Бифидумбактерин

Bifidumbacterin

Регистрационный номер

Торговое наименование

Бифидумбактерин

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

лиофилизат для приготовления раствора для приёма внутрь и местного применения

Состав

Одна доза препарата содержит не менее 107 живых бифидобактерий. Препарат содержит среду культивирования и компоненты среды высушивания: желатин — от 0,7 до 3,0 %, сахароза — от 5 до 10 %; молоко обезжиренное — от 15 до 25%.

Описание

Кристаллическая или пористая масса различных оттенков бежевого или беловато-серого цвета, со специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Препарат представляет собой микробную массу живых бактерий антагонистически активного штамма Bifidobacterium bifidum 791, лиофилизированную в среде культивирования с добавлением защитной среды высушивания: сахарозо-желатино-молочной.

Терапевтический эффект бифидумбактерина определяют содержащиеся в нем живые бифидобактерии, обладающие антагонистической активностью против широкого спектра патогенных и условно-патогенных микроорганизмов и тем самым нормализующие микрофлору кишечника.

Высокий количественный уровень бифидофлоры и её преобладание в микробиоценозе, достигаемые при применении бифидумбактерина, нормализует деятельность желудочно-кишечного тракта, улучшает обменные процессы, препятствует формированию затяжных форм кишечных заболеваний, повышает неспецифическую резистентность организма.

Назначение

Лечение и профилактика дисбактериозов различной этиологии у детей и взрослых.

Детям (в том числе и недоношенным) препарат можно применять с первых дней жизни.

Показания

- Длительные кишечные дисфункции неустановленной этиологии;

- острые кишечные инфекции (комплексное лечение острой дизентерии, сальмонеллеза, эшерихиоза, вирусных диарей и др.);

- длительные кишечные дисфункции стафилококковой этиологии, а также лечение реконвалесцентов после острых кишечных инфекций при продолжающейся дисфункции кишечника;

- комплексное лечение детей (в том числе новорожденных, недоношенных), больных пневмонией, сепсисом и другими гнойно-инфекционными заболеваниями для профилактики и купирования у них расстройств функции кишечника и предотвращения развития язвенно-некротического энтероколита;

- отягощённые преморбидные состояния: детям, родившимся преждевременно или с признаками недоношенности, получающим антибиотики в раннем неонатальном периоде; детям, матери которых страдали тяжелыми токсикозами, экстрагенитальными заболеваниями, имели длительный безводный период или другую патологию родов, детям матерей, имеющих лактостаз, трещины сосков и возобновляющих кормление грудью после выздоровления от мастита, ослабленным детям с анемией, гипотрофией, рахитом, диатезом и другими проявлениями аллергии; при заболевании коклюшем, особенно при наличии у них любых расстройств функции кишечника;

- ранний перевод детей грудного возраста на искусственное вскармливание донорским молоком;

- острые и хронические воспалительные заболевания толстого и тонкого кишечника (колиты, энтероколиты), протекающие на фоне нарушений микрофлоры с дефицитом или отсутствием бифидофлоры;

— кишечные дисфункции при дисбактериозе кишечника, возникшем как следствие длительной антибактериальной, гормoнaльной, лучевой и другой терапии, стрессовых ситуациях и пребывании в экстремальных условиях, а также с целью профилактики дисбактериоза;

- профилактика мастита для местной обработки молочных желёз кормящих матерей группы «риска» (у женщин с втянутым плоским соском, снижении его эрекции, наличии трещин);

- лечение и профилактика дисбиозов влагалища и воспалительных заболеваний женской половой сферы (взрослые): для восстановления нормальной микрофлоры после окончания специфической антимикробной, противовирусной или противогрибковой терапии, в качестве моно препарата или в сочетании с иммуномодулирующими препаратами:

- неспецифические вагиниты (кольпиты), не гонококковой и трихомонадной этиологии; дисбиозы влагалища, в том числе бактериальный вагиноз (гарднерелез); кандидоз влагалища; комплексное лечение урогенитальных инфекций и других заболеваний передающихся половым путём (ЗППП): гонореи, урогенитального хламидиоза и герпеса;

- гормональнозависимые кольпиты (вагиниты), в том числе сенильные на фоне заместительной гормональной терапии;

- предродовая подготовка беременных группы риска по развитию воспалительных заболеваний половой системы с нарушением чистоты влагалищного секрета до III-IV степени с целью профилактики и лечения дисбиозов влагалищ.

