повышенная чувствительность кожи к солнцу (реакции фоточувствительности).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Импликор^®:

Очень часто — могут возникать у более чем 1 человека из 10:

• световые зрительные эффекты (кратковременное повышение яркости, чаще всего вызванное резкими изменениями интенсивности освещения) (фосфены). Их также можно описать как ореол, цветные вспышки, распадение зрительной картинки на отдельные части или множественные изображения. Как правило, они возникают в течение первых двух месяцев лечения, после чего могут повторяться и исчезать во время или после лечения;
• утомляемость.

Часто — могут возникать не более чем у 1 человека из 10:

• ночные кошмары;
• головная боль;
• сонливость;
• бессонница;
• головокружение;
• затуманенное зрение (нечёткость зрения);
• изменение работы сердца: медленные сокращения сердца, нерегулярные быстрые сокращения сердца (брадикардия, фибрилляция предсердий);
• нарушение со стороны проводящей системы сердца (атриовентрикулярная блокада I степени);
• внеочередные сердечные сокращения (желудочковые экстрасистолы);
• ощущение сердцебиения;
• неконтролируемое артериальное давление;
• ощущение похолодания конечностей;
• ощущение покалывания и изменение цвета (побледнение, посинение, затем покраснение) пальцев рук и ног при воздействии холода (болезнь Рейно);
• затруднённое дыхание при нагрузке (одышка при физической нагрузке);
• тошнота;
• запор;
• диарея;
• рвота;
• боль в животе;
• нарушение либидо.

Нечасто — могут возникать не более чем у 1 человека из 100:

• повышенное содержание эозинофилов (разновидность лейкоцитов) в крови (эозинофилия);
• обострение псориаза;
• высокий уровень мочевой кислоты в крови (гиперурикемия);
• низкий уровень сахара (глюкозы) в крови (гипогликемия);
• депрессия;
• спутанность сознания;
• галлюцинации;
• замедление скорости психических и двигательных реакций, понимания;
• покалывание, пощипывание или онемение в руках или ногах (парестезия);
• невосприимчивость к окружающему (ступор);
• нарушение зрения;
• сухость глаз (синдром «сухого глаза»);
• раздражение глаз (раздражение конъюнктивы глаз);
• двоение в глазах (диплопия);
• ощущение вращения тела (вертиго);
• внеочередные сердечные сокращения (суправентрикулярные экстрасистолы);
• боль или дискомфорт в груди;
• низкое артериальное давление из-за редкого сердцебиения (артериальная гипотензия, возможно, обусловленная брадикардией);
• боль в мышцах одной или обеих ног, возникающая при ходьбе (перемежающаяся хромота);
• затруднённое дыхание (одышка);
• кожные высыпания;
• кожная сыпь белого или серебристого цвета (псориаз);
• крапивница;
• патологические изменения кожи (дистрофические изменения кожи);
• повышенное потоотделение (гипергидроз);
• мышечные спазмы;
• чувство слабости (астения, возможно, как следствие брадикардии);
• отеки;
• увеличение массы тела;
• повышение уровня креатинина в крови;
• изменения на ЭКГ (удлинение интервала QT на ЭКГ).

Редко — могут возникать не более чем у 1 человека из 1000:

• кровотечения или образование синяков легче, чем обычно (низкое количество тромбоцитов в крови);
• нарушения ритма сердца (аритмия);
• нарушение проводимости сердечной мышцы (нарушение проводимости миокарда)
• нервозность (повышенная возбудимость);
• тревога;
• воспаление наружной оболочки глаза (конъюнктивит);
• снижение продукции слезы;
• шум в ушах (жужжание, шипение, свист, звон или другой постоянный шум в ушах);
• насморк/заложенность носа (ринит);
• сухость во рту;
• расстройство вкуса (дисгевзия);
• изменение функциональных проб печени;
• нарушение функции печени;
• покраснение кожи;
• кожный зуд;
• выпадение волос (алопеция);
• мышечная слабость;
• плохое самочувствие (возможно, как следствие брадикардии);
• повышение уровней некоторых ферментов печени в крови (повышение активности «печёночных» трансаминаз);
• сексуальная дисфункция, импотенция.

Очень редко — могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000:

• низкий уровень лейкоцитов в крови (лейкопения);
• нарушение восприятия своей личности (деперсонализация);
• потеря памяти (амнезия);
• снижение слуха, нарушение слуха;
• глухота;
• нарушение работы основного водителя ритма сердца (синдром слабости синусового узла);
• учащение и утяжеление приступов стенокардии;
• воспаление и уплотнение ткани забрюшинного пространства (ретроперитонеальный фиброз);
• сухость глаз из-за нарушения слезоотделения (ксерофтальмия);
• боли в суставах (артралгия);
• болезненная эрекция (болезнь Пейрони).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше.

Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

Тел: +7 800 550 99 03

http ://roszdravnadzor. gov.ru

Эл. почта: pharm@roszdravnadzor. gov.ru

5. Хранение препарата Имплоикор^®

Храните препарат в недоступном для детей месте так, чтобы ребёнок не мог увидеть его.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на каждом блистере и на картонной пачке. Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Хранить при температуре не выше 30 °C.

Не выбрасывайте препарат в канализацию или вместе с бытовыми отходами. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожить) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6.Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат Импликор^® содержит

Действующими веществами являются ивабрадин и метопролол

Импликор^®, 5 мг + 25 мг, таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 5,39 мг ивабрадина гидрохлорида (соответствует 5 мг ивабрадина основания) и 25 мг метопролола тартрата.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются:

Ядро таблетки: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал прежелатинизированный (кукурузный), мальтодекстрин, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный.

Плёночная оболочка: глицерол, гипромеллоза, макрогол 6000, магния стеарат, титана диоксид.

Импликор^®, 7,5 мг + 25 мг, таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 8,085 мг ивабрадина гидрохлорида (соответствует 7,5 мг ивабрадина основания) и 25 мг метопролола тартрата.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются:

Ядро таблетки: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал прежелатинизированный (кукурузный), мальтодекстрин, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный.

Плёночная оболочка: глицерол, гипромеллоза, макрогол 6000, магния стеарат, титана диоксид.

Импликор^®, 5 мг + 50 мг, таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 5,39 мг ивабрадина гидрохлорида (соответствует 5 мг ивабрадина основания) и 50 мг метопролола тартрата.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются:

Ядро таблетки: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал прежелатинизированный (кукурузный), мальтодекстрин, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный.

Плёночная оболочка: глицерол, гипромеллоза, макрогол 6000, магния стеарат, титана диоксид.

Импликор^®, 7,5 мг + 50 мг, таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 8,085 мг ивабрадина гидрохлорида (соответствует 7,5 мг ивабрадина основания) и 50 мг метопролола тартрата.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются:

Ядро таблетки: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал прежелатинизированный (кукурузный), мальтодекстрин, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный.

Плёночная оболочка: глицерол, гипромеллоза, макрогол 6000, магния стеарат, титана диоксид.

Внешний вид препарата Импликор^® и содержимое упаковки

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Импликор^®, 5 мг + 25 мг, таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Препарат представляет собой круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной

оболочкой, белого цвета, с гравировками на одной стороне — , на другой — цифра 1.

Импликор^®, 7,5 мг + 25 мг, таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Препарат представляет собой продолговатые, двояковыпуклые таблетки, покрытые

плёночной оболочкой, белого цвета, с гравировками на одной стороне — , на другой — цифра 3.

Импликор^®, 5 мг + 50 мг, таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Препарат представляет собой круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной

оболочкой, белого цвета, с гравировками на одной стороне — , на другой — цифра 2.

Импликор^®, 7,5 мг + 50 мг, таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Препарат представляет собой продолговатые, двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой, белого цвета, с гравировками на одной стороне — , на другой — цифра 4.

По 14 таблеток в контурную ячейковую упаковку (блистер) из ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга. По 4 блистера с листком-вкладышем в пачку картонную с контролем первого вскрытия (при необходимости).

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

«Лаборатории Сервье» / Les Laboratories Sender

92284 Франция, Сюрен Седекс, ул. Карно 50 / 50 rue Carnot, 92284 Suresnes Cedex, France

Производитель

«Лаборатории Сервье Индастри», Франция: 905, шоссе Саран, 45520 Жиди, Франция.

За любой информацией о препарате, а также в случае возникновения претензий следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения:

Российская Федерация

АО «Сервье»

Адрес: 125196, г. Москва, ул. Лесная,

дом 7, этаж 7/8/9

Тел.: +7 (495) 937-07-00

Факс: +7 (495) 937-07-01

Эл. почта: servier.russia@servier.com

Листок-вкладыш пересмотрен

Прочие источники информации

Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза (https://eec.eaeunion.org). Листок-вкладыш доступен на всех языках Союза на веб-сайте Союза.

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 5 мг + 25 мг, 7,5 мг + 25 мг, 5 мг + 50 мг, 7,5 мг + 50 мг.

Отпускают по рецепту

Les Laboratoires Servier Industrie, Франция