Лифилейцел

Лифилейцел — препарат клеточной терапии, проявляет противоопухолевую активность.

Получение аутологичных опухолевых инфильтрирующих лимфоцитов (TIL), отобранных на основе антигенной специфичности и реактивности опухоли.

При повторном введении лифилеуцела пациенту TIL реинфильтрируют опухоль, специфически распознают опухолеассоциированные антигены (TAA) и инициируют лизис опухолевых клеток.

После инфузии лифилеуцела вводят интерлейкин-2 (алдеслейкин) для поддержки экспансии TIL in vivo.

Неоперабельная или метастатическая меланома у взрослых пациентов, ранее получавших блокирующее антитело PD-1, а также при положительной мутации BRAF V600 — ингибитор BRAF с ингибитором MEK или без него.

Применение в период беременности

Данные о применении лифилейцела у беременных женщин отсутствуют.

В случае наступления беременности, отсутствия менструации или при подозрении на возможную беременность пациентка должна сообщить об этом своему лечащему врачу.

Женщины с сохранённой детородной функцией

Перед началом лечения необходимо проверить статус беременности у женщин репродуктивного возраста.

Планирование беременности после применения лифилейцела следует обсудить с лечащим врачом.

Применение в период грудного вскармливания

Нет информации, касающейся экскреции лифилейцела в грудное молоко.

Фертильность

Данные о возможном влиянии лифилейцела на фертильность у животных и у человека отсутствуют.

Эффективность и безопасность у детей и подростков не установлены.

В виде внутривенной инфузии/

7,5–72 × 10⁹ жизнеспособных клеток за одну внутривенную инфузию.

Доза подаётся в 1–4 индивидуальных пакетах для внутривенной инфузии, содержащих суспензию Т-клеток опухолевого происхождения в индивидуальных защитных металлических кассетах.

Наиболее распространённые нежелательные реакции включают озноб, лихорадку, утомляемость, тахикардию, диарею, фебрильную нейтропению, отёки, сыпь, гипотония, выпадение волос, инфекция, гипоксия и ощущение одышки.

Перед началом лечения необходимо проверить статус беременности у женщин детородного возраста.

• АТХ

  L01XL11

• Фармакологическая группа

  Прочие противоопухолевые препараты

• Категория при беременности по FDA

  N (не классифицировано FDA)