Лаеннек

раствор для инъекций

Лаеннек, раствор для инъекций

Действующее вещество: гидролизат плаценты человека

Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нём содержатся важные для Вас сведения.

• Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его ещё раз.
• Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу или медицинской сестре.
• Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.
• Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или медицинской сестре. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.

Содержание листка-вкладыша:

1. Что из себя представляет препарат Лаеннек, и для чего его применяют.
2. О чём следует знать перед применением препарата Лаеннек.
3. Применение препарата Лаеннек.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Лаеннек.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.

1. Что из себя представляет препарат Лаеннек, и для чего его применяют

Препарат Лаеннек содержит действующее вещество гидролизат плаценты человека, который относится к группе иммуностимуляторов (препараты, которые усиливают работу иммунной системы организма) и препаратов для лечения заболеваний печени.

Показания к применению

Препарат Лаеннек применяется у взрослых в возрасте от 18 лет в комплексной терапии следующих заболеваний: хронический рецидивирующий герпес, атопический дерматит среднетяжёлого и тяжёлого течения (в том числе, осложнённый).

Препарат Лаеннек применяется у взрослых в возрасте от 18 лет в виде монотерапии при хронических заболеваниях печени: стеатогепатитах (алкогольной, метаболической и смешанной этиологии).

Способ действия препарата Лаеннек

Препарат Лаеннек оказывает иммуностимулирующее действие, усиливая гуморальный иммунитет (продукцию защитных белков плазмы крови) и увеличивая активность защитных иммунных клеток. Активные вещества в составе препарата Лаеннек также стимулируют

процессы регенерации и функциональной активности в клетках печени, что обусловливает его гепатопротективное действие.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

2. О чём следует знать перед применением препарата Лаеннек

Противопоказания

Не применяйте препарат Лаеннек:

• если у Вас аллергия на гидролизат плаценты человека или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• у детей младше 18 лет;
• если Вы беременны или кормите грудью.

Особые указания и меры предосторожности

Перед применением препарата Лаеннек проконсультируйтесь с лечащим врачом или медицинской сестрой.

Если что-либо из перечисленного ниже относится к Вам, сообщите об этом лечащему врачу до начала применения препарата Лаеннек:

• у Вас аллергия одновременно на несколько различных лекарственных препаратов;
• Вы старше 65 лет.

Если Вы не уверены, относится ли что-то из перечисленного к Вам, проконсультируйтесь с лечащим врачом прежде, чем начнёте применять препарат Лаеннек.

Дети

Препарат Лаеннек противопоказан детям в возрасте до 18 лет (см. подраздел «Противопоказания»).

Другие препараты и препарат Лаеннек

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Не применяйте препарат Лаеннек, если Вы беременны или кормите грудью.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Влияние препарата Лаеннек на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не установлено.

3. Применение препарата Лаеннек

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или медицинской сестры. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или медицинской сестрой.

Рекомендуемая доза

При хроническом рецидивирующем герпесе и атопическом дерматите препарат вводят внутривенно капельно в дозе 10 мл (560 мг гидролизата плаценты). Инъекции проводят 3 раза в неделю с интервалом в 2 дня.

При хронических заболеваниях печени препарат вводят внутримышечно в дозе 2 мл в сутки (112 мг гидролизата плаценты). В зависимости от тяжести заболевания частота инъекций может быть увеличена до 2–3 раз (до 6 мл) в сутки. Также препарат могут вводить внутривенно капельно в дозе 10 мл (560 мг гидролизата плаценты). Инъекции проводят ежедневно.

Путь и (или) способ введения

Врач назначит Вам рекомендуемую дозу препарата и способ применения — внутримышечно или внутривенно капельно. Препарат будет приготовлен и введён квалифицированным медицинским работником.

Продолжительность терапии

Продолжительность лечения зависит от заболевания. Ваш лечащий врач определит длительность лечения. При хроническом рецидивирующем герпесе и атопическом дерматите курс лечения составляет 10 инъекций. При хронических заболеваниях печени курс лечения составляет 2–3 недели.

Если Вы применили препарата Лаеннек больше, чем следовало

Лечение препаратом Лаеннек подбирается и контролируется врачом, поэтому вероятность того, что Вы получите его больше или меньше, чем нужно, минимальна. Однако, если Вы обеспокоены, что Вам могли ввести слишком большую дозу препарата, или у Вас возникли нежелательные реакции, немедленно сообщите об этом лечащему врачу или медицинской сестре.

Если Вы забыли применить препарат Лаеннек

Если Вы обеспокоены тем, что могли пропустить дозу, немедленно обратитесь к врачу или медицинской сестре.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или медицинской сестре.

4. Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Лаеннек может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Некоторые нежелательные реакции могут быть очень серьёзными и опасными для жизни — они перечислены ниже. Если у Вас возникла какая-либо из этих реакций, прекратите применение препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью.

