Йомепрол

Iomeprol

Фармакологическое действие

Неионный водорастворимый нефротропный йодсодержащий низкомолекулярный рентгеноконтрастный препарат.

Фармакокинетика

Период полувыведения для йомепрола в фазах распределения и элиминации составляет 23 ± 14 минут и 109 ± 20 минут, соответственно. При условии нормального функционирования почек совокупная экскреция йомепрола почками, выраженная в процентах от введенной внутривенно дозы, составляет приблизительно 24–34 % через 60 минут, 84 % через 8 часов, 87 % через 12 часов и 95 % через 24–96 часов после введения. Таким образом, у пациентов с нормальной функцией почек (клиренс креатинина >60 мл/мин) период полувыведения йомепрола составляет около 2 часов.

У пациентов с нарушенной функцией почек период полувыведения удлиняется в зависимости от степени поражения почек и зависит от клиренса креатинина. йомепрол не связывается с белками плазмы или сыворотки крови.

При интратекальном введении йомепрол полностью абсорбируется спинномозговой жидкостью за 3–6 часов. Период полувыведения составляет 8–11 часов в зависимости от дозы. Йомепрол выводится почками в неизменённом виде. Выведение с мочой почти полностью происходит в течение 24 часов после введения с последующим выведением небольших количеств в период между 24 и 38 часами.

Показания

Для дозы 300 мг йода/мл:

Внутривенная урография (у взрослых и у детей), периферическая флебография, проведение компьютерной томографии (головного мозга и всего тела), кавернозография, внутривенная цифровая субтракционная ангиография, ангиокардиография (у взрослых и у детей), традиционная селективная коронарная артериография, интервенционная коронарная артериография, эндоскопическая ретроградная холангиопанкреатография, артрография, гистеросальпингография, фистулография, дискография, галактография, холангиография, дакриоцистография, ретроградная уретрография, ретроградная пиелоуретрография. миелография.

Для дозы 350 мг йода/мл:

Внутривенная урография (у взрослых и у детей), компьютерная томография (головного мозга и всего тела), внутривенная цифровая субтракционная ангиография, традиционная ангиография, внутриартериальная цифровая субтракционная ангиография, ангиокардиография (у взрослых и у детей), традиционная селективная коронарная артериография, интервенционная коронарная артериография, артрография, гистеросальпингография, фистулография, галактография, ретроградная холангиография, дакриоцистография, сиалография.

Для дозы 400 мг йода/мл:

Внутривенная урография (у взрослых пациентов, включая пациентов с хронической почечной недостаточностью или сахарным диабетом), компьютерная томография (всего тела), традиционная ангиография, внутриартериальная цифровая субтракционная ангиография, ангиокардиография (у взрослых и у детей), традиционная селективная коронарная артериография, интервенционная коронарная артериография, фистулография, галактография, дакриоцистография, сиалография.

Противопоказания

  • Гиперчувствительность к йомепролу;
  • беременность;
  • период грудного вскармливания;
  • макроглобулинемия Вальденстрема;
  • тяжелея печёночная, почечная и сердечно-сосудистая недостаточность;
  • множественная миелома;
  • выраженный тиреотоксикоз;
  • при острых воспалительных заболеваниях органов малого таза противопоказана гистеросальпингография;
  • при остром панкреатите противопоказана эндоскопическая ретроградная холангиопанкреатофафия.

С осторожностью

Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с нарушением функции почек, печени и сердечно-сосудистой системы, эмфиземой лёгких, тяжёлым общим состоянием, выраженным атеросклерозом, требующим коррекции сахарным диабетом, скрытым гипертиреозом, узловым зобом лёгкой и средней степени тяжести.

При всех способах введения ввиду возможного развития тяжёлых побочных явлений, использование препарата должно быть ограничено в случаях, когда нет чётких клинических показаний для проведения рентгеноконтрастного исследования. Необходимость исследования должна определяться с учётом клинического состояния пациента и особенностей течения возможных заболеваний сердечно-сосудистой системы, почек и/или гепатобилиарной системы. Кардиоангиографическое исследование с использованием ренгеноконтрастных веществ следует проводить в условиях больниц и стационара.

Особые меры должны быть приняты в отношении пациентов с подозрением на тромбоз, флебит, тяжёлую ишемию, местный инфекционный процесс или артерио-венозную обструкцию.

Беременность и грудное вскармливание

Категория действия на плод по FDA — N.

Препарат не рекомендуется применять при беременности и в период лактации.

Способ применения и дозы

Индивидуальный, в зависимости от типа исследования, возраста, массы тела, значений сердечного выброса, общего состояния пациента, а также используемой техники исследования.

Побочные действия

Нежелательные побочные реакции обычно выражены слабо или умеренно, обратимы и встречаются не часто.

Большинство побочных реакций развивается в течение первых минут после введения препарата.

