Ксонеф^® БК

ЛП-001178

Ксонеф^® БК

Бетаксолол

капли глазные [без консерванта]

1 мл препарата:

активное вещество: бетаксолола гидрохлорид эквивалентно бетаксололу 5,0 мг;

вспомогательные вещества: динатрия эдетат 1,0 мг, натрия хлорид 8,0 мг, гипромеллоза 2,0 мг, натрия гидроксид до рН7,3, хлористоводородная кислота до pH 7,3, вода для инъекций до 1 мл.

Прозрачный раствор, от бесцветного до светло-жёлтого цвета.

Противоглаукомное средство - бета-адреноблокатор

S01ED02

Препарат применяется для снижения внутриглазного давления в качестве монотерапии или в сочетании с другими препаратами при:

- открытоугольной глаукоме;

- глазной гипертензии.

- Повышенная чувствительность к компонентам препарата;

- синусовая брадикардия;

- атриовентрикулярная блокада Ⅱ и Ⅲ степени;

- тяжёлая хроническая сердечная недостаточность;

- кардиогенный шок;

- артериальная гипотензия;

- детский возраст до 18 лет.

Тиреотоксикоз, миастения, сахарный диабет, синдром Рейно, феохромоцитома, бронхиальная астма, хроническая обструктивная болезнь лёгких.

Достаточного опыта применения препарата Ксонеф^® БК при беременности и в период лактации нет. Применение препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребёнка.

Препарат закапывают в конъюнктивальный мешок по 1–2 капли 2 раза в сутки.

У некоторых пациентов стабилизация внутриглазного давления происходит в течение нескольких недель, поэтому рекомендуется контролировать внутриглазное давление в течение первого месяца лечения.

Длительность применения препарата устанавливается лечащим врачом в зависимости от эффективности терапии.

При недостаточной клинической эффективности монотерапии назначают дополнительную терапию.

В целом, препарат характеризуется хорошей переносимостью. В редких случаях побочные эффекты приводили к отмене терапии. Серьёзные неблагоприятные реакции редки.

Местные реакции: часто (≥1/100, <1/10) — кратковременный дискомфорт в глазах после закапывания и слезотечение.

В отдельных случаях наблюдались: затуманивание зрения, точечный кератит, снижение чувствительности роговицы, светобоязнь, слезотечение, зуд, сухость глаз, покраснение глаз, анизокория и фотофобия, аллергические реакции.

Системные побочные эффекты отмечаются редко (≥1/10000, <1/1000):

Со стороны ЦНС: головокружение, тошнота, сонливость, бессонница, головная боль, депрессия, усиление симптомов миастении.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, нарушение сердечной проводимости и сердечная недостаточность

Со стороны дыхательной системы: одышка, бронхоспазм, дыхательная недостаточность.

При попадании в глаза избыточного количества препарата следует промыть глаза тёплой водой.

При передозировке β₁-адреноблокаторов могут наблюдаться снижение артериального давления, брадикардия, острая сердечная недостаточность.

Лечение: симптоматическое.

При одновременном применении препарата Ксонеф^® БК и бета-адреноблокаторов для приёма внутрь повышается риск развития побочных эффектов (как местных, так и системных) вследствие аддитивного эффекта (поэтому пациенты, получающие данную комбинацию препаратов, должны находиться под медицинским наблюдением).

При применении препарата Ксонеф^® БК в сочетании с препаратами, истощающими запасы катехоламинов (такими как резерпин), может наблюдаться снижение АД и брадикардия.

При одновременном назначении миорелаксантов и гипогликемических средств может наблюдаться усиление их действия.

При совместном применении с симпатомиметиками — усиление их сосудосуживающего эффекта.

Следует соблюдать осторожность при совместном применении препарата Ксонеф^® БК и психотропных средств вследствие возможного усиления их действия.

Сахарный диабет

С осторожностью назначают препарат пациентам с сахарным диабетом, поскольку бета-адреноблокаторы могут маскировать симптомы острой гипогликемии.

Тиреотоксикоз

С осторожностью назначают препарат пациентам с тиреотоксикозом, так как бета-адреноблокаторы могут маскировать симптомы тиреотоксикоза (например, тахикардию). У пациентов с подозрением на тиреотоксикоз не следует резко отменять бета-адреноблокаторы, так как это может вызывать усиление симптоматики.

Миастения

Следует учитывать, что бета-адреноблокаторы могут вызывать симптомы, сходные с таковыми при миастении (диплопия, птоз, общая слабость).

Пульмонология

С осторожностью следует назначать бета-адреноблокаторы пациентам с выраженными нарушениями функции дыхательной системы. Несмотря на то, что в клинических исследованиях показано отсутствие влияния бетаксолола в офтальмологической лекарственной форме на функцию внешнего дыхания, нельзя исключить возможности повышенной чувствительности к препарату.

Хирургия

Перед плановой хирургической операцией следует постепенно отменить бета-адреноблокаторы за 48 ч до общей анестезии, так как во время проведения общей анестезии они могут уменьшить чувствительность миокарда к симпатической стимуляции.

Риск развития анафилактической реакции

Пациенты, у которых применяются бета-адреноблокаторы, могут иметь в анамнезе атопию или анафилактические реакции. В случае развития повторных реакций повышенной чувствительности такие пациенты могут быть нечувствительны к обычным дозам эпинефрина (адреналина), необходимого для купирования анафилаксии.

Препарат следует назначать с осторожностью пациентам с синдромом Рейно или феохромоцитомой.

При закапывании в глаза бета-адреноблокаторы могут всасываться в системный кровоток. При этом могут отмечаться такие же побочные эффекты, как и при системном применении. Описаны случаи тяжёлых дыхательных и сердечно-сосудистых расстройств, включая бронхоспазм с летальным исходом у пациентов с бронхиальной астмой и смерть от сердечной недостаточности.

Лечение препаратом Ксонеф^® БК следует немедленно прекратить при появлении первых симптомов декомпенсации со стороны сердечно-сосудистой системы.

Препарат Ксонеф^® БК не содержит консервант и поэтому может применяться у пациентов, использующих контактные линзы.

Для снижения ощущения сухости глаза в качестве вспомогательного вещества в состав препарата включён кератопротектор — гипромеллоза, который оказывает смазывающее и смягчающее действие, увеличивает продолжительность контакта раствора с роговицей.

Если после применения капель у пациентов временно снижается четкость зрения, до её восстановления не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания и реакции.

Капли глазные [без консерванта], 0,5%.

Препарат следует хранить при температуре не выше 30 °C, в защищённом от света месте. Не замораживать.

Хранить в местах, недоступных для детей.

18 месяцев.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Отпускают по рецепту

Sentiss Pharma Pvt. Ltd., Индия