Левацетиллейцин — беременность и грудное вскармливание

Применение в период беременности

Данные о применении левацетиллейцина у беременных женщин отсутствуют. С учётом механизма действия, левацетиллейцин может оказывать влияние на течение беременности и вредное воздействие на плод при его применении во время беременности.

Введение беременным крысам и кроликам в период органогенеза увеличивало смертность эмбриона и плода (потерю/резорбцию после имплантации) и пороки развития скелета при дозах, примерно в 1,4 и 6 раз превышающих максимальную рекомендуемую дозу для человека (МРДЧ) 4 г/день соответственно.

Применение левацетиллейцина во время беременности может причинить вред плоду. Поэтому левацетиллейцин не должен применяться во время беременности и при отсутствии надёжной контрацепции во время терапии, и, как минимум, в течение 7 дней после введения последней дозы препарата.

В случае наступления беременности, отсутствия менструации или при подозрении на возможную беременность пациентка должна сообщить об этом своему лечащему врачу.

Женщины с сохранённой детородной функцией

Перед началом лечения необходимо проверить статус беременности у женщин репродуктивного возраста.

Женщины с сохранённой детородной функцией должны использовать надёжные методы контрацепции во время терапии левацетиллейцином и, как минимум, в течение 7 дней после введения последней дозы препарата.

Применение в период грудного вскармливания

Нет информации, касающейся экскреции левацетиллейцина в грудное молоко. Тем не менее, нельзя исключить риск для младенцев, получающих грудное вскармливание. Поэтому следует либо прекратить грудное вскармливание, либо воздержаться от терапии левацетиллейцином с учётом пользы грудного вскармливания для младенца и пользы терапии левацетиллейцином для женщины.

Фертильность

Данные о возможном влиянии левацетиллейцина на фертильность у животных и у человека отсутствуют.

Поделиться этой страницей