Противопоказания

Не установлены.

Способ применения и дозы

Бифидумбактерин при кишечных заболеваниях применяют внутрь, а в акушерско-гинекологической практике местной интравагинально. Содержимое флакона растворить кипячёной водой комнатной температуры из расчёта 5 мл (чайная ложка) воды на 1 дозу препарата.

Растворение осуществить следующим образом: в стакан налить необходимое количество воды (в соответствии с количеством доз, указанных на флаконе); вскрыть флакон, удалив колпачок и пробку; из стакана перенести во флакон небольшое количество воды; после растворения (препарат растворяется не более 10 мин) содержимое флакона перенести в тот же стакан и перемещать. Одна чайная ложка растворенного таким образом препарата составляет 1 дозу. Растворенный препарат хранению не подлежит.

Необходимое количество доз (соответственно чайных ложек) принимать за 20-30 мин до еды. Грудным детям препарат можно давать непосредственно перед кормлением.

При кишечных заболеваниях детям первого полугодия жизни препарат назначают по 5 доз на прием 2 раза в день, детям второго полугодия и старше — по 5 доз 3 раза в день.

Новорожденным группы «риска» целесообразно начинать применение препарата в родильном отделении с первых суток жизни до выписки по 2,5 дозы на прием 2 раза в день.

При сепсисе, пневмонии и других гнойно-инфекционных заболеваниях детям назначают по 5 доз 3 раза в день в комплексе с общепринятыми методами лечения основного заболевания.

При возникновении у данной группы детей нарушений функции желудочно-кишечного тракта и угрозы язвенно-некротического энтероколита дозировку Бифидумбактерина увеличивают до 20 доз в сут.

При острых и хронических воспалительных заболеваниях тонкого и толстого кишечника, колитах и энтероколитах у взрослых рекомендуется принимать по 5 доз 2-3 раза в день.

При кишечных заболеваниях длительность курса лечения бифидумбактерином определяется тяжестью клинических проявлений, возрастом больного и составляет 2-4 недели, а в отдельных случаях до 3 мес.

Обработка области соска и ареолы родильниц: растворенным препаратом (5 доз) пропитать 2 стерильных тампона и приложить их к молочной железе на 20-30 мин перед кормлением. Курс лечения — 5 дней.

При интравагинальном применении пропитанный препаратом стерильный тампон ввести во влагалище и оставить на 2-3 часа.

При воспалительных заболеваниях женских гениталий и предродовой подготовке беременных группы «риска» Бифидумбактерин назначают по 5-10 доз 1 раз в день в течение 5-8 дней под контролем восстановления чистоты вагинального секрета до I-II степени и исчезновения клинических симптомов воспаления.

При необходимости курс лечения бифидумбактерином можно повторить.

С профилактической целью назначают по 5 доз 1-2 раза в день в течение 1-2 недель.

Побочное действие

Побочные действия препарата не установлены.

Передозировка

Не установлены.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Применение бифидумбактерина возможно сочетать с одновременным назначением противовирусной и иммуномодулирующей терапии.

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для приёма внутрь и местного применения.

5 доз во флаконе.

10 флаконов в пачке из картона с инструкцией по применению.

Хранение

В соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 10 °C, в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования:

В соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 10 °C.

Препарат не пригоден для применения:

- при нарушении целостности упаковки (треснувший флакон);

- при отсутствии маркировки;

- при изменении физических свойств (изменение цвета);

- при наличии посторонних включений;

- с истекшим сроком годности.

Срок годности

1 год.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

Витафарма Фирма, ЗАО, Российская Федерация

Поделиться этой страницей

Подробнее по теме

Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Бифидумбактерин: