Лотепреднол + Тобрамицин

Лотепреднол + Тобрамицин — комбинированный препарат, который содержит лотепреднол/лотепреднола этабонат и тобрамицин, и относится к группе кортикостероидов (гормональные препараты, которые применяют для уменьшения воспаления) в комбинации с противомикробными средствами.

Лотепреднол/Лотепреднола этабонат борется с воспалением и облегчает его симптомы (покраснение, боль, зуд, раздражение). Тобрамицин уничтожает чувствительные к его воздействию бактерии.

• Блефароконъюнктивит;
• гигантский папиллярный конъюнктивит;
• аллергический конъюнктивит;
• послеоперационное воспаление после офтальмохирургического вмешательства;
• острый передний увеит.

• Гиперчувствительность к лотепреднолу/лотепреднола этабонату, тобрамицину;
• аллергия на любые другие глюкокортикоиды или антибиотики группы аминогликозидов;
• заболевание роговицы или конъюнктивы, которое вызвано вирусами;
• беременность;
• возраст до 18 лет (отсутствие клинических данных).

• Глаукома;
• недавно перенесённая операция по удалению катаракты;
• заболевание глаз, вызывающее истончение роговицы или склеры.
• перенесённая инфекция, вызванная вирусом простого герпеса;
• ношение контактных линз;
• грудное вскармливание.

Применение при беременности

Адекватных и строго контролируемых исследований по безопасности применения комбинации Лотепреднол + Тобрамицин при беременности у человека не проведено. Исследования лотепреднол на животных выявили признаки эмбриотоксичности (замедленное оссификация) и тератогенности (повышенная частота менингоцеле, аномальной левой общей сонной артерии и изгибов конечностей).

В случае наступления беременности, отсутствия менструации или при подозрении на возможную беременность пациентка должна сообщить об этом своему лечащему врачу.

Применение комбинации Лотепреднол + Тобрамицин при беременности противопоказано.

Применение в период грудного вскармливания

Специальных исследований по безопасности применения комбинации Лотепреднол + Тобрамицин в период грудного вскармливания не проведено.

При назначении необходимо взвесит соотношение польза/вред для матери и грудного ребёнка.

Эффективность и безопасность у детей и подростков не установлены.

Местно.

Нежелательные реакции, которые наблюдались при применении комбинации лотепреднола/лотепреднола этабоната и тобрамицина

Очень часто — могут возникать у более, чем 1 человека из 10:

• покраснение глаз (инъекция сосудов глазного яблока);
• поверхностный точечный кератит (повышенная чувствительность к свету, ощущение инородного тела, жжение в глазу, слезотечение, покраснение глаза, ухудшение зрения);
• головная боль.

Часто — могут возникать не более, чем у 1 человека из 10:

• повышение внутриглазного давления (боль в области надбровных дуг и/или висков, головная боль, отдающая в глаза, ощущение распирания глаз);
• ощущение жжения и покалывания в глазах после применения препарата;
• затуманивание зрения;
• воспаление слизистой оболочки глаза (конъюнктивит);
• слезотечение;
• боль в глазах;
• воспаление маленьких желёз, расположенных на краю век (мейбомианит);
• окрашивание роговицы;
• покраснение век;
• отёк век;
• сыпь.

Нечасто — могут возникать не более чем у 1 человека из 100:

• ощущение инородного тела в глазу;
• усталость глаз (астенопия);
• воспаление роговицы (кератит);
• тошнота.

Неизвестно — исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно:

• нарушение зрения;
• выделения из глаза;
• зуд глаз;
• нарушение слезоотделения;
• светобоязнь;
• отложения в роговице;
• ощущение дискомфорта в глазах;
• нарушения со стороны век;
• другие нарушения.

Нежелательные реакции, которые наблюдались при применении лотепреднола этабоната

Очень часто - могут возникать у более, чем 1 человека из 10:

• головная боль;
• нарушение зрения;
• затуманивание зрения;
• жжение при закапывании;
• отёк слизистой оболочки глаза (хемоз);
• выделения из глаз;
• сухость глаз;
• слезотечение;
• ощущение инородного тела в глазу;
• зуд глаз;
• инфекция глаз;
• светобоязнь;
• насморк (ринит);
• воспаление глотки, которое сопровождается отёком её тканей и болью при глотании (фарингит).

