Лонапегсоматропин

Лонапегсоматропин — пролекарство соматропина пролонгированного действия, продуцируемого с помощью технологии рекомбинантной ДНК с использованием E. coli.

Лечение задержки роста из-за недостаточной секреции гормона роста у пациентов в возрасте от 1 года с массой тела не менее 11,5 кг.

Специальных исследований не проводилось.

Специальных исследований не проводилось.

Возраст <1 года: безопасность и эффективность не установлены.

Инъекционно.

Определение частоты побочных эффектов: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 и <1/10); нечасто (≥1/1 000 и <1/100); редко (≥1/10 000 и <1/1 000); очень редко (<1/10 000, включая отдельные случаи).

Очень часто — повышение уровня фосфатов (44,2%), повышение уровня щелочной фосфатазы (19,2 %), вирусная инфекция (15 %), пирексия (15 %), кашель (11 %), тошнота и рвота (11 %).

Часто — кровоизлияние (7 %), диарея (6 %), боль в животе (6 %), артралгия и артрит (6 %).

Лонапегсоматропин может снижать чувствительность к инсулину, особенно в высоких дозах.

Лонапегсоматропин может стать причиной нарушений антидопинговых правил и положительного результата при проведении допинг-контроля.

Лонапегсоматропин относится к пептидным гормонам и их рилизинг-факторам запрещённого списка WADA.

Глоссарий

• АТХ

  H01AC09