Колибактерин

Колибактерин

лиофилизат для приготовления суспензии для приёма внутрь

1 доза препарата содержит:

Действующее вещество: не менее 10 × 10⁹ КОЕ живых бактерий кишечной палочки штамма Е. coli М-17.

Вспомогательные вещества: компоненты защитной среды высушивания (желатин, сахароза (сахар)).

Содержание компонентов защитной среды высушивания в готовом препарате не определяют.

Кристаллическая или пористая масса желтоватого или бежевого, или беловато-серого цвета различной интенсивности, со специфическим запахом.

Характеристика препарата

Препарат представляет собой микробную массу живых антагонистически активных бактерий кишечной палочки штамма E.coli М-17, лиофилизированную в среде культивирования с добавлением защитной сахарозо-желатиновой среды высушивания.

Лечебное действие обусловлено антагонистической активностью кишечной палочки в отношении патогенных и условно-патогенных микроорганизмов, особенно в отношении шигелл, сальмонелл, протея.

Колибактерин применяют у взрослых и детей с 6 мес в комплексном лечении:

- затяжной и хронической дизентерии;

- хронических заболеваний желудочно-кишечного тракта (неспецифических и специфических хронических колитах и энтероколитах с выраженными диспептическими нарушениями);

- дисбактериозов различной этиологии;

- при долечивании реконвалесцентов после острых кишечных инфекций.

Специфические и неспецифические язвенные колиты.

Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Безопасность применения данного медицинского препарата при беременности и в период кормления грудью в процессе контролируемых клинических испытаний не исследовалась.

Колибактерин принимают внутрь.

Перед приёмом с флакона удаляют металлический колпачок и резиновую пробку. Содержимое флакона разводят холодной кипячёной водой из расчёта 5 мл (одна чайная ложка) на одну дозу препарата. Растворение осуществить следующим образом: в стакан налить 15 мл воды (3 чайных ложки); вскрыть флакон, удалив колпачок и пробку; из стакана перенести во флакон небольшое количество (3-5 мл) воды; после растворения (препарат растворяется не более 5 мин с образованием гомогенной непрозрачной суспензии желтоватого или бежевого, или беловато-серого цвета различной интенсивности) содержимое флакона перенести в тот же стакан и перемешать. Одна чайная ложка растворённого таким образом препарата составляет 1 дозу.

Препарат применяют внутрь за 30–40 мин до еды в следующих суточных дозах:

• дети от 6 мес до 1 года — по 2-4 дозы;
• дети от 1 года до 3-х лет — по 4–8 доз;
• дети старше 3-х лет и взрослые — по 6–12 доз.

Суточные дозы можно делить на 2–3 приёма.

Количество доз и продолжительность лечения определяет врач в зависимости от тяжести, длительности заболевания и выраженности дисбактериоза.

При необходимости курсы лечения могут быть повторены, но не ранее чем через 3–6 мес с предварительным исследованием микрофлоры желудочно-кишечного тракта. В промежутках между назначениями Колибактерина больным показаны бифидо- или лактосодержащие препараты.

Применение Колибактерина обычно не вызывает побочных реакций.

В редких случаях, в процессе лечения возможно появление лёгких диспептических расстройств, которые обычно проходят самостоятельно и не требуют отмены препарата или назначения лечения. В случае более выраженной реакции целесообразна временная отмена препарата или прекращение лечения Колибактерином.

У отдельных людей с изменённой реактивностью могут развиваться аллергические реакции на компоненты препарата.

При появлении побочных действий, не упомянутых в инструкции, необходимо обратиться к лечащему врачу.

Случаи передозировки не зарегистрированы.

Не рекомендуется одновременное проведение химио- и антибиотикотерапии.

Непригоден для применения препарат, целостность упаковки которого нарушена (треснувшие флаконы), препарат с изменённым внешним видом, препарат без маркировки.

Не рекомендуется растворение препарата в воде температурой выше 40 °C.

Растворенный препарат хранению не подлежит.

Не изучалось.

Лиофилизат для приготовления суспензии для приёма внутрь.

При температуре от 2 до 8 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

При температуре от 2 до 8 °C.

1 год.

Препарат с истекшим сроком годности использованию не подлежит.

Без рецепта

МИКРОГЕН ФГУП НПО, Российская Федерация