МикроФлю [Вакцина гриппозная инактивированная цельновирионная]

МикроФлю [Вакцина гриппозная инактивированная цельновирионная]

суспензия для подкожного и назального введения

Препарат содержит в 1 дозе (0,5 мл): активные вещества — гемагглютинины вируса гриппа подтипов A (H1N1) и A (H3N2) по 9–11 мкг, гемагглютинин вируса гриппа типа B 12–14 мкг; вспомогательные вещества — альбумин человека (стабилизатор) — 0,75–1,05 мг.

Вакцина представляет собой вирусы гриппа A и B, полученные из вируссодержащей аллантоисной жидкости куриного эмбриона, очищенные, концентрированные и инактивированные.

Опалесцирующая бесцветная жидкость без посторонних примесей и включений.

Вакцина вызывает формирование специфического иммунитета против вируса гриппа типов A и B.

Защитный эффект вакцины, как правило, наступает через 3 недели после вакцинации и сохраняется 10–12 месяцев.

Специфическая профилактика гриппа у детей в возрасте 7 лет и старше при назальном введении вакцины, у взрослых старше 18 лет — при назальном или парентеральном введении.

При парентеральном введении:

1. Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, хронические заболевания в стадии обострения — прививки проводят не ранее чем через месяц после выздоровления (ремиссии).
2. Аллергия к белку куриного яйца, аллергические заболевания и бронхиальная астма в стадии обострения.
3. Системные заболевания соединительной ткани.
4. Заболевания надпочечников.
5. Наследственные, дегенеративные и прогредиентные заболевания нервной системы.

Возможность вакцинации лиц, страдающих хроническими заболеваниями, не указанными в перечне противопоказаний, определяет лечащий врач, исходя из состояния больного.

При назальном введении:

1. Аллергия к белку куриного яйца.
2. Хронические риниты.
3. Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний — прививки проводят не ранее, чем через 2 недели после выздоровления (ремиссии).

Все лица, подлежащие прививкам, должны быть обследованы врачом с учётом анамнестических данных. В день прививки вакцинируемые должны быть осмотрены врачом с обязательной термометрией. При температуре выше 37 °C прививки не проводят.

За правильность назначения прививки отвечает врач.

Прививки проводят в осенне-зимний период.

Ежегодно вакцинация рекомендована:

1. Лицам с высоким риском возникновения осложнений в случае заболевания гриппом:

• людям старше 50 лет;
• взрослым и детям, страдающим хроническими соматическими заболеваниями: болезни и пороки развития центральной нервной системы, сердечно-сосудистой и бронхо-лёгочной систем, хроническими заболеваниями почек, сахарным диабетом, болезнями обмена веществ, аутоиммунными заболеваниями, хронической анемией, врождённым или приобретённым иммунодефицитом, в том числе инфицированным ВИЧ;
• взрослым и детям, проживающим в интернатах, домах инвалидов и т. п.

2. Людям по роду профессии имеющим высокий риск заболевания гриппом или заражения других лиц: медработникам, работникам просвещения, сферы социального обслуживания, транспорта, торговли, полиции, военнослужащим и др.

Вакцину вводят подкожно, однократно в объёме 0,5 мл с помощью шприца в область наружной поверхности плеча на несколько сантиметров ниже плечевого сустава, или интраназально в дозе 0,5 мл (по 0,25 мл в каждый носовой ход) двукратно с интервалом 21–28 дней (допустимо удлинение интервала на 1–2 недели). Введение осуществляют распылителем-дозатором жидкости типа РДЖ-М4 в соответствии с инструкцией по его применению. Носовой наконечник протирают 70 % спиртом и вводят на глубину 0,5 см в носовые ходы, предварительно очищенные от слизи. Прививаемый находится в сидячем положении со слегка запрокинутой головой в течение одной минуты.

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.

Дезинфекция распылителя и наконечников проводится в соответствии с инструкцией по применению.

Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.

НЕ ПРИГОДЕН к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (цвета, прозрачности), при истекшем сроке годности, нарушении требований к условиям хранения.

Проведённую прививку регистрируют в установленных учётных формах с указанием даты введения препарата, дозы, номера серии и предприятия-изготовителя.

При парентеральном введении у части привитых могут наблюдаться общие реакции в виде недомогания, головной боли, повышения температуры тела. Допускается не более 3 % реакций свыше 37,5 °C (в том числе не более 0,5 % свыше 38,5 °C), зарегистрированных в первые двое суток после иммунизации, длительностью не более трёх суток. Местные реакции при подкожном введении (гиперемия и отёчность) возникают у большинства привитых; у части привитых могут образовываться ограниченные инфильтраты. Развитие инфильтрата размером до 25 мм допускается не более чем в 3 %. Продолжительность местных реакций не превышает 5 суток.

При назальном введении у небольшой части привитых могут развиваться общие реакции в виде недомогания, головной боли, повышения температуры тела. Допускается не более 2 % реакций повышения температуры свыше 37,5 °C, зарегистрированных в первые двое суток после иммунизации, длительностью не более трёх суток.

Не выявлено.

Не вводить внутривенно. В кабинетах, где проводится вакцинация, необходимо иметь лекарственные средства для противошоковых мероприятий и купирования анафилактической реакции. Вакцинированный должен находиться под наблюдением медработника в течение 30 минут после иммунизации.

Суспензия для подкожного и назального введения, 0,5 мл/доза.

Препарат хранят при температуре от 4 до 8 °C в недоступном для детей месте.

Транспортирование осуществляют при температуре от 4 до 8 °C. Не замораживать.

1 год.

Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Отпускают по рецепту

Санкт-Петербургский НИИ вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов ФГУП ФМБА,