Лорвиква

Женщины, способные к деторождению/контрацепция у женщин и мужчин

Женщинам, способным к деторождению, следует рекомендовать исключить возможность беременности во время приёма препарата Лорвиква^®. Во время лечения препаратом Лорвиква^® женщинам следует применять высокоэффективный негормональный метод контрацепции, поскольку лорлатиниб может снижать эффективность гормональных контрацептивных средств (см. раздел «Особые указания» и «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

Если применения гормонального метода контрацепции избежать нельзя следует использовать презерватив в сочетании с гормональным методом. Эффективную контрацепцию следует продолжать по меньшей мере в течение 35 дней после завершения терапии.

Во время лечения препаратом Лорвиква^® и по меньшей мере в течение 14 недель после получения последней дозы препарата пациенты мужского пола, имеющие партнёрш, способных к деторождению, должны использовать эффективные методы контрацепции, включая презерватив, а пациенты мужского пола, имеющие беременных партнёрш, должны использовать презерватив.

Беременность

Данные о применении препарата Лорвиква^® у беременных женщин отсутствуют. Препарат Лорвиква^® может причинить вред плоду при его применении беременной женщиной.

Препарат Лорвиква^® не рекомендуется принимать женщинам во время беременности, а также женщинам, способным к деторождению, которые не используют средства контрацепции.

Грудное вскармливание

Неизвестно, выделяются ли лорлатиниб и его метаболиты в женское грудное молоко. Риск для новорождённого/младенца, находящегося на грудном вскармливании, исключить нельзя.

Препарат Лорвиква^® не следует применять во время кормления грудью. На время лечения препаратом Лорвиква^® и по меньшей мере в течение 7 дней после получения последней дозы препарата кормление грудью следует прекратить.

Репродуктивная функция

По данным по безопасности, полученным в доклинических исследованиях, препарат Лорвиква^® может нарушать репродуктивную функцию у мужчин. Влияние препарата Лорвиква^® на репродуктивную функцию у женщин неизвестно. До начала лечения мужчинам следует получить рекомендации по эффективному сохранению репродуктивной функции.