Общие виды реакций

Чаще всего встречаются головная боль, боль в месте инъекции, генерализованное ощущение жара, повышенное потоотделение, ощущение металлического привкуса во рту.

Гораздо реже могут быть чувство дискомфорта или боль в области живота, тошнота, рвота.

Реакции гиперчувствительности

Обычно это могут быть такие кожные или дыхательные реакции, как различные виды сыпи, эритема, крапивница, зуд, бледность кожных покровов; острый ринит, отёк гортани, одышка и умеренная снижение артериального давления. Эти эффекты обычно краткосрочны.

Очень редко возможны головокружение, ригидность мышц шеи, боль в пояснице, временная спутанность сознания. В некоторых случаях возникает лихорадка. Возможна индивидуальная гиперчувствительность, особенно выраженная у лиц с предрасположенностью к аллергии, а также принимающих β-адреноблокаторы. В случаях возникновения реакций гиперчувствительности введение контрастного вещества должно быть немедленно прекращено и, при необходимости, проведена соответствующая неотложная внутривенная терапия.

Передозировка

Симптомы

Нарушения со стороны дыхательной, центральной нервной и сердечно-сосудистой систем, которые могут быть жизнеугрожающими.

Лечение

Поддержание жизненно важных функций организма, симптоматическая терапия, гемодиализ.

Взаимодействие

Приём лекарственных препаратов, снижающих порог судорожной готовности, таких как нейролептики (ингибиторы МАО, трициклические антидепрессанты), аналептики, противорвотные средства и производные фенотиазина, следует прекратить за 48 часов до проведения исследования. Лечение может быть возобновлено не ранее чем через 24 часа после прохождения процедуры. Прекращения противосудорожной терапии не требуется, соответствующие препараты необходимо вводить в обычной дозе.

В литературе нет никаких данных о взаимодействия контрастных веществ, выводимых с мочой, с пероральными препаратами для проведения холецистографии.

Пациенты с нормальной функцией почек могут продолжить обычный приём метформина. Пациентам с умеренным нарушением функции почек, проходящим плановые процедуры, а также пациентам с сахарным диабетом при лечении пероральными гипогликемическими антидиабетическими препаратами класса бигуанидов (метформин), во избежание возникновения молочнокислого ацидоза, необходимо прекратить приём метформина. Во время введения контрастного вещества приём метформина следует прекратить. После процедуры пациента необходимо обследовать на предмет наличия признаков лактатацидоза. Приём метформина следует возобновить спустя 48 часов после введения контрастного вещества, если сывороточная концентрация креатинина/скорость клубочковой фильтрации не отличается от предшествующих показателей.

После введения йодсодержащих контрастных веществ у пациентов, использующих интерлейкин-2 (IL-2) имеется повышенная вероятность отложенного проявления побочных эффектов, включая покраснение кожи, эритему, лихорадку или гриппоподобные симптомы.

Эпидуральные и интратекальные глюкокортикостероиды никогда не должны вводиться одновременно с йодсодержащими контрастными веществами, так как приём глюкокортикостероидов может способствовать развитию и негативно влиять на признаки и симптомы арахноидита.

Особые указания

Запрещается смешивать рентгеноконтрастный препарат с другими лекарственными средствами в одном шприце.

При применении препарата у пациентов, которым предстоит исследование щитовидной железы, следует иметь в виду, что поглощение йода тканями щитовидной железы снижается на период до 2-х недель, что может повлиять на результаты исследования.

Помещения, в которых осуществляются процедуры с использованием рентгеноконтрастных препаратов, должны быть обеспечены оборудованием и лекарственными средствами, которые необходимы в чрезвычайных ситуациях (кислородные баллоны, антигистаминные и сосудосуживающие средства, глюкокортикостероидные средства).

При всех способах введения ввиду возможного развития тяжёлых побочных явлений, использование препарата должно быть ограничено в случаях, когда нет чётких клинических показаний для проведения рентгеноконтрастного исследования. Необходимость исследования должна определяться с учётом клинического состояния пациента и особенностей течения возможных заболеваний сердечно-сосудистой системы, почек и/или гепатобилиарной системы. Кардиоангиографическое исследование с использованием рентгеноконтрастных веществ следует проводить в условиях больниц и стационара. Особые меры должны быть приняты в отношении пациентов с подозрением на тромбоз, флебит, тяжёлую ишемию, местный инфекционный процесс или артериовенозную обструкцию.

Классификация

Поделиться этой страницей

Подробнее по теме

Ознакомьтесь с дополнительной информацией о действующем веществе Йомепрол:

Информация о действующем веществе Йомепрол предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов, исключительно в справочных целях. Инструкция не предназначена для замены профессиональной медицинской консультации, диагностики или лечения. Содержащаяся здесь информация может меняться с течением времени. Наиболее точные сведения о применении препаратов, содержащих активное вещество Йомепрол, содержатся в инструкции производителя, прилагаемой к упаковке.