Ивосидениб — беременность и грудное вскармливание

Действующее вещество

Обратите внимание: применение любых лекарственных средств, в том числе содержащих действующее вещество Ивосидениб, при планировании и в периоды беременности, лактации (кормление грудью) необходимо обязательно согласовывать с лечащим врачом. Женщинам с репродуктивным потенциалом рекомендуется пройти тестирование на беременность.

Применение при беременности

Категория действия на плод по FDA — N.

Адекватных и строго контролируемых исследований по безопасности применения ивосидениба при беременности у человека не проведено. Не известно, может ли ивосидениб причинить вред плоду или отрицательно повлиять на репродуктивную функцию у людей.

Исследования на животных, при использовании доз приблизительно в 3,9 раза превышающих рекомендуемую дозу для человека, вызывали самопроизвольные аборты, снижение веса плода, изменения скелета и висцеральные изменения.

Женщинам рекомендуется пройти тестирование на беременность перед началом лечения. Женщины репродуктивного возраста и мужчины, ведущие половую жизнь, во время лечения должны использовать надёжные методы контрацепции.

В случае наступления беременности, отсутствия менструации или при подозрении на возможную беременность пациентка должна сообщить об этом своему лечащему врачу. Если у партнёрши пациента, принимающего ивосидениб, наступает беременность, врачу необходимо сообщить о возможных неблагоприятных эффектах для плода. Если ивосидениб применяется в период беременности или беременность наступила во время лечения, пациентка должна быть предупреждена о потенциальной опасности для плода.

Применение ивосидениба у беременных женщин возможно в случае отсутствия альтернатив, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Применение в период грудного вскармливания

Специальных исследований по безопасности применения ивосидениба в период грудного вскармливания не проведено.

Неизвестно, выделяется ли ивосидениб в человеческое грудное молоко. Риск для грудного ребёнка не может быть исключён.

Грудное вскармливание не рекомендуется.

Важная дополнительная информация

Категории действия на плод по FDA

Смотрите более подробную информацию о действующем веществе Ивосидениб:

Не нашли то, что искали?

Если вам нужно узнать больше о действующем веществе Ивосидениб — задайте свой вопрос. Специалисты или пользователи Medum ответят на него в ближайшее время.

Задать вопрос

Важно: сведения о действующем веществе Ивосидениб предназначены для медицинских и фармацевтических специалистов, исключительно в справочных целях. Информация не предназначена для замены профессиональной медицинской консультации, диагностики или лечения. Наиболее точные сведения о применении в периоды беременности и грудного вскармливания препаратов, содержащих активное вещество Ивосидениб, находятся в инструкции производителя, прилагаемой к упаковке.