Капивасертиб — беременность и грудное вскармливание
Действующее веществоПрименение в период беременности
Категория действия на плод по FDA — N.Данные о применении капивасертиба у беременных женщин отсутствуют. С учётом механизма действия, капивасертиб может оказывать влияние на течение беременности и вредное воздействие на плод при его применении во время беременности.
При введении беременным крысам во время органогенеза капивасертиб вызывал неблагоприятные последствия для развития, включая смертность эмбриона/плода и снижение массы плода при воздействии на самку, в 0,7 раза превышающем воздействие на человека (AUC) при рекомендуемой дозе 400 мг 2 раза в сутки.
Применение капивасертиба во время беременности может причинить вред плоду. Поэтому капивасертиб не должен применяться во время беременности и при отсутствии надёжной контрацепции во время терапии, и, как минимум, в течение 1 месяца после введения последней дозы препарата.
В случае наступления беременности, отсутствия менструации или при подозрении на возможную беременность пациентка должна сообщить об этом своему лечащему врачу.
Женщины с сохранённой детородной функцией
Перед началом лечения необходимо проверить статус беременности у женщин репродуктивного возраста.
Женщины с сохранённой детородной функцией должны использовать надёжные методы контрацепции во время терапии капивасертибом и, как минимум, в течение 1 месяца после введения последней дозы препарата.
Пациенты мужского пола
Пациентам мужского пола, имеющим партнёрш репродуктивного потенциала, рекомендуется использовать эффективные средства контрацепции во время лечения препаратом капивасертибом и в течение 4 месяцев после приёма последней дозы
Применение в период грудного вскармливания
Нет информации, касающейся экскреции капивасертиба в человеческое грудное молоко. Проникает в молоко лактирующих животных. Поэтому следует либо прекратить грудное вскармливание, либо воздержаться от терапии капивасертибом с учётом пользы грудного вскармливания для младенца и пользы терапии капивасертибом для женщины.
Отказ от грудного вскармливания необходим во время лечения капивасертибом.
Фертильность
Данные о возможном влиянии капивасертиба на фертильность у человека отсутствуют.
Важная дополнительная информация
Смотрите более подробную информацию о действующем веществе Капивасертиб:
Не нашли то, что искали?
Если вам нужно узнать больше о действующем веществе Капивасертиб — задайте свой вопрос. Специалисты или пользователи Medum ответят на него в ближайшее время.
Задать вопрос