Кетопрофен
KetoprofenРегистрационный номер
Торговое наименование
Кетопрофен
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
гель для наружного применения
Состав
100 г геля содержат:
активное вещество: кетопрофен 2,5 г;
вспомогательные вещества: пропиленгликоль 10,0 г, этанол 95 % (спирт этиловый 95%) 15,0 г, карбомер (карбомер 940) 1,0 г, троламин (триэтаноламин) 3,2 г, бензалкония хлорид (50 % раствор) 0,1 г в пересчёте на 100 %, вода очищенная до 100,0 г.
Описание
Бесцветный прозрачный гель с запахом этанола.
Допускается наличие опалесценции и пузырьков воздуха.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Фармакокинетика
При местном применении в виде геля кетопрофен всасывается чрезвычайно медленно и практически не кумулирует в организме. Биодоступность кетопрофена — около 5 %. После применения в дозе 50–150 мг концентрация в плазме через 5–8 ч — 0,08-0,15 мкг/мл
Показания
Острые и хронические воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата (ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит, артроз, остеохондроз); травмы опорно-двигательного аппарата (в том числе спортивные), растяжения связок, разрывы связок и сухожилий мышц, тендинит, ушиб мышц и связок, отёк, флебит, лимфангит, воспалительные процессы кожи.
Противопоказания
— Повышенная чувствительность к компонентам препарата, ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС;
— полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВС (в том числе в анамнезе);
— беременность (Ⅲ триместр);
— период лактации;
— детский возраст (до 6 лет);
— нарушение целостности кожных покровов, мокнущие дерматозы, экзема, инфицированные ссадины, раны в месте предполагаемого нанесения.
С осторожностью
Печёночная порфирия (обострение), эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, тяжёлые нарушения функции печени и почек, хроническая сердечная недостаточность, бронхиальная астма, пожилой возраст, детский возраст до 12 лет, беременность Ⅰ и Ⅱ триместр.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Препарат нельзя применять в Ⅲ триместре беременности. Использование в Ⅰ и Ⅱ триместрах возможно только после консультации с врачом.
Опыта применения препаратов кетопрофена в период лактации не имеется.
Способ применения и дозы
Наружно.
Взрослым и детям с 12 лет наносят небольшое количество геля (3-5 см) 2–3 раза в день тонким слоем, с последующим длительным и осторожным втиранием в воспалённые или болезненные участки тела.
Детям с 6 до 12 лет наносят не более 1-2 см геля не чаще 2 раз в день.
После втирания геля можно наложить сухую повязку.
Можно использовать при фонофорезе.
Продолжительность лечения — 12–14 дней или более (после консультации с врачом).
Побочное действие
Местные реакции: аллергический дерматит, экзема/гиперемия кожи, фотодерматит, буллёзный дерматит, кожная экзантема, пурпура.
Системные реакции: крапивница, генерализованная кожная сыпь, отёки, фотосенсибилизация, стоматит.Передозировка
Данные отсутствуют.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Несмотря на незначительную степень абсорбции кетопрофена через кожу при местном применении, не исключена возможность взаимодействия препарата с другими НПВС или с метотрексатом в случае применения последних в высоких дозах.
Особые указания
Не следует наносить гель на открытые раны и воспалённую кожу. Следует избегать попадания геля глаза.
Не следует применять препарат под окклюзионную повязку.
После нанесения геля необходимо сразу же вымыть руки.
Во избежание проявлений повышенной чувствительности и фоточувствительности рекомендуется избегать воздействия на кожу прямых солнечных лучей в течение курса лечения.
При появлении кожной сыпи местное применение препарата следует отменить.Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с потенциально опасными механизмами.
Форма выпуска
Гель для наружного применения 2,5%.
По 30 г или по 50 г в тубы алюминиевые.
Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Хранение
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Вертекс, АО, Российская Федерация
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Кетопрофен: