Лонафарниб — беременность и грудное вскармливание
Действующее веществоПрименение при беременности
Категория действия на плод по FDA — N.Адекватных и строго контролируемых исследований о возможности применения лонафарниба у беременных женщин не проведено.
Основываясь на результатах исследований на животных, лонафарниб может нанести вред плоду при введении беременным женщинам.
Исследования на животных
- В исследованиях репродукции животных введение беременным крысам во время органогенеза вызывало эмбриофетальную токсичность при воздействии, которое в 1,2 раза превышало воздействие на человека при рекомендуемой дозе 150 мг/м2 2 раза в сутки.
- У беременных кроликов введение лонафарниба во время органогенеза вызывало пороки развития скелета и вариации при воздействии ниже, чем воздействие на человека при дозе 150 мг/м 2 раза в сутки, и токсичность для матери в 26 раз выше, чем у человека при воздействии на человека при дозе 150 мг/м2 2 раза в сутки.
В случае наступления беременности, отсутствия менструации или при подозрении на возможную беременность пациентка должна сообщить об этом своему лечащему врачу.
Применение лонафарниба при беременности противопоказано.
Применение в период грудного вскармливания
Специальных исследований о возможности применения лонафарниба в период грудного вскармливания не проведено.
Неизвестно, выделяется ли лонафарниб в человеческое грудное молоко.
В экспериментальных исследованиях выявлено выделение лонафарниба в молоко лактирующих животных.
При назначении необходимо взвесить соотношение «польза-риск» для матери и ребёнка.
Фертильность
Лонафарниб вызывал нарушение фертильности у самок крыс при дозе, в 1,2 раза превышающей эквивалентную рекомендуемой дозе для человека, исходя из воздействия препарата в плазме.
Лонафарниб вызывал нарушение фертильности и токсичность для яичек у самцов крыс при дозе, в 1,5 раза превышающей эквивалентную рекомендуемой дозе для человека, исходя из воздействия препарата в плазме, и токсичность в репродуктивных путях самцов у обезьян при дозах ниже, чем доза для человека, исходя из воздействия препарата в плазме.
Влияние на половое развитие и возможность нарушения фертильности при терапии лонафарнибом у людей не были адекватно оценены.
Важная дополнительная информация
Смотрите более подробную информацию о действующем веществе Лонафарниб:
Не нашли то, что искали?
Если вам нужно узнать больше о действующем веществе Лонафарниб — задайте свой вопрос. Специалисты или пользователи Medum ответят на него в ближайшее время.
Задать вопрос