Ларотректиниб — беременность и грудное вскармливание
Действующее веществоПрименение при беременности
Категория действия на плод по FDA — N.Адекватных и строго контролируемых исследований по безопасности применения ларотректиниба при беременности у человека не проведено.
Исследования на животных выявили признаки пороков развития у плода, когда этот препарат вводили беременным животным во время органогенеза.
Ларотректиниб противопоказан при беременности из-за негативного влияния на плод. Женщины детородного возраста должны использовать эффективные методы контрацепции во время лечения и в течение 1 недели после приёма последней дозы ларотректиниба.
Применение в период грудного вскармливания
Специальных исследований по безопасности применения ларотректиниба в период грудного вскармливания не проведено.
Неизвестно, выделяется ли ларотректиниб в человеческое грудное молоко.
Ларотректиниб противопоказан при лактации и в течение 1 недели после приёма последней дозы ларотректиниба.
Фертильность
Клинические данные о влиянии ларотректиниба на фертильность отсутствуют. В исследованиях токсичности при многократном введении у крыс и обезьян не наблюдалось соответствующих эффектов на фертильность.
Женщины репродуктивного возраста / контрацепция
Основываясь на механизме действия, нельзя исключать возможность повреждения плода при назначении ларотректиниба беременным. Женщины детородного возраста должны сделать тест на беременность перед началом лечения ларотректинибом.
Мужчинам репродуктивного возраста и небеременным женщинам-партнёрам детородного возраста рекомендуется использовать высокоэффективные методы контрацепции во время лечения ларотректинибом и в течение как минимум одного месяца после приёма последней дозы.
Важная дополнительная информация
Смотрите более подробную информацию о действующем веществе Ларотректиниб:
Не нашли то, что искали?
Если вам нужно узнать больше о действующем веществе Ларотректиниб — задайте свой вопрос. Специалисты или пользователи Medum ответят на него в ближайшее время.
Задать вопрос