Натрия хлорид
Sodium chlorideРегистрационный номер
Торговое наименование
Натрия хлорид
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
раствор для инфузий
Состав
Действующее вещество:
Натрия хлорид — 9,0 г
Вспомогательное вещество:
Вода для инъекций — до 1,0 л.
Ионный состав:
В 1 л препарата содержится:
Иона натрия (Na+) — 154 ммоль
Иона хлора (Cl) — 154 ммоль
Теоретическая осмолярность 308 мОсмоль/л.
Описание
Прозрачная бесцветная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Плазмозамещающее средство. Оказывает дезинтоксикационное и регидратирующее действие. Восполняет дефицит ионов натрия при различных патологических состояниях. 0,9 % раствор натрия хлорида изотоничен плазме человека, и поэтому быстро выводится из сосудистого русла, лишь временно увеличивая объём циркулирующей крови (эффективность при кровопотерях и шоке недостаточна).
Фармакокинетика
Показания
Плазмоизотоническое замещение жидкости, гипохлоремический алкалоз, гипонатриемия с обезвоживанием, интоксикации, растворение и разведение вводимых парентерально лекарственных препаратов (в качестве базового раствора).
Противопоказания
С осторожностью
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Способ применения и дозы
Внутривенно (капельно). Дозы, скорость и продолжительность применения подбираются индивидуально в зависимости от показания к применению, возраста, массы тела, состояния больного и сопутствующей терапии, а также от эффективности лечения с точки зрения общих симптомов и лабораторных показателей. Перед введением раствор нагревают до 36–38 °C. Доза определяется в зависимости от потери организмом жидкости, ионов натрия и хлора и в среднем составляет 1000 мл/сут в качестве внутривенной продолжительной капельной инфузии со скоростью введения до 180 капель/минуту. При больших потерях жидкости и выраженной интоксикации возможно введение до 3000 мл/сут. Скорость введения 540 мл/ч, при необходимости скорость введения увеличивают. Детям при выраженном снижении артериального давления на фоне дегидратации (до определения лабораторных параметров, а именно: определение натрия, калия, хлора в плазме крови и моче; исследование кислотно-основного равновесия; определение остаточного азота и концентрации креатинина в плазме крови) вводят 20–30 мг/кг. В дальнейшем режим дозирования корректируется в зависимости от лабораторных показателей. При длительном введении больших доз 0,9 % раствора натрия хлорида необходимо проводить контроль в плазме крови и моче.
Побочное действие
При правильном применении нежелательные эффекты маловероятны. Нежелательные реакции, зафиксированные за время постмаркетингового применения, сгруппированы по системам и органам в соответствии со словарем MedDRA и приведены ниже в порядке убывания их тяжести, без указания частоты встречаемости.
Со стороны системы кровообращения: ацидоз, гипергидратация, гипокалиемия.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности или инфузионные реакции, в том числе гипотензия, пирексия, тремор, озноб, крапивница, сыпь, зуд.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: реакции в месте введения, такие как эритема, кровоизлияние/гематома, ощущение жжения, крапивница в месте введения; тромбоз или флебит в месте введения. Прочие: лихорадка, инфекции в месте введения (при нарушении правил антисептики).
При применении препарата в качестве базового раствора (растворителя) для других препаратов вероятность побочных эффектов определяется свойствами этих препаратов. В этом случае, при появлении побочных реакций следует приостановить введение раствора, оценить состояние пациента, принять адекватные меры и сохранить оставшийся раствор для анализа, если это необходимо.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, диарея, спастическая боль в животе, жажда, пониженное слюно- и слезоотделение, повышенное потоотделение, лихорадка, тахикардия, повышение артериального давления, почечная недостаточность, периферические отёки, отёк лёгких, остановка дыхания, головная боль, головокружение, беспокойство, раздражительность, слабость, мышечные судороги и ригидность, генерализованные судороги, кома и смерть. Избыточное введение раствора натрия хлорида 0,9 % может вызвать гипернатриемию. Избыточное поступление хлорида в организм может приводить к гиперхлоремическому ацидозу. Если раствор натрия хлорида 0,9 % используется в качестве базового раствора для разведения и транспорта других препаратов, симптомы и жалобы при избыточном введении наиболее часто связаны со свойствами добавленных в раствор препаратов. В случае непреднамеренного избыточного введения раствора лечение следует прекратить и оценить состояние пациента. Лечение: симптоматическое.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При смешивании с другими лекарственными средствами необходим визуальный контроль на совместимость (может иметь место химическая или терапевтическая несовместимость). Совместим с коллоидными гемодинамическими кровезаменителями (взаимное усиление эффекта).
Особые указания
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Клинических исследований по оценке влияния препарата на способность к управлению транспортными средствами и механизмами не проводилось.
Форма выпуска
По 50, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 450, 500, 750, 800, 1000, 1250, 1500, 2000, 2500, 3000, 3500, 4000, 4500 или 5000 мл в самоспадающихся контейнерах полимерных для инфузионных растворов однократного применения из поливинилхлоридной плёнки с одним или двумя портами для инфузионных растворов или из прозрачной многослойной полиолефиновой плёнки (без поливинилхлорида) с одним или двумя отдельными полипропиленовыми инъекционными портами типа SFC, снабжёнными вкладышами узла инъекционного из полиизопрена или из термопластичного эластомера, герметично закрытыми полипропиленовыми колпачками, обеспечивающими контроль "первого вскрытия" или в пакетах для внутривенных инфузий, или по 3000 и 5000 мл в пакетах полиолефиновых для разлива и хранения инфузионных растворов. Контейнеры выдерживают стерилизацию пароводяной смесью при температуре (120+2)°С. Каждый контейнер имеет петлю для подвешивания, резервный объём, для дополнительного введения лекарственного средства не менее 35 % объёма контейнера, возможность использования системы для инфузии без воздушного клапана. Контейнеры совместимы с двухсторонней канюлей для смешивания растворов.
На каждый контейнер или пакет для внутривенных инфузий наносится маркировка методами шелкографии или горячего тиснения.
Каждый контейнер или пакет для внутривенных инфузий упакован во вторичный пакет с нанесенной на него инструкцией по применению.
Вторичный пакет изготовлен из полипропилена или из полиэтилена высокого давления. Контейнеры или пакеты во вторичной упаковке помещают в транспортную тару (ящики из гофрированного картона).
Контейнеры из полиолефиновой плёнки могут быть упакованы в транспортную тару (ящики из гофрированного картона) без вторичного пакета (для стационаров). В ящик с контейнерами вкладывают инструкции по применению в количестве, равном количеству контейнеров.
Хранение
В недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С. Допускается замораживание при транспортировании.
Срок годности
3 года — для препарата в контейнерах полимерных из поливинилхлоридной плёнки или в пакетах для внутривенных инфузий. 4 года — для препарата в контейнерах из полиолефиновой плёнки. Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту
Производитель
Фирма Медполимер, ОАО, Российская Федерация
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Натрия хлорид: