ЛакТЕСТ®
, порошокРегистрационный номер
Торговое наименование
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
порошок для приготовления раствора для приёма внутрь
Состав
На одно саше:
Действующее вещество: гаксилоза (4-галактозил-ксилоза) в пересчёте на безводное вещество — 0,45 г.
Описание
Кристаллический порошок от белого до белого с желтоватым или сероватым оттенком цвета.
Восстановленный раствор: прозрачный, бесцветный раствор.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Активное вещество препарата ЛакТЕСТ® — гаксилоза — представляет собой дисахарид (4-галактозил-ксилоза), который подвергается в кишечнике гидролизу с участием лактазы с образованием галактозы и ксилозы. Галактоза с током крови поступает в печень, где превращается в глюкозу.
Фармакокинетика
После приёма внутрь гаксилоза подвергается гидролизу кишечной лактазой с образованием галактозы и ксилозы, которые всасываются в тонком кишечнике. Негидролизованная гаксилоза выводится кишечником в неизменённом виде.
Клинические исследования показали, что после перорального приёма гаксилозы в диапазоне доз 113-5400 мг D-ксилоза обнаруживается в крови и моче. Минимальная доза гаксилозы для надежного обнаружения D-ксилозы в моче составляет 450 мг.
Показания
Диагностика лактазной недостаточности.
Противопоказания
- Резекция желудка и/или ваготомия в анамнезе;
- пациенты с нарушением функции почек со скоростью клубочковой фильтрации (СКФ) менее 90 мл/мин/1,73 м2;
- нарушение функции печени, портальная гипертензия (асцит, цирроз);
- сахарный диабет;
- микседема (выраженный гипотиреоз);
- повышенная чувствительность к гаксилозе;
- пентозурия;
- галактоземия;
- дети и подростки до 18 лет (в связи с отсутствием достаточных клинических данных).
С осторожностью
Беременность и период грудного вскармливания.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Данные по безопасности применения препарата ЛакТЕСТ® во время беременности и в период грудного вскармливания отсутствуют. Применение препарата возможно, когда потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода или ребёнка.
Способ применения и дозы
Внутрь. Взрослым по 0.45 г.
Подготовка к исследованию:
За 48 ч до исследования и на время всего исследования следует воздержаться от приёма препаратов ацетилсалициловой кислоты и индометацина.
За 10 ч до приёма препарата ЛакТЕС® и в течение 5 часов после приёма препарата следует воздержаться от приёма пищи. Начать воздержание от пищи рекомендуется вечером или ночью, а приём препарата ЛакТЕСТ® — проводить утром.
За 2 часа и 15–30 мин до применения препарата ЛакТЕСТ® следует опорожнить мочевой пузырь.
Проведение исследования:
После растворения содержимого одного саше препарата ЛакТЕСТ® в 100 мл воды, полученный раствор следует принять внутрь. Для увеличения диуреза после приёма препарата следует употребить до 500 мл воды в течение последующих 5 ч, на протяжении которых следует собирать мочу в стерильный контейнер. Собранную мочу необходимо доставить в лабораторию для определения содержания в ней D-ксилозы в тот же день. До передачи в лабораторию хранить при температуре + 4 °C.
Побочное действие
При применении препарата ЛакТЕСТ® отмечались следующие побочные эффекты: тошнота, рвота, боль в животе, диарея, вздутие живота, мигрень, зуд, крапивница.
Передозировка
При применении препарата в дозе 0,45 г передозировка не отмечалась.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Изучения взаимодействия препарата ЛакТЕСТ® с другими лекарственными средствами не проводилось.
Поскольку ацетилсалициловая кислота и индометацин способны уменьшать экскрецию ксилозы, необходимо исключить применение препаратов, содержащих данные вещества, как минимум за 48 ч до применения ЛакТЕСТ®.
Особые указания
Применение препарата возможно только под строгим наблюдением врача.
Перед применением препарата необходимо провести оценку функции почек. Препарат противопоказан пациентам с нарушением функции почек со скоростью клубочковой фильтрации (СКФ) менее 90 мл/мин/1,73 м2.
За 48 ч до применения препарата ЛакТЕСТ® следует исключить приём препаратов ацетилсалициловой кислоты и индометацина.
Приготовленный раствор препарата ЛакТЕСТ® в воде представляет собой прозрачный бесцветный раствор, который должен быть использован незамедлительно и не подлежит хранению. В случае если у пациента во время исследования отмечается рвота, повторное проведение исследования возможно не ранее чем через 3 дня.
Безопасность и эффективность ЛакТЕСТ® у детей в возрасте от 0 до 18 лет не были установлены.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
ЛакТЕСТ® не оказывает влияния на способность управлять автотранспортом и механизмами, а также на занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Порошок для приготовления раствора для приёма внутрь, 0,45 г.
По 0,45 г гаксилозы в саше из бумаги, ламинированной алюминиевой фольгой и полиэтиленом.
По 1 саше вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.
Хранение
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту
Производитель
FARMASIERRA MANUFACTURING, S.L., Испания
BOM, S.A., Испания