Карбамазепин-АЛСИ

Известно, что дети, рождающиеся у женщин с эпилепсией, чаще других предрасположены к нарушениям внутриутробного развития, включая пороки развития. Сообщалось о том, что карбамазепин, как и все основные противоэпилептические средства, способен повышать риск возникновения этих нарушений, хотя окончательного подтверждения этого, полученного в результате контролируемых исследований с применением карбамазепина в качестве монотерапии, до настоящего времени нет.

Имеются сообщения о случаях врождённых заболеваний и пороков развития, включая незаращение дужек позвонков (spina bifida) и других врождённых аномалий: дефектов развития черепно-лицевых структур, сердечно-сосудистой и других систем органов, гипоспадия.

Следует с осторожностью применять карбамазепин у беременных женщин с эпилепсией.

В том случае, если женщина, получающая карбамазепин, забеременела или планирует забеременеть, или в случае необходимости назначения препарата в период беременности, следует тщательно сопоставить ожидаемый эффект терапии и возможные осложнения, особенно в первые 3 месяца беременности.

При достаточной клинической эффективности женщинам детородного периода карбамазепин следует назначать в качестве монотерапии, так как частота развития врождённых анохмалий плода при применении комбинированной противоэпилептической терапии выше, чем при назначении препаратов в качестве монотерапии.

Следует назначать карбамазепин в минимальной эффективной дозе. Рекомендуется регулярный контроль концентрации активного вещества в плазме крови.

Пациенткам должна предоставляться информация о возможности повышения риска пороков развития и возможность пройти антенатальную диагностику.

Во время беременности не следует прерывать эффективное противоэпилептическое лечение, поскольку прогрессирование заболевания может оказывать отрицательное влияние на мать и на плод.

Известно, что во время беременности развивается дефицит фолиевой кислоты. Сообщалось о том, что противоэпилептические средства усиливают этот дефицит. Это может способствовать увеличению частоты врождённых дефектов у детей, рождающихся у женщин, принимающих противоэпилептические средства. Поэтому до и во время беременности рекомендуется дополнительный приём фолиевой кислоты.

С целью профилактики повышенной кровоточивости у новорождённых женщинам в последние недели беременности, а также новорождённым рекомендуется назначать витамин K.

Описано несколько случаев эпилептических приступов и/или угнетения дыхания у новорождённых, матери которых принимали препарат одновременно с другими противосудорожными средствами.

Кроме того, сообщалось также о нескольких случаях рвоты, диареи и/или гипотрофии у новорождённых, матери которых получали карбамазепин. Возможно, эти реакции представляют собой проявления у новорождённых синдрома «отмены».

Период грудного вскармливания

Карбамазепин проникает в грудное молоко, концентрации в нем составляют 25–60 % от концентрации в плазме крови. Поэтому следует сопоставить преимущества и возможные нежелательные последствия грудного вскармливания в условиях продолжающейся терапии карбамазепином. Женщины, принимающие препарат, могут кормить своих детей грудью, но при условии, что за ребёнком будет установлено наблюдение в отношении развития возможных побочных реакций (например, выраженной сонливости, аллергических кожных реакций).