Карбоцистеин

Carbocisteine

Регистрационный номер

Торговое наименование

Карбоцистеин

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

сироп

Состав

Состав на 1 мл:

Дозировка 20 мг/мл

действующее вещество: карбоцистеин — 20,0 мг;

вспомогательные вещества: сахароза, ароматизатор Клубника, метилпарагидроксибензоат (метилпарабен), натрия гидроксид (натрия гидроокись), вода очищенная.

Дозировка 50 мг/мл

действующее вещество: карбоцистеин — 50,0 мг;

вспомогательные вещества: сахароза, метилпарагидроксибензоат (метилпарабен), натрия гидроксид (натрия гидроокись), вода очищенная.

Описание

Дозировка 20 мг/мл

Прозрачная бесцветная или светло-жёлтая жидкость с запахом клубники

Дозировка 50 мг/мл

Прозрачная бесцветная или от светло-жёлтого до жёлтого цвета жидкость со слабым характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Карбоцистеин, являясь муколитиком, оказывает действие на гель-фазу эндоброхиального секрета, разрывая дисульфидные мостики гликопротеидов и, таким образом, уменьшая вязкость и повышая эластичность секрета. Карбоцистеин активирует сиаловую трансферазу — фермент бокаловидных клеток слизистой оболочки бронхов, нормализует количественное соотношение кислых и нейтральных сиаломуцинов, способствует регенерации слизистой оболочки, нормализует её структуру, активизирует деятельность реснитчатого эпителия, восстанавливает секрецию иммунологически активного IgA (специфическая защита), улучшает мукоцилиарный клиренс. Эффект является дозозависимым.

Фармакокинетика

Всасывание

Карбоцистеин быстро и практически полностью всасывается после приёма внутрь, достигая максимальной концентрации в плазме крови и слизистой оболочке дыхательных путей через 2 часа. Биодоступность низкая (менее 10 % от принятой дозы) в результате возможно быстрого прохождения через печень.

Метаболизм

Период полувыведения составляет около 2 часов.

Выведение

Выведение осуществляется преимущественно почками. Часть препарата выводится почками в неизменном виде (30–60 %), остальная часть выводится в виде метаболитов.

Показания

  • Острые и хронические бронхолёгочные заболевания и заболевания ЛОР-органов, сопровождающиеся образованием вязкой, трудноотделяемой мокроты (трахеит, бронхит, трахеобронхит, бронхиальная астма, бронхоэктатическая болезнь) и слизи (воспалительные заболевания среднего уха, носа и его придаточных пазух — ринит, средний отит, синусит);
  • подготовка пациента к бронхоскопии или бронхографии.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к карбоцистеину или другим компонентам препарата;
  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
  • хронический гломерулонефрит (в фазе обострения);
  • цистит;
  • беременность;
  • детский возраст до 2-х лет (для сиропа 20 мг/мл) и до 15 лет (для сиропа 50 мг/мл);
  • дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью

  • Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе (см. раздел «Особые указания»);
  • период грудного вскармливания;
  • пациенты пожилого возраста (см. раздел «Особые указания»);
  • одновременный приём препаратов, повышающих риск развития желудочно-кишечного кровотечения (см. раздел «Особые указания»).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность

В связи с недостаточными клиническими данными применение карбоцистеина при беременности противопоказано.

Период грудного вскармливания

Неизвестно, выделяется ли карбоцистеин с грудным молоком. В период грудного вскармливания карбоцистеин применяют с осторожностью.

Способ применения и дозы

Внутрь.

Карбоцистеин 20 мг/мл:

Одна чайная ложка сиропа (5 мл) содержит 100 мг карбоцистеина.

Детям в возрасте 2–5 лет: принимать 2 раза в день по одной чайной ложке сиропа (200 мг в сутки); Детям старше 5 лет: принимать 3 раза в день по одной чайной ложке (300 мг в сутки).

Карбоцистеин 50 мг/мл:

Одна столовая ложка сиропа (15 мл) содержит 750 мг карбоцистеина.

Взрослым: принимать 3 раза в день по одной столовой ложке (2250 мг в сутки).

Продолжительность лечения не должна превышать 8 дней.

В случае сохранения симптомов заболевания в течение 4–5 дней от начала приёма рекомендуется обратиться к врачу.

Побочное действие

Нарушения со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в том числе аллергическая кожная сыпь и анафилактические реакции, включая крапивницу, ангионевротический отёк, кожный зуд, экзантема, фиксированная лекарственная сыпь.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, диарея, боль в эпигастрии, метеоризм, желудочно-кишечное кровотечение, рвота.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: головокружение, слабость, недомогание.

