Мелфалан — беременность и грудное вскармливание
Действующее веществоПрименение при беременности
Категория действия на плод по FDA — D.Адекватных и строго контролируемых исследований по безопасности применения мелфалана при беременности не проведено.
Исследования на животных выявили признаки эмбриотоксического и тератогенного действия.
Тератогенное действие мелфалана не изучено. В связи с наличием у него мутагенных свойств и структурным сходством с известными тератогенными веществами предполагается, что возможно развитие врождённых дефектов у детей, родившихся у пациентов, которым проводилось лечение мелфаланом.
В период лечения мелфаланом пациенты репродуктивного возраста должны пользоваться надёжными методами контрацепции.
В случае наступления беременности, отсутствия менструации или при подозрении на возможную беременность пациентка должна сообщить об этом своему лечащему врачу. Если у партнёрши пациента, принимающего мелфалан, наступает беременность, врачу необходимо сообщить о возможных неблагоприятных эффектах для плода.
Если мелфалан применяется в период беременности или беременность наступила во время лечения, пациентка должна быть предупреждена о потенциальной опасности для плода. При применении в I триместре беременности требуется консультация по прерыванию беременности.
Применение мелфалана у беременных женщин противопоказано, за исключением случаев отсутствия альтернатив, по «жизненным» показаниям, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Применение в период грудного вскармливания
Специальных исследований по безопасности применения мелфалана в период грудного вскармливания не проведено.
Данных об экскреции мелфалана в грудное молоко нет. Риск для грудного ребёнка не может быть исключён.
Следует прекратить кормление грудью в случае необходимости применения препарата.
Планирование беременности
Пациентам во время лечения и как минимум в течение 3 месяцев после следует использовать надёжные методы контрацепции. Необходима консультация специалиста.
Фертильность
По данным экспериментальных исследований на животных, мелфалан может оказывать неблагоприятное действие на сперматогенез. Поэтому допускается, что мелфалан может вызывать временную или стойкую стерильность у мужчин.
У пациентов, которым проводилось лечение мелфаланом, были отмечены хромосомные аберрации.
В период применения препарата мужчинам необходимо принимать меры по предохранению от беременности партнёрши.
Важная дополнительная информация
Смотрите более подробную информацию о действующем веществе Мелфалан:
Не нашли то, что искали?
Если вам нужно узнать больше о действующем веществе Мелфалан — задайте свой вопрос. Специалисты или пользователи Medum ответят на него в ближайшее время.
Задать вопрос