Ксанакс® ретард
Xanax® retardРегистрационный номер
Торговое наименование
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
таблетки пролонгированного действия
Состав
Таблетки | 1 табл. |
алпразолам | 0,25 мг |
0,5 мг |
в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной 3 упаковки.
Таблетки ретард | 1 табл. |
алпразолам | 0,5 мг |
1 мг |
в блистере 10 шт.; в пачке картонной 3 блистера.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Возбуждает бензодиазепиновые рецепторы, способствует либерации ГАМК и её участию в синаптической передаче.
Показания
Тревожные состояния и неврозы с чувством тревоги, напряжения, беспокойства, раздражительностью, ухудшением сна, соматическими нарушениями, смешанные тревожно-депрессивные и невротические реактивно-депрессивные состояния, сопровождающиеся снижением настроения, потерей интереса к окружающему, психомоторной ажитацией, нарушением сна, снижением аппетита, изменениями массы тела, соматическими жалобами, нарушениями познавательной деятельности, суицидальными мыслями (ощущение вины, малоценности), снижением энергии и др., в том числе при соматических расстройствах, алкогольном абстинентном синдроме, функциональных и органических заболеваниях (сердечно-сосудистых, дерматологических, ЖКТ), панические состояния (в сочетании или без фобической симптоматики), приступы паники и фобии при агорафобии.
Противопоказания
Гиперчувствительность, психотические депрессии (не эффективен), беременность (особенно I триместр), детский подростковый и юношеский возраст (до 18 лет); заболевания щитовидной железы (табл. 0,5 мг).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Алпразолам оказывает токсическое действие на плод и повышает риск развития врождённых пороков при применении в I триместре беременности. Постоянное применение во время беременности может приводить к физической зависимости с развитием синдрома отмены у новорождённого. Приём в терапевтических дозах в более поздние сроки беременности может вызвать угнетение ЦНС новорождённого. Применение непосредственно перед родами или во время родов может вызывать у новорождённого угнетение дыхания, снижение мышечного тонуса, гипотензию, гипотермию и слабый акт сосания (синдром вялого сосания новорождённого).
Возможно выделение бензодиазепинов с грудным молоком, что может вызвать у новорождённого сонливость и затруднять кормление.
В экспериментальных исследованиях показано, что алпразолам и его метаболиты выделяются с грудным молоком.
Способ применения и дозы
Внутрь, оптимальную дозу устанавливают индивидуально в зависимости от степени тяжести симптоматики и выраженности клинического эффекта. Увеличение дозы лучше осуществлять за счёт приёма большего количества препарата в вечернее время (перед сном). В целом, больным, которые ранее никогда не лечились психотропными препаратами, требуются более низкие дозы. Пожилым и ослабленным больным рекомендуется принимать меньшие дозы алпразолама, поскольку передозировка может вызвать развитие чрезмерной седации или атаксии. Рекомендуется периодически заново оценивать состояние больного с последующим уточнением дозы алпразолама.
Ксанакс | ||
Начальная доза* | Диапазон доз | |
Тревога | По 0,25–0,5 мг 3 раза в день | 0,5–4 мг в день в несколько приёмов |
Депрессия | По 0,5 мг 3 раза в день | 1,5–4,5 мг в день в несколько приёмов |
Панические расстройства | 0,5–1 мг перед сном или по 0,5 мг 3 раза в день | Доза должна быть подобрана индивидуально в зависимости от эффекта, возможно повышение дозы не более чем на 1 мг каждые 3–4 дня. В клинических исследованиях средняя доза составляла 5,7± 2,27 мг/день, для некоторых больных требовалась максимальная доза 10 мг в день |
Пожилые или ослабленные больные | По 0,25 мг 2 или 3 раза в день | 0,5–0,75 мг в день в несколько приёмов с постепенным повышением при необходимости |
Ксанакс ретард | ||
Тревога | 1 мг в день в 1 или 2 приёма | 0,5–4 мг в день в 1 или 2 приёма |
Депрессия | 1 мг в день в 1 или 2 приёма | 0,5–4,5 мг в день в 1 или 2 приёма |
Панические расстройства | 0,5–1 мг перед сном или по 0,5 мг 2 раза в день | Доза должна быть подобрана индивидуально в зависимости от эффекта, возможно повышение суточной дозы не более чем на 1 мг каждые 3-4 дня. В клинических исследованиях средняя поддерживающая доза составляла 5–6 мг в день, в 1 или 2 приёма. Некоторые больные нуждались в дозах до 10 мг в день |
Пожилые больные | 0,5–1 мг в день в 1 или 2 приёма | 0,5–1 мг в день; доза может быть постепенно увеличена при необходимости |
* При развитии побочных эффектов доза препарата должна быть уменьшена.
Как правило, обычная доза достаточна для большинства пациентов. Если пациенту требуется более высокая доза, увеличение дозы следует проводить с осторожностью, чтобы избежать развития побочных эффектов.
Длительность терапии: до 6 мес — при тревожных и депрессивных расстройствах; до 8 мес — при лечении панических расстройств.
Уменьшение дозы препарата следует проводить постепенно. Рекомендуется уменьшать ежедневную дозу не более чем на 0,5 мг каждые 3 дня. В некоторых случаях требуется более медленное снижение дозы.
Исследований по эффективности и безопасности применения препарата Ксанакс у лиц моложе 18 лет не проведено.
Побочное действие
Головная боль, головокружение, сонливость, нарушения сна, утомляемость, нарушения памяти, депрессия, дизартрия, мышечная слабость, тремор, расстройства координации, атаксия, изменения массы тела, диспепсия, анорексия, дистония, желтуха, нарушения функции печени, снижение либидо, дисменорея, недержание или задержка мочи, расстройства зрения; редко — ажитация, раздражительность, галлюцинации, враждебность и агрессивность поведения (чаще при злоупотреблении алкоголем, наркотиками, при приёме др. психотропных средств); при длительном применении — привыкание (особенно при алкоголизме, токсико- или наркомании), лекарственная зависимость, абстинентные явления (при резкой отмене препарата).
Особые указания
С особой осторожностью применяют при нарушении функции печени и почек, тяжёлых депрессиях, суицидальной настроенности, панических расстройствах. Во избежание синдрома отмены (абстинентных явлений) лечение прекращают постепенно, снижая дозу не более, чем на 0,5 мг каждые 3 дня. На период приёма лактирующие женщины должны отказаться от грудного вскармливания.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Во время лечения не рекомендуется управление автомобилем или др. потенциально опасными механизмами.
Форма выпуска
Таблетки пролонгированного действия, 0,5 мг, 1 мг.
Хранение
При температуре 20–25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Ксанакс ретард: