Магне B6^®

таблетки, покрытые оболочкой, раствор для приёма внутрь

Таблетки, покрытые оболочкой

Ядро таблетки: действующие вещества: магния лактата дигидрат* — 470 мг; пиридоксина гидрохлорид — 5 мг;

вспомогательные вещества: сахароза — 115,6 мг, каолин тяжёлый — 40,0 мг, акации камедь — 20,0 мг, карбоксиполиметилен 934 — 10,0 мг, тальк (магния гидросиликат) — 42,7 мг, магния стеарат — 6,7 мг.

Оболочка таблетки: акации камедь — 3,615 мг, сахароза — 214,969 мг, титана диоксид — 1,416 мг, тальк (магния гидросиликат) — следы, воск карнаубский (порошок) — следы.

* — эквивалентно содержанию магния (Mg⁺⁺) 48 мг.

Раствор для приёма внутрь

Действующие вещества:

магния лактата дигидрат** — 186 мг;

магния пидолат** — 936 мг;

пиридоксина гидрохлорид — 10 мг;

вспомогательные вещества: натрия дисульфит — 15 мг, натрия сахаринат — 15 мг, ароматизатор вишнёво-карамельный — 0,3 мл, вода очищенная до 10 мл.

** — эквивалентно суммарному содержанию магния (Mg⁺⁺) 100 мг.

Таблетки, покрытые оболочкой, овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, с гладкой блестящей поверхностью.

Раствор для приёма внутрь, прозрачная жидкость коричневого цвета с запахом карамели.

Установленный дефицит магния, изолированный или связанный с другими дефицитными состояниями, сопровождающийся такими симптомами, как: повышенная раздражительность, незначительные нарушения сна; желудочно-кишечные спазмы или учащённое сердцебиение; повышенная утомляемость, боли и спазмы мышц, ощущение покалывания.

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
• Выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/минуту).
• Фенилкетонурия.
• Детский возраст до 6 лет (для препарата в форме таблеток) и до 1 года (для раствора).
• Непереносимость фруктозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, дефицит сахаразы-изомальтазы (только для препарата в форме таблеток из-за наличия в составе сахарозы).
• Одновременный приём леводопы (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»).

При умеренной степени почечной недостаточности, так как существует риск развития гипермагниемии.

Беременность

Клинический опыт применения препарата у достаточного количества беременных женщин не выявил какого-либо неблагоприятного влияния на возникновения пороков развития плода или фетотоксического действия.

Препарат Магне В6^® может применяться в период беременности только при необходимости, по рекомендации врача.

Период кормления грудью

Магний проникает в грудное молоко. Следует избегать применения препарата в период лактации и кормления грудью.

Перед приёмом препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Таблетки, покрытые оболочкой

Взрослым рекомендуется принимать 6–8 таблеток в сутки.

Детям старше 6 лет (массой тела более 20 кг) 4–6 таблеток в сутки.

Раствор для приёма внутрь

Взрослым рекомендуется принимать 3–4 ампулы в сутки.

Детям старше 1 года (масса тела более 10 кг) суточная доза составляет 10–30 мг магния/кг веса (0,4–1,2 ммоль магния/кг) или 1–4 ампулы.

Суточную дозу следует разделить на 2–3 приёма, принимать во время еды.

Таблетки следует запивать стаканом воды.

Раствор из ампул перед приёмом растворяют в ½ стакана воды.

Лечение следует прекратить сразу же после нормализации концентрации магния в крови.

Внимание

Самонадламывающиеся ампулы с Магне В6^® не требуют использования пилочки. Чтобы открыть ампулу, возьмите её за кончик, предварительно покрыв её куском ткани, и отломите его резким движением сначала с одного заострённого конца, а затем с другого, предварительно направив открытый первым конец ампулы под углом в стакан с водой, таким образом, чтобы отламываемый вторым кончик ампулы не находился над стаканом. После отламывания второго кончика ампулы её содержимое свободно выльется в стакан.

Нарушения со стороны иммунной системы

Очень редко (<0,01 %): аллергические реакции, включая кожные реакции.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Неизвестная частота (по имеющимся данным оценить частоту возникновения не представляется возможным): диарея, боли в животе, тошнота, рвота, метеоризм.

Симптомы

При нормальной функции почек передозировка магния при его приёме внутрь обычно не приводит к возникновению токсических реакций. Однако в случае почечной недостаточности возможно развитие отравления магнием.

Симптомы передозировки, выраженность которых зависит от концентрации магния в крови: снижение артериального давления; тошнота, рвота; угнетение центральной нервной системы, снижение рефлексов; изменения на электрокардиограмме; угнетение дыхания, кома, остановка сердца и паралич дыхания; анурический синдром.

Лечение

Регидратация, форсированный диурез. При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.

Противопоказанные комбинации

С леводопой: активность леводопы ингибируется пиридоксином (если приём этого препарата не сочетается с приёмом ингибиторов периферической декарбоксилазы ароматических L-аминокислот). Следует избегать приёма любого количества пиридоксина, если леводопа не принимается в сочетании с ингибиторами периферической декарбоксилазы ароматических L-аминокислот.

Нерекомендуемые комбинации

Одновременное применение препаратов, содержащих фосфаты или соли кальция, может ухудшать всасывание магния в кишечнике.

Комбинации, которые следует принимать во внимание

При назначении внутрь тетрациклинов необходимо соблюдать интервал не менее трёх часов между приёмом внутрь тетрациклина и Магне B6^®, так как препараты магния уменьшают всасывание тетрациклинов.

Информация для больных сахарным диабетом: таблетки, покрытые оболочкой, содержат сахарозу в качестве вспомогательного вещества.

В случае тяжёлой степени дефицита магния или синдрома мальабсорбции, лечение начинают с внутривенного введения препаратов магния.

В случае сопутствующего дефицита кальция, рекомендуется устранить дефицит магния до начала приёма препаратов кальция или пищевых добавок, содержащих кальций.

При частом употреблении слабительных средств, алкоголя, напряжённых физических и психических нагрузках потребность в магнии возрастает, что может привести к развитию дефицита магния в организме.

Ампулы содержат сульфит, который может вызывать или усиливать проявления реакций аллергического типа, включая анафилактические реакции, особенно у больных группы риска.

При применении пиридоксина в высоких дозах (более 200 мг в день) в течение длительного времени (в течение нескольких месяцев или в некоторых случаях — лет) может развиться сенсорная аксональная нейропатия, которая сопровождается такими симптомами, как онемение, нарушения проприоцептивной чувствительности, тремор дистальных отделов конечностей и постепенно развивающаяся сенсорная атаксия (нарушения координации движений). Эти нарушения обычно являются обратимыми и проходят после прекращения приёма витамина B6.

Препарат в форме таблеток предназначен только для взрослых и детей старше 6 лет. Для детей младшего возраста (старше 1 года) рекомендуется препарат в форме раствора для приёма внутрь.

Не влияет. Особых рекомендаций нет.

Таблетки, покрытые оболочкой.

Раствор для приёма внутрь.

Таблетки, покрытые оболочкой: в сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.

Раствор для приёма внутрь: в защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Таблетки, покрытые оболочкой: 2 года.

Раствор для приёма внутрь: 3 года.

Препарат нельзя применять после истечения срока годности.

Без рецепта

• Фармакотерапевтическая группа

  Магния препарат

• АТХ

  A11JB