Передозировка

Симптомы

Кожные реакции, желудочно-кишечные нарушения.

Лечение

Рекомендуется промывание желудка и специфическая поддерживающая терапия.

Специфического антидота нет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Взаимодействия карбоцистеина и продуктов питания, а также веществ, применяемых для лабораторных исследований, не выявлено.

Карбоцистеин повышает эффективность глюкокортикостероидной и антибактериальной терапии инфекционно-воспалительных заболеваний верхних и нижних дыхательных путей.

Потенцирует бронхолитический эффект теофиллина.

Действие карбоцистеина ослабляют противокашлевые и м-холиноблокирующие средства.

Особые указания

Следует соблюдать осторожность при применении карбоцистеина у пациентов пожилого возраста, при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе; при одновременном приёме препаратов, повышающих риск развития желудочно-кишечных кровотечений (см. раздел «С осторожностью»). При развитии желудочно-кишечного кровотечения следует прекратить приём препарата.

При назначении препарата пациентам с сахарным диабетом или пациентам, соблюдающим низкоуглеводную диету, следует принимать во внимание что, 1 чайная ложка (5 мл) сиропа 20 мг/мл содержит 3,5 г сахарозы и 13 мг натрия; 1 столовая ложка сиропа (15 мл) 50 мг/мл содержит 6 г сахарозы и 97 мг натрия. При соблюдении пациентами бессолевой или низкосолевой диеты следует принимать во внимание содержание натрия в препарате.

Так как препарат содержит сахарозу, его применение не рекомендуется у пациентов с дефицитом сахаразы/изомальтазы, непереносимостью фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозы/галактозы.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

В период лечения препаратом следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности из-за возможности развития головокружения и слабости.

Форма выпуска

Сироп, 20 мг/мл и 50 мг/мл.

По 90 мл, 100 мл, 110 мл, 115 мл, 125 мл, 150 мл или 200 мл препарата во флаконы, банки оранжевого стекла с винтовой горловиной, укупоренные пробками из полиэтилена высокого или низкого давления и навинчиваемыми крышками из полиэтилена высокого или низкого давления, или крышками с контролем первого вскрытия без пробки, или крышками с системой «нажать-повернуть» без пробки или колпачками алюминиевыми без пробки.

По 90 мл, 100 мл, НО мл, 115 мл, 125 мл, 150 мл или 200 мл препарата во флаконы коричневого стекла, укупоренные средствами укупорочными полимерными или крышками с контролем первого вскрытия, или крышками с системой «нажать-повернуть» или колпачками алюминиевыми.

По 90 мл, 100 мл, 115 мл, 125 мл, 150 мл или 200 мл препарата во флаконы, банки из полиэтилена высокого или низкого давления со средствами укупорочными или укупоренные крышками с контролем первого вскрытия или крышками с системой «нажать-повернуть».

По 90 мл, 100 мл препарата во флаконы из полиэтилентерефталата в комплекте с крышками винтовыми и мерными стаканами.

По 90 мл, 100 мл,115 мл, 125 мл, 150 мл или 200 мл препарата во флаконы, банки из полиэтилентерефталата, укупоренные средствами укупорочными или крышками с контролем первого вскрытия, или крышками с системой «нажать-повернуть».

Каждый флакон, банку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона, допускается комплектация с мерным стаканчиком, мерным шприцем, мерной ложечкой или дозирующей пипеткой, дополнительно помещаемых в пачку. При комплектации с мерным шприцем, флакон, банка укупоривается пластиковым адаптером для шприца.

Допускается упаковка флаконов, банок без пачки от 9 до 300 штук с равным количеством инструкций по применению в групповую упаковку (для стационаров).

Хранение

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

Ивановская фармацевтическая фабрика, ОАО, Российская Федерация

Владелец регистрационного удостоверения:

ОАО «Ивановская фармацевтическая фабрика», Россия

153007, г. Иваново, ул. Генерала Горбатова, д. 19-а

Тел.: (4932) 33-42-73, факс: (4932) 33-42-72, ivff37.ru

Производитель/Организация, принимающая претензии:

ОАО «Ивановская фармацевтическая фабрика», Россия

153007, г. Иваново, ул. Генерала Горбатова, д. 19-а

Тел.: (4932) 33-42-73, факс: (4932) 33-42-72, ivff37.ru

Поделиться этой страницей

Подробнее по теме

Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Карбоцистеин: