Ломитапид — беременность и грудное вскармливание
Действующее веществоПрименение при беременности
Категория действия на плод по FDA — X.Адекватных и строго контролируемых исследований по безопасности применения ломитапида при беременности у человека не проведено. Перед началом лечения необходимо получить отрицательный тест на беременность.
Исследования на животных при применении доз от 2 до 5 раз превышавших максимально рекомендуемую дозу для человека выявили неблагоприятное воздействие на плод (пупочная грыжа, гастрошизис, неперфорированный анус, изменения в форме и размере сердца, перегибы и пороки скелета хвоста, отсроченное окостенение костей черепа, позвонков и таза, дефекты конечностей, отсутствующие или сросшиеся пальцы на лапах, волчья пасть, открытые веки и низко посаженные уши.
В случае наступления беременности, отсутствия менструации или при подозрении на возможную беременность пациентка должна сообщить об этом своему лечащему врачу.
Женщины репродуктивного возраста и мужчины, ведущие половую жизнь, во время лечения должны использовать надёжные методы контрацепции.
Применение ломитапида у беременных женщин противопоказано, за исключением случаев отсутствия альтернатив, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Применение в период грудного вскармливания
Специальных исследований по безопасности применения ломитапида в период грудного вскармливания не проведено.
Неизвестно, выделяется ли ломитапид в человеческое грудное молоко. Риск для грудного ребёнка не может быть исключён.
Применение противопоказано.
Важная дополнительная информация
Смотрите более подробную информацию о действующем веществе Ломитапид:
Не нашли то, что искали?
Если вам нужно узнать больше о действующем веществе Ломитапид — задайте свой вопрос. Специалисты или пользователи Medum ответят на него в ближайшее время.
Задать вопрос