Луматеперон — беременность и грудное вскармливание

Действующее вещество

Обратите внимание: применение любых лекарственных средств, в том числе содержащих действующее вещество Луматеперон, при планировании и в периоды беременности, лактации (кормление грудью) необходимо обязательно согласовывать с лечащим врачом. Женщинам с репродуктивным потенциалом рекомендуется пройти тестирование на беременность.

Применение при беременности

Категория действия на плод по FDA — N.

Адекватных и хорошо контролируемых исследований о возможности применения луматеперона у беременных женщин не проведено.

Новорождённые, которые подвергались воздействию антипсихотических препаратов, включая луматеперон, в период внутриутробного развития в третьем триместре беременности, подвержены риску развития экстрапирамидных симптомов и/или проявлений синдрома отмены, которые могут варьировать по степени тяжести и продолжительности в послеродовом периоде. Отмечались случаи возбуждения, повышенного и пониженного мышечного тонуса, тремора, сонливости, респираторного дистресс-синдрома, расстройства приёма пищи. Новорождённые должны находиться под тщательным наблюдением.

Клинические соображения

Существует риск для матери от нелеченной шизофрении, включая повышенный риск рецидива, госпитализации и суицида.

Шизофрения связана с увеличением числа неблагоприятных перинатальных исходов, включая преждевременные роды; неизвестно, является ли это прямым результатом заболевания или других сопутствующих факторов.

Исследования на животных

Не наблюдалось пороков развития при пероральном введении луматеперона беременным крысам и кроликам в период органогенеза в дозах, в 2,4 и 9,7 раз превышающих соответственно максимально рекомендуемую дозу для человека 42 мг/сут на основе мг/м².

Применение в период грудного вскармливания

Специальных исследований о возможности применения препарата в период грудного вскармливания не проведено.

Луматеперон и его метаболиты присутствуют в грудном молоке человека в небольших количествах.

Необходимо принять решение о прекращении грудного вскармливания или о прекращении/отказе от терапии луматепероном, учитывая пользу грудного вскармливания для ребёнка и пользу терапии для матери.

Фертильность

Влияние луматеперона на фертильность не изучали. Исследования на животных показали снижение фертильности у самок и самцов.

Важная дополнительная информация

Категории действия на плод по FDA

Смотрите более подробную информацию о действующем веществе Луматеперон:

Не нашли то, что искали?

Если вам нужно узнать больше о действующем веществе Луматеперон — задайте свой вопрос. Специалисты или пользователи Medum ответят на него в ближайшее время.

Задать вопрос

Важно: сведения о действующем веществе Луматеперон предназначены для медицинских и фармацевтических специалистов, исключительно в справочных целях. Информация не предназначена для замены профессиональной медицинской консультации, диагностики или лечения. Наиболее точные сведения о применении в периоды беременности и грудного вскармливания препаратов, содержащих активное вещество Луматеперон, находятся в инструкции производителя, прилагаемой к упаковке.