Инсулин деглудек + Лираглутид — беременность и грудное вскармливание

Действующее вещество

Обратите внимание: применение любых лекарственных средств, в том числе содержащих действующее вещество Инсулин деглудек + Лираглутид, при планировании и в периоды беременности, лактации (кормление грудью) необходимо обязательно согласовывать с лечащим врачом. Женщинам с репродуктивным потенциалом рекомендуется пройти тестирование на беременность.

Применение при беременности

Категория действия на плод по FDA — N (для инсулина деглудека — C, для лираглутида — C).

Адекватных и строго контролируемых исследований по безопасности применения комбинации Инсулин деглудек + Лираглутид при беременности не проведено.

Пациентки должны информировать лечащего врача о настоящей или планируемой беременности.

Применение комбинации Инсулин деглудек + Лираглутид в период беременности противопоказано.

Исследования репродуктивной функции у животных не выявили различий между инсулином деглудек и человеческим инсулином по показателям эмбриотоксичности и тератогенности.

Данные двух рандомизированных контролируемых клинических исследований (157 + 14 обследованных беременных) не выявили никакого неблагоприятного воздействия инсулина аспарт на течение беременности или здоровье плода/новорождённого по сравнению с человеческим инсулином.

В исследованиях лираглутида на животных была продемонстрирована репродуктивная токсичность.

В период возможного наступления беременности и в течение всего её срока необходимо вести тщательное наблюдение за состоянием пациенток, страдающих сахарным диабетом, и контролировать уровень глюкозы в крови. Потребность в инсулине, как правило, снижается в I триместре и постепенно повышается во II и III триместрах беременности. Во время родов и непосредственно после них потребность в инсулине может резко снизиться. Вскоре после родов потребность в инсулине быстро возвращается к уровню, который был до беременности.

Применение в период грудного вскармливания

Специальных исследований по безопасности применения комбинации Инсулин деглудек + Лираглутид в период грудного вскармливания не проведено.

Неизвестно, экскретируются или нет инсулина деглудек и лираглутид в человеческое грудное молоко.

Экспериментальные иследования показали выделение инсулина деглудека в молоко лактирующих животных.

Рекомендуется отказаться от грудного вскармливания в случае применения препарата.

Планирование беременности

При планировании или наступлении беременности терапию препаратом необходимо прекратить.

Фертильность

Клинический опыт применения комбинации Инсулин деглудек + Лираглутид в отношении фертильности отсутствует.

Важная дополнительная информация

Категории действия на плод по FDA

Смотрите более подробную информацию о действующем веществе Инсулин деглудек + Лираглутид:

Не нашли то, что искали?

Если вам нужно узнать больше о действующем веществе Инсулин деглудек + Лираглутид — задайте свой вопрос. Специалисты или пользователи Medum ответят на него в ближайшее время.

Задать вопрос

Важно: сведения о действующем веществе Инсулин деглудек + Лираглутид предназначены для медицинских и фармацевтических специалистов, исключительно в справочных целях. Информация не предназначена для замены профессиональной медицинской консультации, диагностики или лечения. Наиболее точные сведения о применении в периоды беременности и грудного вскармливания препаратов, содержащих активное вещество Инсулин деглудек + Лираглутид, находятся в инструкции производителя, прилагаемой к упаковке.