Коллагеназа Clostridium histolyticum — беременность и грудное вскармливание

Обратите внимание: применение любых лекарственных средств, в том числе содержащих действующее вещество Коллагеназа Clostridium histolyticum, при планировании и в периоды беременности, лактации (кормление грудью) необходимо обязательно согласовывать с лечащим врачом. Женщинам с репродуктивным потенциалом рекомендуется пройти тестирование на беременность.

Применение при беременности

Категория действия на плод по FDA — N.

Имеющиеся данные из отчётов о случаях заболевания беременных женщин недостаточны для оценки связанного с препаратом риска серьёзных врождённых дефектов, выкидыша или неблагоприятных исходов для матери или плода. После инъекции препарата в пуповину Дюпюитрена системные концентрации были ниже предела количественного определения биоаналитического анализа.

Данные экспериментальных исследований, проведённых на животных

В исследованиях по репродукции животных внутривенное введение коллагеназы Clostridium histolyticum беременным крысам во время органогенеза не выявило никаких признаков вреда для плода при дозах для матери, превышающих приблизительно в 27 раз максимальную рекомендуемую дозу для человека (МРДЧ) в расчёте на мг/кг.

Применение в период грудного вскармливания

Нет данных о наличии коллагеназы Clostridium histolyticum в человеческом молоке, влиянии коллагеназы Clostridium histolyticum на грудных детей или на выработку молока. После инъекции в пуповину Дюпюитрена системные концентрации препарата были ниже предела количественного определения биоаналитического анализа.

Следует учитывать пользу грудного вскармливания для развития и здоровья, а также клиническую потребность матери в терапии и любые потенциальные неблагоприятные эффекты препарата или сопутствующего заболевания у ребёнка, находящегося на грудном вскармливании.

Важная дополнительная информация

Категории действия на плод по FDA

Смотрите более подробную информацию о действующем веществе Коллагеназа Clostridium histolyticum:

Не нашли то, что искали?

Если вам нужно узнать больше о действующем веществе Коллагеназа Clostridium histolyticum — задайте свой вопрос. Специалисты или пользователи Medum ответят на него в ближайшее время.

Задать вопрос

Важно: сведения о действующем веществе Коллагеназа Clostridium histolyticum предназначены для медицинских и фармацевтических специалистов, исключительно в справочных целях. Информация не предназначена для замены профессиональной медицинской консультации, диагностики или лечения. Наиболее точные сведения о применении в периоды беременности и грудного вскармливания препаратов, содержащих активное вещество Коллагеназа Clostridium histolyticum, находятся в инструкции производителя, прилагаемой к упаковке.