Часто — могут возникать не более, чем у 1 человека из 10:

• повышение внутриглазного давления;
• конъюнктивит;
• дефект роговицы;
• покраснение век;
• воспаление роговицы и слизистой оболочки глаза (кератоконъюнктивит);
• раздражение глаз;
• боль в глаза;
• дискомфорт в глазах;
• увеличение (гипертрофия) сосочков конъюнктивы;
• воспаление внутри глаза (увеит).

Неизвестно — исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно:

• повышение внутриглазного давления, которое приводит к повреждению зрительного нерва, снижению остроты и сужению полей зрения;
• образование задней субкапсулярной катаракты — Вы можете заметить повышение чувствительности к свету, двоение в глазах, ухудшение зрения при слабом освещении, нечёткость, затуманенность зрения;
• присоединение вторичной инфекции глаза;
• перфорация глазного яблока.

Нежелательные реакции, которые наблюдались при применении тобрамицина

Часто — могут возникать не более, чем у 1 человека из 10:

• дискомфорт в глазах;
• покраснение глаз.

Нечасто — могут возникать не более чем у 1 человека из 100:

• аллергические реакции (гиперчувствительность);
• головная боль;
• кератит;
• изъязвление (эрозия) роговицы;
• нарушение зрения;
• затуманивание зрения;
• покраснение век;
• отек конъюнктивы;
• отек век;
• боль в глазах;
• сухость глаз;
• выделения из глаз;
• зуд глаз;
• слезотечение;
• крупные зудящие волдыри на коже (крапивница);
• воспалительное заболевание кожи (дерматит);
• выпадение бровей или ресниц (мадароз);
• нарушение пигментации кожи, обусловленное уменьшением или полным исчезновением в ней пигмента меланина (лейкодерма или витилиго);
• зуд кожи;
• сухость кожи.

Неизвестно — исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно:

• присоединение вторичной инфекции глаза;
• предобморочное состояние или потеря сознания, резкое снижение артериального давления, нарушение дыхания, бледно-синюшная, холодная, влажная кожа (анафилактическая реакция);
• местные аллергические реакции (местная гиперчувствительность), которые могут сопровождаться зудом, покраснением кожи или появлением сыпи;
• аллергия глаз;
• раздражение глаз;
• покраснение (гиперемия) глаз;
• затуманивание зрения;
• отёк век;
• зуд век;
• боль в глазах вокруг глаз;
• покраснение (эритема) вокруг глаз;
• сыпь.

Описание отдельных нежелательных реакций

Развитие новых инфекций

При применении комбинированных препаратов, содержащих глюкокортикоиды и антибиотики, могут возникать осложнения в результате присоединения новых инфекций (например, вызванных бактериями или грибками).

В случае возникновения какой-либо нежелательной реакции необходимо получить консультацию лечащего врача.

Необходимо сообщить лечащему врачу о том, что пациент применяет, недавно применял или может начать применять какие-либо другие препараты.

<Необходимо немедленно обратиться к лечащему врачу, если после начала лечения комбинацией Лотепреднол + Тобрамицин:

• у пациента появилась боль, усилились покраснение, зуд или раздражение, появилось слезотечение;
• пациент стал хуже видеть, появилась нечёткость или затуманенность зрения («пелена» перед глазами), другие подобные симптомы;
• улучшение не наступило после 2 дней применения препарата;
• у пациента появились сильная боль, ощущение постороннего предмета в глазу, светобоязнь, обильное слезотечение.

• АТХ

  S01CA12

• Фармакологические группы

  Аминогликозиды в комбинации с другими препаратами

  Глюкокортикостероиды в комбинации с другими препаратами

  Офтальмологические средства в комбинации с другими препаратами

• Категория при беременности по FDA

  N (не классифицировано FDA)