Инфликсимаб

Женщины детородного возраста при проведении лечения инфликсимабом и в течение по крайней мере 6 месяцев после его окончания должны использовать надёжные методы контрацепции.

Беременность

Данные, полученные у примерно 450 пациенток, получавших инфликсимаб во время беременности (в том числе около 230 в первом триместре), не указывают на возможность развития непредвиденных эффектов на исход беременности.

В результате ингибирования ФНОα приём инфликсимаба во время беременности может повлиять на нормальный иммунный ответ новорождённого. По данным исследований токсичности у мышей при использовании аналогичного антитела (селективно ингибирующего активность мышиного ФНОα) не было выявлено признаков токсичности для беременных самок, эмбриотоксичности или тератогенности.

Имеющийся клинический опыт ограничен, и для исключения возможного риска использование инфликсимаба не рекомендуется во время беременности.

Инфликсимаб проникает через плаценту и обнаруживается в сыворотке крови новорождённых в течение 6 месяцев после рождения. В результате внутриутробного воздействия инфликсимаба у новорождённых может быть увеличен риск возникновения инфекций, включая диссеминированную инфекцию, которая может привести к летальному исходу (см. разделы «Взаимодействия с другими лекарственными препаратами» и «Особые указания»).

Период кормления грудью

Неизвестно, выделяется ли инфликсимаб с молоком у людей и абсорбируется ли после приёма внутрь. Так как иммуноглобулины человека экскретируются с грудным молоком, женщине не следует кормить грудью в течение как минимум 6 месяцев после введения инфликсимаба.

Влияние на фертильность

Данные исследований недостаточны для заключения о влиянии инфликсимаба на фертильность и репродуктивную функцию.