Кетопрофен

Ketoprofen

Регистрационный номер

Торговое наименование

Кетопрофен

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

гель для наружного применения

Состав

100 г геля содержат:

активное вещество: кетопрофен 2,5 г;

вспомогательные вещества: пропиленгликоль 10,0 г, этанол 95 % (спирт этиловый 95%) 15,0 г, карбомер (карбомер 940) 1,0 г, троламин (триэтаноламин) 3,2 г, бензалкония хлорид (50 % раствор) 0,1 г в пересчёте на 100 %, вода очищенная до 100,0 г.

Описание

Бесцветный прозрачный гель с запахом этанола.

Допускается наличие опалесценции и пузырьков воздуха.

Код АТХ

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Оказывает местное противовоспалительное, антиэкссудативное и анальгетическое действие. В виде геля обеспечивает местный лечебный эффектов отношении поражённых суставов, сухожилий, связок, мышц. При суставном синдроме вызывает ослабление болей в суставах в покое и при движении, уменьшение утренней скованности и припухлости суставов.
Не оказывает катаболического влияния на суставной хрящ.

Фармакокинетика

При местном применении в виде геля кетопрофен всасывается чрезвычайно медленно и практически не кумулирует в организме. Биодоступность кетопрофена — около 5 %. После применения в дозе 50–150 мг концентрация в плазме через 5–8 ч — 0,08-0,15 мкг/мл

Показания

Острые и хронические воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата (ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит, артроз, остеохондроз); травмы опорно-двигательного аппарата (в том числе спортивные), растяжения связок, разрывы связок и сухожилий мышц, тендинит, ушиб мышц и связок, отёк, флебит, лимфангит, воспалительные процессы кожи.

Противопоказания

— Повышенная чувствительность к компонентам препарата, ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС;

— полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВС (в том числе в анамнезе);

— беременность (Ⅲ триместр);

— период лактации;

— детский возраст (до 6 лет);

— нарушение целостности кожных покровов, мокнущие дерматозы, экзема, инфицированные ссадины, раны в месте предполагаемого нанесения.

С осторожностью

Печёночная порфирия (обострение), эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, тяжёлые нарушения функции печени и почек, хроническая сердечная недостаточность, бронхиальная астма, пожилой возраст, детский возраст до 12 лет, беременность Ⅰ и Ⅱ триместр.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Препарат нельзя применять в Ⅲ триместре беременности. Использование в Ⅰ и Ⅱ триместрах возможно только после консультации с врачом.

Опыта применения препаратов кетопрофена в период лактации не имеется.

Способ применения и дозы

Наружно.

Взрослым и детям с 12 лет наносят небольшое количество геля (3-5 см) 2–3 раза в день тонким слоем, с последующим длительным и осторожным втиранием в воспалённые или болезненные участки тела.

Детям с 6 до 12 лет наносят не более 1-2 см геля не чаще 2 раз в день.

После втирания геля можно наложить сухую повязку.

Можно использовать при фонофорезе.

Продолжительность лечения — 12–14 дней или более (после консультации с врачом).

Побочное действие

Местные реакции: аллергический дерматит, экзема/гиперемия кожи, фотодерматит, буллёзный дерматит, кожная экзантема, пурпура.

Системные реакции: крапивница, генерализованная кожная сыпь, отёки, фотосенсибилизация, стоматит.

Передозировка

Данные отсутствуют.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Несмотря на незначительную степень абсорбции кетопрофена через кожу при местном применении, не исключена возможность взаимодействия препарата с другими НПВС или с метотрексатом в случае применения последних в высоких дозах.

Особые указания

Не следует наносить гель на открытые раны и воспалённую кожу. Следует избегать попадания геля глаза.

Не следует применять препарат под окклюзионную повязку.

После нанесения геля необходимо сразу же вымыть руки.

Во избежание проявлений повышенной чувствительности и фоточувствительности рекомендуется избегать воздействия на кожу прямых солнечных лучей в течение курса лечения.

При появлении кожной сыпи местное применение препарата следует отменить.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с потенциально опасными механизмами.

Форма выпуска

Гель для наружного применения 2,5%.

По 30 г или по 50 г в тубы алюминиевые.

Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Хранение

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

Вертекс, АО, Российская Федерация

Поделиться этой страницей

Подробнее по теме

Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Кетопрофен: