Мавенклад

Контрацепция у мужчин и женщин

Перед началом терапии во время 1-го и 2-го года лечения препаратом МАВЕНКЛАД^® пациенты мужского и женского пола, обладающие детородным потенциалом, должны быть предупреждены о возможном серьёзном риске для плода и необходимости использовать эффективные методы контрацепции.

Женщинам с детородным потенциалом необходимо пройти тест на беременность до начала лечения препаратом МАВЕНКЛАД^® на первом и втором году терапии и использовать эффективные методы контрацепции во время приёма препарата и как минимум 6 месяцев после приёма последней дозы.

Женщины, использующие системные гормональные противозачаточные средства, должны добавить барьерный метод контрацепции во время терапии препаратом МАВЕНКЛАД^® и в течение как минимум 4 недель после последней дозы во время 1-го и 2-го года лечения.

Женщины, которые забеременели во время терапии, должны прекратить лечение препаратом МАВЕНКЛАД^®.

Поскольку кладрибин угнетает синтез ДНК, можно ожидать неблагоприятные воздействия на гаметогенез человека. Поэтому пациенты мужского пола должны использовать эффективные методы контрацепции для предупреждения беременности у своих партнёрш во время терапии препаратом МАВЕНКЛАД^® и в течение как минимум 6 месяцев после приёма последней дозы.

Беременность

Кладрибин ингибирует синтез ДНК, что может приводить к врождённым порокам развития при применении во время беременности.

Исследования на животных показали токсичность препарата МАВЕНКЛАД^® в отношении репродуктивной системы.

МАВЕНКЛАД^® противопоказан беременным женщинам (см. раздел «Противопоказания»), В случае наступления беременности в период лечения препарат должен быть отменён.

Период грудного вскармливания

Данные о проникновении кладрибина в грудное молоко человека отсутствуют. С учётом потенциальных нежелательных эффектов препарата рекомендуется прекращение грудного вскармливания во время терапии и в течение одной недели после приёма последней дозы препарата МАВЕНКЛАД^®.

Фертильность

Эффекты кладрибина на фертильность у пациентов мужского пола неизвестны.

В исследованиях на животных нарушения тестикулярной функции наблюдались у мышей и обезьян. Влияния кладрибина на фертильность или репродуктивную функцию у мышей не обнаружено.