Мебеверин солофарм

капсулы с пролонгированным высвобождением

Мебеверин солофарм, 200 мг, капсулы с пролонгированным высвобождением

Действующее вещество: мебеверин

Перед приёмом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нём содержатся важные для Вас сведения.

• Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его ещё раз.
• Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу.
• Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.
• Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.

Содержание листка-вкладыша

1. Что из себя представляет препарат Мебеверин солофарм, и для чего его применяют.
2. О чём следует знать перед приёмом препарата Мебеверин солофарм.
3. Приём препарата Мебеверин солофарм.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Мебеверин солофарм.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.

1. Что из себя представляет препарат Мебеверин солофарм, и для чего его применяют

Препарат Мебеверин солофарм содержит действующее вещество мебеверин, относящееся к группе лекарственных средств, называемых «синтетические антихолинергические средства, эфиры с третичной аминогруппой».

Показания к применению

Препарат Мебеверин солофарм применяется у взрослых старше 18 лет для:

• симптоматического лечения боли, спазмов, дисфункции и дискомфорта в области кишечника, связанных с синдромом раздражённого кишечника;
• симптоматического лечения спазмов органов желудочно-кишечного тракта (в том числе обусловленных органическими заболеваниями).

Способ действия препарата Мебеверин солофарм

Мебеверин устраняет спазм гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта, обладает местным обезболивающим (анестезирующим) действием, нормализует двигательную активность (перистальтику) кишечника и не вызывает постоянного расслабления (релаксации) гладкомышечных клеток желудочно-кишечного тракта («гипотонус»).

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

2. О чём следует знать перед приёмом препарата Мебеверин солофарм

Противопоказания

Не принимайте препарат Мебеверин солофарм:

• если у Вас аллергия на мебеверин или любые другие компоненты данного препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша).

Особые указания и меры предосторожности

Перед приёмом препарата Мебеверин солофарм проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Дети и подростки

Не давайте препарат детям и подросткам в возрасте до 18 лет. Безопасность и эффективность препарата Мебеверин солофарм у детей в возрасте до 18 лет на данный момент не установлены.

Другие препараты и препарат Мебеверин солофарм

Сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата Мебеверин солофарм проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Опыт применения мебеверина у беременных женщин ограничен. Не принимайте препарат Мебеверин солофарм во время беременности без консультации с лечащим врачом.

Грудное вскармливание

Не принимайте препарат Мебеверин солофарм, если Вы кормите грудью или планируете кормить грудью. Неизвестно, проникает ли мебеверин или его метаболиты в грудное молоко. При необходимости приёма препарата в период грудного вскармливания нужно временно прекратить кормить ребёнка грудным молоком.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Опыт применения препарата не свидетельствует о каком-либо неблагоприятном влиянии мебеверина на способность к управлению автомобилем и другими механизмами.

Препарат Мебеверин солофарм содержит сахарозу

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приёмом данного препарата.

Препарат Мебеверин солофарм натрий

Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну капсулу, то есть, по сути, не содержит натрия.

3. Приём препарата Мебеверин солофарм

Всегда принимайте препарат Мебеверин солофарм в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

По одной капсуле 2 раза в сутки, одна — утром и одна — вечером, до еды.

Путь и (или) способ введения

Для приёма внутрь.

Капсулы необходимо проглатывать, запивая достаточным количеством воды (не менее 100 мл). Капсулы не следует разжёвывать, так как их оболочка обеспечивает длительное высвобождение препарата.

Продолжительность терапии

В начале применения препарата продолжительность терапии должна составлять не менее 6-8 недель с целью адекватной оценки эффективности лечения.

Продолжительность приёма препарата не ограничена.

Если Вы приняли препарата Мебеверин солофарм больше, чем следовало

Если Вы случайно приняли слишком много капсул препарата Мебеверин солофарм, немедленно обратитесь к врачу. По возможности покажите врачу упаковку препарата Мебеверин солофарм.

Если Вы забыли принять препарат Мебеверин солофарм

Примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную капсулу.

Если Вы прекратили приём препарата Мебеверин солофарм

Не прекращайте приём препарата без консультации у лечащего врача, так как симптомы заболевания могут вернуться или ухудшиться. Регулярно посещайте Вашего врача, чтобы лечение было наиболее эффективным и безопасным.

При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу.

4. Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Мебеверин солофарм может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите принимать препарат Мебеверин солофарм и немедленно обратитесь к врачу, если у Вас возникнут следующие тяжёлые нежелательные реакции:

Неизвестно — исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно

• затруднение дыхания, учащённый пульс, резкое снижение артериального давления (слабость и головокружение), потоотделение (анафилактические реакции);
• затруднение дыхания, отёчность лица, шеи, губ, языка, горла (ангионевротический отёк, в том числе лица).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приёме препарата Мебеверин солофарм:

Неизвестно — исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно

• крапивница (аллергическая сыпь);
• экзантема (кожная сыпь);
• аллергические реакции.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, строение 1

Телефон: +7 800 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru

5. Хранение препарата Мебеверин солофарм

Храните препарат в недоступном для ребёнка месте так, чтобы ребёнок не мог увидеть его. Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке после «Годен до:».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Храните препарат при температуре не выше 25 °C.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат Мебеверин солофарм содержит:

Действующим веществом препарата является мебеверин.

Каждая капсула содержит 200 мг мебеверина гидрохлорида.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: сахароза, маннитол, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, натрия лаурилсульфат; состав оболочки пеллет: этилцеллюлоза, гидроксипропилметилцеллюлозы фталат, цетиловый спирт; состав капсулы: титана диоксид (Е171), желатин.

Препарат Мебеверин солофарм содержит сахарозу, натрий (см. раздел 2).

Внешний вид препарата Мебеверин солофарм и содержимое его упаковки

Капсулы с пролонгированным высвобождением.

Препарат представляет собой твёрдые желатиновые капсулы № 1 белого цвета. Содержимое капсул — белые или почти белые сферические пеллеты.

По 7, 10 или 14 капсул в контурную ячейковую упаковку (блистер) из плёнки поливинилхлоридной (ПВХ) или из плёнки комбинированного материала поливинилхлорид/поливинилиденхлорид (ПВХ/ПВДХ) или поливинилхлорид/полиэтилен/поливинилиденхлорид (ПВХ/ПЭ/ПВДХ) и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 30 или 40 капсул во флакон из полипропилена с крышкой из полиэтилена низкой плотности, содержащей силикагель.

По 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 или 10 блистеров вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

По 1 флакону вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона с контролем первого вскрытия.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Российская Федерация

ООО «Гротекс»

195279, г. Санкт-Петербург, Индустриальный проспект, д. 71, корп. 2, лит. А

Телефон: +7 812 385 47 87

Факс: +7 812 385 47 88

Электронная почта: grtx@grotexmed.com

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к держателю регистрационного удостоверения:

Российская Федерация

ООО «Гротекс»

195279, г. Санкт-Петербург, Индустриальный проспект, д. 71, корп. 2, лит. А

Телефон: +7 800 700 04 73

Электронная почта: ccc@grotexmed.com

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.solopharm.com

Листок-вкладыш пересмотрен:

Прочие источники информации

Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза https://eec.eaeunion.org/.

Капсулы с пролонгированным высвобождением, 200 мг.

Отпускают по рецепту

• Фармакотерапевтическая группа

  Средства для лечения функциональных нарушений желудочно-кишечного тракта; синтетические антихолинергические средства; эфиры с третичной аминогруппой

• АТХ

  A03AA04

• Действующее вещество

  Мебеверин