Йодофен, 123-I

Йодофен, 123-I

концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения [с акт. на дату и время поставки]

В 1 мл препарата содержатся:

Бесцветная, прозрачная жидкость.

- "Йодофен, ¹²³I" применяют у взрослых в качестве диагностического средства с целью диагностики локализации ишемии миокарда при наличии приступов стенокардии и отрицательных или неубедительных ЭКГ-данных;

- для проведения контроля состояния миокарда у пациентов, перенёсших острый инфаркт миокарда, острый и хронический миокардит (эндомиокардит), при кардиомиопатиях различного генезиса, при гипертонической болезни, при атеросклеротическом кардиосклерозе;

Гиперчувствительность к белковым препаратам.

Беременность, кормление грудью, возраст до 18 лет.

Исследование проводится натощак. Для снижения лучевой нагрузки за 2–3 дня до исследования необходимо проводить блокаду щитовидной железы раствором Люголя (по 5 кап. 3 раза в день).

Приготовление препарата осуществляется в асептических условиях путём добавления Йодофена, ¹²³I по каплям в нагретый до 40 °C 10%-ный раствор альбумина в соотношении 1:10 при постоянном перемешивании и с последующей стерилизацией полученного раствора фильтрованием через стерилизующий фильтр "Millipore" (0,22 мкм) или аналогичный.

Стерильный раствор Йодофена, ¹²³I в альбумине вводится больным внутривенно, медленно, в положении пациента лёжа. Рекомендуемые дозы 110-185 МБк.

ОФЭКТ проводится через 20–30 минут и через 4 часа для оценки скорости выведения РФП из миокарда.

Для проведения ОФЭКТ используется ротационная гамма-камера. Контроль качества аппаратуры — по общепринятой методике. Настройка амплитудного анализатора — 159 кэВ, окно 20 %.

Следует применять коллиматор на энергию свыше 150 кэВ, т. к. образующееся вследствие взаимодействия гамма-квантов с материалом коллиматора тормозное рентгеновское излучение непрерывного спектра («свинцовый рентген»), не поглощается стенками стандартного «технециевого» коллиматора и создаёт интенсивные помехи при визуализации изображения.

Система сбора и обработки данных — любая из импортных или отечественных с пакетом программ для ОФЭКТ. Матрица изображения — не менее 64 × 64 рх.

Оценка характера распределения РФП на томограммах в продольных горизонтальных, продольных вертикальных и поперечных плоскостях и полярной карте аналогична оценке ОФЭКТ миокарда с перфузионными РФП («Технетрил», препараты таллия).

Информативность метода существенно повышается, если исследование метаболизма миокарда при помощи Йодофена, ¹²³I сочетается с изучением перфузии с использованием общепринятых методик и препаратов технеция или таллия. При этом сравнивают аналогичные сегменты на метаболической и перфузионной полярных картах, и выделяют:

1. Нормальный уровень накопления обоих РФП;

2. Несогласованные дефекты накопления с преобладанием перфузионного или метаболического РФП, что соответствует ишемизированному, но жизнеспособному миокарду;

3. Согласованные дефекты перфузии и метаболизма с одинаково резким снижением уровня накопления обоих РФП, свидетельствующие о наличии рубцовой ткани или участков нежизнеспособного миокарда.

Возможно проведение исследования в технике планарной сцинтиграфии.

Лучевые нагрузки на органы и все тело при применении "Йодофена, ¹²³I"

При применении препарата возможно развитие следующих аллергических реакций: гиперемия кожных покровов, зуд, крапивница, озноб, повышение температуры, одышка, тахикардия, снижение АД.

Не выявлено.

Не выявлено.

Работа с препаратом должна проводиться в соответствии с "Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности "(ОСПОРБ-99).

Концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения, активностью по 400, 800, 1200 и 1600 МБк на установленную дату и время поставки.

Препарат хранят в защищённом от света месте в соответствии с ОСПОРБ-99.

8 часов со времени паспортизации.

Для стационаров

Радиевый институт им. В.Г.Хлопина НПО, ГУП, Российская Федерация