• предобморочное состояние или потеря сознания, резкое снижение артериального давления, нарушение дыхания, бледно-синюшная, холодная, влажная кожа (анафилактический шок).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Лаеннек

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• болезненность в месте инъекции.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• аллергические реакции (покраснение, зуд кожи);
• увеличение грудных желёз (гинекомастия);
• онемение в месте инъекции.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или медицинской сестрой. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства — члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете собрать больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 800 550-99-03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт: www.roszdravnadzor.gov.ru

Республика Казахстан

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, д. 13

Телефон: +7 7172 23 5-13 5

Электронная почта: pdlc@dari.kz

Сайт: www.ndda.kz

Республика Армения

«Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. академика Э. Габриеляна» АОЗТ

0051, г. Ереван, пр. Комитаса 49/5

Телефон: +374 10 20-05-05; +374 96 22-05-05

Электронная почта: vigilance@pharm.am

Сайт: www.pharm.am

Кыргызская Республика

Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве Здравоохранения Кыргызской республики

770044, г. Бишкек, ул. 3-я Линия, 25

Телефон: 0800 800-26-26; +996 312 21-92-86

Электронная почта: dlomt@pharm.kg

Сайт: www.pharm.kg

5. Хранение препарата Лаеннек

Храните препарат в недоступном для ребёнка месте так, чтобы ребёнок не мог увидеть его.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке после «Годен до:».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Хранить в защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.

Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат Лаеннек содержит

Действующим веществом является гидролизат плаценты человека.

Каждая ампула объёмом 2 мл содержит 112 мг гидролизата плаценты человека.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются вода для инъекций, натрия гидроксид (для коррекции pH), кислота хлористоводородная (для коррекции pH).

Внешний вид препарата Лаеннек и содержимое упаковки

Препарат представляет собой раствор для инъекций.

Прозрачная жидкость от светло-жёлтого до коричневого цвета с характерным запахом.

По 2 мл в ампулах тёмного стекла гидролитического класса 2. Каждая ампула имеет пятно белого цвета, обозначающее место надлома ампулы. По 10 или 50 ампул в картонную пачку с перегородками из картона вместе с листком-вкладышем.

Держатель регистрационного удостоверения

Российская Федерация

ООО Медицинская Корпорация «РАНА»

Адрес: 123242, г. Москва, ул. Зоологическая, д. 22

Телефон: +7 499 766-27-27

Электронная почта: lnp@rhana.ru

Производитель

Япония

Джапан Био Продакте Ко., Лтд.

1-44-4, Томигая, Шибуя-ку, Токио, Япония

Производственная площадка

Джапан Био Продакте Ко., Лтд., Л’Ателье Фуджимицу

735-14, Аза Эдамицу, Фужимицу-мачи, Курумэ-ши, Фукуока-кен, Япония

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения или держателя регистрационного удостоверения:

Российская Федерация, Республика Казахстан, Республика Армения, Кыргызская Республика

ООО Медицинская Корпорация «РАНА»

Адрес: 123242, г. Москва, ул. Зоологическая, д. 22

Телефон: +7 499 766-27-27

Электронная почта: lnp@rhana.ru

Листок-вкладыш пересмотрен

Прочие источники информации

Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза https://eec.eaeunion.org/.

---

(линия отрыва или отреза)

Следующие сведения предназначены исключительно для медицинских работников:

Режим дозирования

Хронический рецидивирующий герпес и атопический дерматит

Внутривенное капельное введение: 10 мл (560 мг гидролизата плаценты) препарата (5 ампул). Инъекции проводят 3 раза в неделю с интервалом в 2 дня. Курс лечения 10 инъекций.

Хронические заболевания печени: стеатогепатиты (алкогольной, метаболической и смешанной этиологии)

Внутримышечно: по 2 мл в сутки (112 мг гидролизата плаценты). В зависимости от тяжести заболевания частота инъекций может быть увеличена до 2–3 раз (до 6 мл) в сутки. Внутривенное капельное введение: 10 мл (560 мг гидролизата плаценты) препарата (5 ампул). Инъекции проводят ежедневно. Курс лечения 2-3 недели.

Способ применения

Внутривенно капельно, внутримышечно.

Для внутривенного капельного введения разовую дозу препарата (10 мл [560 мг гидролизата плаценты]) вводят через локтевую вену в течение 1,5–2 часов.

Инструкции по приготовлению лекарственного препарата перед применением см. ниже.

Несовместимость

Данный лекарственный препарат не следует смешивать с другими лекарственными препаратами, за исключением упомянутых ниже.

При смешивании препарата Лаеннек с другими препаратами, являющимися сильными основаниями (pH выше 8,5), в результате фармацевтического взаимодействия его активность снижается.

Приготовление раствора препарата

Для внутривенного капельного введения разовую дозу препарата (10 мл [560 мг гидролизата плаценты]) растворяют в 250–500 мл 5 % раствора декстрозы или физиологического раствора.

Утилизация

Нет особых требований к утилизации.

Раствор для инъекций.

Отпускают по рецепту

• Фармакотерапевтическая группа

  Иммуностимуляторы; препараты для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей; препараты для лечения заболеваний печени, липотропные средства; препараты для лечения заболеваний печени

• АТХ

  L03, A05BA

• Действующее вещество

  Гидролизат плаценты человека