Лурбинектедин — беременность и грудное вскармливание
Действующее веществоПрименение при беременности
Категория действия на плод по FDA — N.Адекватных и строго контролируемых исследований по безопасности применения лурбинектедина при беременности не проведено.
Внутривенное введение разовой дозы лурбинектина (приблизительно 0,2 от клинической дозы 3,2 мг/м2) беременным животным (крысы) во время органогенеза вызвало эмбриолетальность.
Основываясь на механизме действия и данных исследований репродукции животных, воздействие лурбинектина в утробе матери может нанести вред плоду.
Перед применением у женщин с репродуктивным потенциалом необходимо получить отрицательный тест на беременность.
В период лечения и как минимум в течение 6 месяцев после последней дозы лурбинектина женщины репродуктивного возраста должны пользоваться надёжными методами контрацепции.
В случае наступления беременности, отсутствия менструации или при подозрении на возможную беременность пациентка должна сообщить об этом своему лечащему врачу.
Если лурбинектин применяется в период беременности или беременность наступила во время лечения, пациентка должна быть предупреждена о потенциальной опасности для плода.
Использование лурбинектина у беременных женщин противопоказано.
Мужчинам с репродуктивным потенциалом следует использовать эффективные средства контрацепции во время терапии и в течение как минимум 4 месяцев после последней дозы лурбинектина.
Применение в период грудного вскармливания
Специальных исследований по безопасности применения лурбинектина в период грудного вскармливания не проведено.
Неизвестно проникает ли лурбинектин в человеческое грудное молоко.
Следует прекратить кормление грудью в случае необходимости применения препарата.
Важная дополнительная информация
Смотрите более подробную информацию о действующем веществе Лурбинектедин:
Не нашли то, что искали?
Если вам нужно узнать больше о действующем веществе Лурбинектедин — задайте свой вопрос. Специалисты или пользователи Medum ответят на него в ближайшее время.
Задать вопрос