Мавакамтен — беременность и грудное вскармливание
Действующее веществоПрименение при беременности
Категория действия на плод по FDA — N.Адекватных и строго контролируемых исследований о возможности применения мавакамтена у беременных женщин не проведено.
Экспериментальные исследования, проведённые на животных (кролики, крысы), выявили связанное с приёмом мавакамтена снижение средней массы тела плода, уменьшение окостенения костей плода и увеличение постимплантационных потерь (ранняя и/или поздняя резорбция), наблюдаемые у крыс, и увеличение висцеральных и скелетных пороков развития, наблюдаемых как у кроликов, так и у крыс при приёме доз эквивалентных максимальной рекомендуемой дозе для человека.
Мавакамтен может вызывать поражение плода при применении в период беременности.
Перед началом терапии необходимо подтвердить отсутствие беременности у женщин с репродуктивным потенциалом.
В случае наступления беременности, отсутствия менструации или при подозрении на возможную беременность пациентка должна сообщить об этом своему лечащему врачу.
В период лечения мавакамтеном и как минимум в течение 4 месяцев после приёма последней дозы, пациенты репродуктивного возраста должны пользоваться надёжными методами контрацепции.
Если мавакамтен применяется в период беременности или беременность наступила во время лечения, пациентка должна быть предупреждена о потенциальной опасности для плода.
Применение в период грудного вскармливания
Специальных исследований о возможности применения мавакамтена в период грудного вскармливания не проведено.
Неизвестно, выделяется ли мавакамтен в материнское грудное молоко.
При назначении мавакамтена в период грудного вскармливания необходимо взвесить соотношение польза/вред для матери и ребёнка.
Важная дополнительная информация
Смотрите более подробную информацию о действующем веществе Мавакамтен:
Не нашли то, что искали?
Если вам нужно узнать больше о действующем веществе Мавакамтен — задайте свой вопрос. Специалисты или пользователи Medum ответят на него в ближайшее время.
Задать вопрос