Кризотиниб — беременность и грудное вскармливание
Действующее веществоПрименение при беременности
Категория действия на плод по FDA — D.Адекватных и строго контролируемых исследований по безопасности применения кризотиниба при беременности не проведено.
Исследования на животных выявили признаки эмбриофототоксичности, постимплантационной потери и снижения веса тела плода, но не показали тератогенности.
Кризотиниб может вызывать поражение плода при применении в период беременности.
В период лечения кризотинибом пациенты репродуктивного возраста должны пользоваться надёжными методами контрацепции.
В случае наступления беременности, отсутствия менструации или при подозрении на возможную беременность пациентка должна сообщить об этом своему лечащему врачу. Если у партнёрши пациента, принимающего кризотиниб, наступает беременность, врачу необходимо сообщить о возможных неблагоприятных эффектах для плода.
Если кризотиниб применяется в период беременности или беременность наступила во время лечения, пациентка должна быть предупреждена о потенциальной опасности для плода.
Применение кризотиниба у беременных женщин противопоказано, за исключением случаев отсутствия альтернатив, по «жизненным» показаниям, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Применение в период грудного вскармливания
Специальных исследований по безопасности применения кризотиниба в период грудного вскармливания не проведено.
Данных об экскреции кризотиниба в грудное молоко нет. Риск для грудного ребёнка не может быть исключён.
Следует прекратить кормление грудью в случае необходимости применения препарата.
Планирование беременности
Пациентам во время лечения и как минимум в течение 3 месяцев после следует использовать надёжные методы контрацепции.
Фертильность
В соответствии с результатами доклинических исследований предполагается, что кризотиниб может влиять на фертильность мужчин и женщин.
Важная дополнительная информация
Смотрите более подробную информацию о действующем веществе Кризотиниб:
Не нашли то, что искали?
Если вам нужно узнать больше о действующем веществе Кризотиниб — задайте свой вопрос. Специалисты или пользователи Medum ответят на него в ближайшее время.
Задать вопрос