Клотримазол-ВЕРТЕКС

Клотримазол-ВЕРТЕКС

мазь для наружного применения

Клотримазол-ВЕРТЕКС, 1 %, мазь для наружного применения

Действующее вещество: клотримазол

Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нём содержатся важные для Вас сведения.

Всегда применяйте препарат в точности с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача или работника аптеки.

Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его ещё раз.

Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.

Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.

Если состояние не улучшается или оно ухудшается, Вам следует обратиться к врачу.

Содержание листка-вкладыша

1. Что из себя представляет препарат Клотримазол-ВЕРТЕКС, и для чего его применяют.
2. О чём следует знать перед применением препарата Клотримазол-ВЕРТЕКС.
3. Применение препарата Клотримазол-ВЕРТЕКС.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Клотримазол-ВЕРТЕКС.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.

1. Что из себя представляет препарат Клотримазол-ВЕРТЕКС, и для чего его применяют

Препарат Клотримазол-ВЕРТЕКС содержит действующее вещество клотримазол, которое обладает противогрибковым действием, включая дерматофиты, дрожжеподобные и плесневые грибы. Эффективен в отношении возбудителя разноцветного лишая. Помимо противогрибкового действия, клотримазол оказывает противомикробное действие в отношении бактерий. Клотримазол не оказывает влияние на лактобациллы.

Показания к применению

Препарат Клотримазол-ВЕРТЕКС применяют при следующих состояниях:

• дерматомикозы, вызванные плесневыми и другими чувствительными к клотримазолу грибами (например, Trichophyton);
• дерматомикозы, вызванные дрожжевыми грибами (род Candida);
• заболевания кожи с вторичным инфицированием чувствительными к клотримазолу грибами;
• опрелость, вызванная грибами рода Candida,
• вульвит, баланит;
• разноцветный лишай.

Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

2. О чём следует знать перед применением препарата Клотримазол-ВЕРТЕКС

Противопоказания

Не применяйте препарат Клотримазол-ВЕРТЕКС, если у Вас аллергия на клотримазол или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша).

Особые указания и меры предосторожности

Перед применением препарата Клотримазол-ВЕРТЕКС проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

При применении препарата Вам следует избегать его попадания в глаза. Не глотать.

Все поражённые области следует лечить одновременно.

При появлении симптомов повышенной чувствительности или раздражения Вам следует прекратить лечение.

Сообщите своему врачу, если Вы используете в качестве контрацептивов изделия, содержащие латекс. При совместном применении с клотримазолом они могут повреждаться. Вам следует применять альтернативные методы контрацепции в течение, по крайней мере, пяти дней после применения клотримазола.

Дети и подростки

Отсутствует необходимость в коррекции дозы у детей и подростков.

Другие препараты и препарат Клотримазол-ВЕРТЕКС

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты.

Данные по взаимодействию с другими лекарственными препаратами отсутствуют.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Данные о применении препарата у беременных женщин ограничены.

При наружном применении клотримазола негативное воздействие на репродуктивную (детородную) систему не ожидается. Возможно применение клотримазола при беременности под наблюдением врача.

Период грудного вскармливания

Данные о применении препарата у кормящих женщин ограничены. Риск для ребёнка полностью не исключён. Вопрос о возможности применения препарата в период грудного вскармливания должен решаться индивидуально после консультации врача.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Данных об отрицательном влиянии клотримазола на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, нет.

Клотримазол-ВЕРТЕКС содержит метилпарагидроксибензоат и пропиленгликоль

Метилпарагидроксибензоат может вызывать аллергические реакции.

Пропиленгликоль может раздражать кожу.

3. Применение препарата Клотримазол-ВЕРТЕКС

Всегда применяйте препарат Клотримазол-ВЕРТЕКС в полном соответствии с листком- вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Не используйте большую дозу и не используйте лекарственный препарат чаще или дольше, чем Вам назначил лечащий врач.

Если после лечения улучшения не наступает, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Рекомендуемая доза

Мазь следует наносить на поражённые участки кожи 2–3 раза в сутки.

Для предотвращения рецидивов лечение следует продолжать, по крайней мере, в течение двух недель после исчезновения всех симптомов инфекции.

Путь и (или) способ введения

Для наружного применения.

Мазь следует наносить на чистые сухие участки поражённой кожи (вымытой мылом с нейтральным значением pH). При нанесении на стопы следует их тщательно вымыть, высушить и затем наносить крем между пальцами.

Продолжительность терапии

• инфекции, вызываемые дерматофитами — не менее одного месяца;
• инфекция, вызываемая грибами рода Candida — не менее двух недель.

Если Вы применили препарата Клотримазол-ВЕРТЕКС больше, чем следовало

При наружном применении препарата передозировка маловероятна.

Если Вы забыли применить лекарственный препарат Клотримазол-ВЕРТЕКС

Вы должны использовать лекарственный препарат с частотой, назначенной Вам лечащим врачом, или как указано в листке-вкладыше, так как регулярность приёма делает лечение более эффективным. Если Вы забыли нанести мазь, нанесите её в то время, когда должна быть нанесена следующая доза, но не удваивайте её.

Если у Вас есть вопросы по применению лекарственного препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

4. Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Клотримазол-ВЕРТЕКС может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

При применении препарата Клотримазол-ВЕРТЕКС возможны следующие побочные эффекты.

Нарушение со стороны иммунной системы: аллергическая реакция, проявляющаяся крапивницей (сыпью), одышкой, снижением артериального давления, обмороком.

Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь, зуд, волдыри, шелушение, боль/дискомфорт, отёк, жжение, раздражение, эритема (покраснение кожи), покалывание.

Если любые из указанных в листке-вкладыше побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях лекарственного препарата напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1.

Телефон: +7 (800) 550 99 03

E-mail: info@roszdravnadzor.gov.ru

www.roszdravnadzor.gov.ru

5. Хранение препарата Клотримазол-ВЕРТЕКС

Храните препарат в недоступном для ребёнка месте так, чтобы ребёнок не мог увидеть его.

Храните препарат при температуре не выше 25 °C.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке после слов «Годен до...».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Не выливайте препарат в канализацию, не выбрасывайте вместе с бытовыми отходами. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат Клотримазол-ВЕРТЕКС содержит

Действующим веществом является клотримазол.

В 1 г мази для наружного применения содержится 10 мг клотримазола.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются макрогол 400 (полиэтиленгликоль 400), макрогол 1500 (полиэтиленгликоль 1500), пропиленгликоль (см. раздел 2), метилпарагидроксибензоат (метилпарабен) (см. раздел 2).

Внешний вид препарата Клотримазол-ВЕРТЕКС и содержимое упаковки

Мазь для наружного применения.

Однородная мазь белого или почти белого цвета.

По 20 г или 40 г в тубы алюминиевые.

Каждая туба вместе с листком-вкладышем в пачке из картона.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Россия, АО «ВЕРТЕКС»

Адрес: 197350, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 62, лит. А.

Тел.: 8 (800) 2000 305

Адрес электронной почты: vertex@vertex.spb.ru

Адрес электронной почты для информирования о нежелательных реакциях:

pharmacovigilance@vertex.spb.ru

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения: Россия, АО «ВЕРТЕКС»

Адрес: 197350, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 62, лит. А.

Тел.: 8 (800) 2000 305

Веб-сайт: vertex.spb.ru

Листок-вкладыш пересмотрен

Прочие источники информации

Подробные сведения о лекарственном препарате содержатся на веб-сайте Союза: https://еес. eaeunion.org/.

Мазь для наружного применения, 1 %.

Без рецепта

Вертекс, АО, Российская Федерация