Мифунгар®
, кремРегистрационный номер
Торговое наименование
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
крем для наружного применения
Состав
| Активное вещество: | на 30 г (туба) | на 100 г |
| Оксиконазол | 0,300 г | 1,000 г |
| (в виде оксиконазола нитрата) | 0,3441 г | 1,147 г, |
| Вспомогательные вещества: | ||
| стеариновый спирт | 3,600 г | 12,000 г |
| цетиловый спирт | 1,350 г | 4,500 г |
| парафин мягкий белый | 4,500 г | 15,000 г |
| полисорбат 60 | 1,500 г | 5,000 г |
| пропиленгликоль | 3,450 г | 11,500 г |
| бензойная кислота | 0,060 г | 0,200 г |
| вода очищенная | 15,1959 г | 50,653 г |
Описание
Белый или почти белый, однородный гидрофильный крем типа водно-масляной эмульсии, почти без запаха.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Оксиконазол является синтетическим производным имидазола, ингибирующим цитохромальную ланостерол-14α -деметилазу, фермент необходимый для синтеза эргостерола — основного элемента клеточной стенки гриба и некоторых бактерий, что увеличивает её проницаемость и снижает её барьерные функции.
Оксиконазол имеет широкий противогрибковый спектр действия, активен в отношении дерматофитов из рода Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton; дрожжей, включая Malassezia furfur (возбудитель разноцветного лишая); волокнистых и диморфных грибов (например, Aspergillus, Candida).
Оксиконазол также обладает противомикробным действием, он действует на стафилококки, стрептококки, Corynebacterium.
Фармакокинетика
При наружном нанесении всасывание оксиконазола кожей является незначительным (всасывается менее 1 % нанесённого на кожу количества оксиконазола). После наружного нанесения крема в дозе 150 мг оксиконазол в сыворотке крови не определяется. Большая часть нанесённого оксиконазола накапливается в роговом слое кожи, что позволяет использовать крем Мифунгар® для лечения грибковых заболеваний кожи. Через 5 часов после нанесения на кожу крема в дозе 2,5 мг/см концентрация оксиконазола в эпидермисе составляет 16,2 мкмоль (в поверхностном роговом слое — 3,64 мкмоль, в более глубоких слоях — 1,29 мкмоль).
Всосавшийся через кожу оксиконазол выводится почками — 0,3 % дозы в течение 5 дней после однократного накожного применения крема.
Показания
Все грибковые и комбинированные грибковые и бактериальные заболевания кожи и наружных половых органов, вызываемые возбудителями, чувствительными к оксиконазолу:
- дерматомикозы (кандидозная инфекция кожи, дерматомикоз туловища, паховый дерматомикоз, эпидермофития стоп, дерматомикоз волосистой части головы, отрубевидный лишай, комбинированные грибковые и бактериальные инфекции кожи;
- грибковые и комбинированные грибковые и бактериальные инфекции наружных половых органов (вульвит, баланит).
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к производным имидазола, другим компонентам препарата;
- детский возраст до 8 лет.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Беременность
Контролированных исследований по применению препарата во время беременности не проводилось. Применение препарата при беременности возможно только по назначению врача в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Период кормления грудью
Оксиконазол экскретируется в грудное молоко. Применение препарата во время кормления грудью возможно только по назначению врача в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для грудного ребёнка.
Способ применения и дозы
Крем Мифунгар® применяется наружно. Его наносят тонким слоем на поражённые участки 1 раз в сутки, лучше на ночь.
Продолжительность курса лечения:
- при кандидозной инфекции кожи, дерматомикозе туловища, паховом дерматомикозе, дерматомикозе волосистой части головы, отрубевидном лишае, грибковых инфекциях наружных половых органов, комбинированных грибковых бактериальных инфекциях кожи и наружных половых органов — 2 недели;
- при эпидермофитии стоп — 1 мес.
Для предотвращения рецидива заболевания рекомендуется продолжать лечение препаратом в течение 1–2 недель после признаков полного выздоровления.
Максимальная продолжительность лечения препаратом 6 месяцев.
Побочное действие
Крем Мифунгар® обычно хорошо переносится.
Для указания частоты развития нежелательных побочных реакций (НПР) используется классификация НПР Всемирной Организации Здравоохранения: очень частые ≥10 %, частые ≥1 и <10 %, нечастые ≥0,1 и <1 %, редкие ≥0,01 и <0,1 %, очень редкие <0,01 %, неизвестная частота (когда по имеющимся данным не представляется возможным оценить частоту развития НПР).
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Частые: умеренное жжение, зуд.
Нечастые: эритема (особенно при экземе — поэтому рекомендуется провести лечение экземы перед применением крема Мифунгар® ).
Неизвестная частота: боль, раздражение, аллергический дерматит, фолликулит, трещины, мацерация, кожная сыпь.
При появлении признаков повышенной чувствительности или раздражения кожных покровов применение препарата следует прекратить и сообщить об этом врачу.
Передозировка
Случаи передозировки не описаны. При случайном приёме препарата внутрь возможно появление тошноты и рвоты. Необходимо промыть желудок или искусственно вызвать рвоту и обратиться к врачу, при необходимости проводят симптоматическое лечение. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Отсутствуют сообщения о взаимодействии препарата Мифунгар® с другими лекарственными препаратами.
Особые указания
Без консультации врача не применять вместе с другими лекарственными препаратами для местного применения.
При лечении грибковых заболеваний наружных половых органов, вызванных чувствительными к препарату возбудителями, необходимо одновременное лечение половых партнёров. Препарат не предназначен для вагинального применения.
Следует избегать попадания препарата в глаза.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат не нарушает внимания и не влияет на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности.
Форма выпуска
Крем для наружного применения, 1 %.
По 30 г крема в алюминиевой тубе.
Каждая туба помещена в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.
Хранение
3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Зентива к.с., Чешская Республика