L-Лизина эсцинат®
L-lysine aescinat®Регистрационный номер
Торговое наименование
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения
Состав
1 мл препарата содержит:
активное вещество: L-лизина эсцината, в пересчёте на 100 % вещество 1,0 мг;
вспомогательные вещества: этанол (спирт этиловый) 96 % 200,0 мг, пропиленгликоль 200,0 мг, вода для инъекций до 1 мл.
Описание
Прозрачный бесцветный или слегка желтоватого цвета раствор.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
L-лизина эсцинат понижает активность лизосомальных гидролаз, что предупреждает расщепление мукополисахаридов в стенках капилляров и в соединительной ткани, которая их окружает, и таким образом нормализует повышенную сосудисто-тканевую проницаемость и оказывает антиэкссудативное (противоотёчное) и обезболивающее действие. Препарат повышает тонус сосудов, оказывает умеренный гипогликемический эффект.
Фармакокинетика
Не изучалась.
Показания
- Посттравматические и послеоперационные отёки мягких тканей различной локализации;
- отёк головного или спинного мозга травматического или послеоперационного происхождения;
- нарушения периферического венозного кровообращения, сопровождающиеся отёками.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к L-лизина эсцинату и/или другим компонентам препарата;
- тяжёлые нарушения функции почек;
- тяжёлые нарушения функции печени;
- кровотечения;
- детский возраст до 18 лет;
- беременность;
- период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Препарат вводят строго внутривенно медленно как правило капельно (внутриартериальное введение не допускается!) в суточной дозе 5–10 мл.
Для приготовления инфузионного раствора L-лизина эсцинат® разводят в 50–100 мл 0,9 % раствора натрия хлорида. При необходимости препарат можно вводить внутривенно струйно очень медленно.
Для внутривенного струйного введения L-лизина эсцинат® разводят в 10–15 мл 0,9 % раствора натрия хлорида. Без предварительного разведения препарат не применяется.
При состояниях, угрожающих жизни больного (черепно-мозговая травма, послеоперационные отёки головного и спинного мозга с явлениями отёка-набухания, отёчность больших размеров вследствие обширных травм мягких тканей), суточную дозу увеличивают до 20 мл, разделив на 2 приёма.
Длительность курса лечения — от 2 до 8 дней, в зависимости от состояния больного и эффективности терапии.
Побочное действие
При индивидуальной повышенной чувствительности к эсцину у отдельных больных возможны:
- аллергические реакции: кожная сыпь (папулёзная, петехиальная, эритематозная), зуд, гиперемия кожи лица, губ, лихорадка, крапивница, в единичных случаях — отёк Квинке, анафилактический шок;
- со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, тремор, в единичных случаях — атаксия, кратковременная потеря сознания;
- со стороны печени и билиарной системы: повышение активности трансаминаз и билирубина;
- со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, в единичных случаях — рвота, диарея;
- со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления (гипотензия), повышение артериального давления (гипертензия), тахикардия, боль за грудиной;
- со стороны органов дыхания: единичные случаи — чувство нехватки воздуха, одышка, бронхообструкция, сухой кашель;
- местные реакции: жжение по ходу вены при введении, флебит, боль в руке;
- другие: общая слабость, озноб, жар.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Симптомы: жар, тахикардия, тошнота, изжога, боль в эпигастрии.
Лечение: симптоматическая терапия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Препарат не следует применять одновременно с аминогликозидами из-за возможности повышения их нефротоксичности.
В случае недавней, предшествующей назначению L-лизина эсцината® длительной терапии антикоагулянтами или при необходимости одновременного назначения L-лизина эсцината® и антикоагулянтов необходимо проводить коррекцию дозы последних под контролем протромбинового индекса.
Связывание эсцина с белками плазмы затрудняется при одновременном применении антибиотиков цефалоспоринового ряда, что может повышать концентрацию свободного эсцина в крови с риском развития побочных эффектов последнего.
В состав препарата входит спирт этиловый 96 %. Необходимо учитывать возможное взаимодействие спирта с другими лекарственными препаратами.
Особые указания
У отдельных больных с гепатохолециститом при назначении препарата возможно кратковременное повышение активности трансаминаз и билирубина (прямой фракции), не представляющие угрозы для больных и не требуют отмены препарата.
Концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения содержит объёмных 23,8 % этанола, то есть до 2,4 мл этанола в разовой дозе и максимально до 6,1 мл в сутки, что соответствует 122 мл пива или 50,8 мл вина в сутки.
Препарат стоит назначать с осторожностью при алкоголизме, а также пациентам с заболеваниями печени и эпилепсией.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Применение препарата может влиять на способность к управлению транспортными средства и механизмами, но вследствие тяжести травм, при которых показано применение, этот фактор обычно не имеет значения.
Форма выпуска
Концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения, 1 мг/мл.
По 5 мл в ампулы с кольцом излома жёлтого цвета или с точкой излома, или без кольца и точки.
По 5 ампул вкладывают в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной или в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной, покрытую плёнкой полиэтилентерфталатной термосварочной.
Две контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным вкладывают в пачку.
При использовании ампул с точкой надлома или кольцом излома скарификатор в пачку не вкладывают.
Хранение
Хранить в защищённом от света месте при температуре от 15 до 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту
Производитель
ГАЛИЧФАРМ, ПАО, Украина
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате L-Лизина эсцинат: