Инсулин деглудек + Инсулин аспарт — беременность и грудное вскармливание
Действующее веществоПрименение при беременности
Категория действия на плод по FDA — N (для инсулина деглудека — C, для инсулина аспарта — C).Адекватных и строго контролируемых исследований по безопасности применения комбинации Инсулин деглудек + Инсулин аспарт при беременности не проведено.
Пациентки должны информировать лечащего врача о настоящей или планируемой беременности.
Применение комбинации Инсулин деглудек + Инсулин аспарт в период беременности противопоказано, так как клинический опыт его применения во время беременности отсутствует.
Исследования репродуктивной функции у животных не выявили различий между инсулином деглудек и человеческим инсулином по показателям эмбриотоксичности и тератогенности.
Данные двух рандомизированных контролируемых клинических исследований (157 + 14 обследованных беременных) не выявили никакого неблагоприятного воздействия инсулина аспарт на течение беременности или здоровье плода/новорождённого по сравнению с человеческим инсулином.
В период возможного наступления беременности и в течение всего её срока необходимо вести тщательное наблюдение за состоянием пациенток, страдающих сахарным диабетом, и контролировать уровень глюкозы в крови. Потребность в инсулине, как правило, снижается в I триместре и постепенно повышается во II и III триместрах беременности. Во время родов и непосредственно после них потребность в инсулине может резко снизиться. Вскоре после родов потребность в инсулине быстро возвращается к уровню, который был до беременности.
Применение в период грудного вскармливания
Специальных исследований по безопасности применения комбинации Инсулин деглудек + Инсулин аспарт в период грудного вскармливания не проведено.
Неизвестно, экскретируются или нет инсулина деглудек и инсулин аспарт в человеческое грудное молоко.
Экспериментальные иследования показали выделение инсулина деглудека в молоко лактирующих животных.
Рекомендуется отказаться от грудного вскармливания в случае применения препарата.
Важная дополнительная информация
Смотрите более подробную информацию о действующем веществе Инсулин деглудек + Инсулин аспарт:
Не нашли то, что искали?
Если вам нужно узнать больше о действующем веществе Инсулин деглудек + Инсулин аспарт — задайте свой вопрос. Специалисты или пользователи Medum ответят на него в ближайшее время.
Задать вопрос