Флюваксин

Fluvaxin

Лекарственная форма

суспензия для внутримышечного и подкожного введения

Состав

0,5 мл препарата содержит:

активные вещества: вирусы гриппа, культивированные на куриных эмбрионах, инактивированные, расщеплённые, представленные штаммами, эквивалентными следующим:

А(Н1N1) штамм* 15мкг гемагглютигина

A (H3N2) штамм* 15мкг гемагглютигина

В штамм* 15мкг гемагглютигина

*Указываются штаммы, используемые для данного эпидсезона.
вспомогательные вещества: тиомерсал (консервант), натрия хлорид, калия хлорид, калия дигидрофосфат, натрия гидрофосфат, вода для инъекций. следовые количества: формальдегид, отоксинол-9.
Штаммовый состав вакцины соответствует рекомендациям ВОЗ для Северного полушария по составу гриппозных вакцин для соответствующего эпидсезона.

Описание

Бесцветная слегка опалесцирующая жидкость

Иммунологические свойства

Флюваксин формирует специфическую устойчивость к вирусам гриппа у 80- 95 % привитых. Специфические антитела в защитном титре вырабатываются через 10-15 дней после вакцинации и сохраняются не менее 1 года. Высокая эффективность вакцины обеспечивается наличием в ней как поверхностных, так и внутренних антигенов.

Показания

Профилактика гриппа у взрослых и детей старше 6 мес. Прививают в первую очередь лиц, подвергающихся высокому риску развития послегриппозных осложнений (страдающие хроническими соматическими заболеваниями, часто болеющие ОРЗ) или по роду своей деятельности имеющих широкие общественные контакты — медицинский персонал, учителя, работники сферы обслуживания, транспорта. Вакцинацию проводят ежегодно в начале осени. Допускается проведение вакцинации в начале эпидемического подъёма заболевания гриппом.

Противопоказания

Гиперчувствительность (в том числе к куриному белку), тяжёлые аллергические реакции на введение вакцин в анамнезе. Заболевания, сопровождающиеся повышением температуры тела (в том числе острые проявления инфекционного заболевания), обострение хронических заболеваний. В этих случаях вакцинацию следует отложить до выздоровления (ремиссии). На фоне нетяжёлых ОРВИ, острых кишечных заболеваний вакцинацию проводят после нормализации температуры тела.

Применение при беременности и лактации

Решение о вакцинации беременных должно приниматься врачом

индивидуально с учётом риска заражения гриппом и возможных осложнений гриппозной инфекцией. Наиболее безопасна вакцинация в II–III триместрах беременности. В настоящее время нет данных, свидетельствующих о возможном риске для плода и нарушениях фертильности при использовании вакцины в первые 8 нед беременности, тем не менее целесообразность вакцинации в этот период должна оцениваться врачом. Кормление грудью не является противопоказанием для вакцинации.

Способ применения и дозы

Вакцину вводят внутримышечно или глубоко подкожно однократно взрослым и детям старше 3 лет в дозе 0,5 мл, детям: с 6 мес до 3 лет в дозе 0,25 мл. Детям до 8 лет включительно, ранее не болевшим гриппом и впервые вакцинируемым против гриппа, рекомендуется вводить вакцину двукратно с интервалом в 4 недели. Перед использованием вакцину необходимо довести до комнатной температуры и встряхнуть. Вакцина не должна использоваться в случае наличия окраски или посторонних частиц.

При использовании флакона, содержащего 0,5 мл вакцины для иммунизации детей, которым показано введение 0,25 мл, необходимо набрать все его содержимое в шприц с соответствующей градуировкой и удалить 0,25 мл вакцины. Остаток вакцины должен быть немедленно уничтожен. Шприц, содержащий 0,5 мл вакцины, не применяется для иммунизации детей, которым показано введение 0,25 мл.

Побочные эффекты

Общие реакции: повышение температуры тела, недомогание, озноб, ощущение усталости, головная боль, потоотделение, миалгия, артралгия. Местные реакции: гиперемия, припухлость, болезненность, кровоподтек, уплотнение в месте инъекции. Эти реакции проявляются часто, но обычно проходят в течение 1-2 дней без специального лечения. В редких случаях могут отмечаться невралгия (болезненность по ходу нерва), парестезии, судороги, непродолжительная тромбоцитопения; аллергические реакции включая развитие анафилактического шока; васкулит с непродолжительным вовлечением почек (в крайне редких случаях); неврологические расстройства.

Взаимодействие

Глюкокортикостероиды и иммунодепрессанты снижают иммунный ответ на введение вакцины. Флюваксин может вводиться в один день с другими вакцинами (в разные участки тела) за исключением БЦЖ.

Особые указания

Не допускается внутрисосудистое введение. Врач должен быть информирован о любом лечении, совпадающем по времени с вакцинацией, либо о недавнем использовании любых лекарственных средств (в том числе безрецептурных), а также о наличии у пациента иммунодефицита, аллергии либо необычной реакции на предыдущую вакцинацию.

В кабинетах, где проводится вакцинация, необходимо иметь лекарственные средства для проведения противошоковых мероприятий и купирования анафилактической реакции. Вакцинируемый должен находиться под наблюдением медработника в течение 30 мин после иммунизации.

Форма выпуска

Суспензия для внутримышечного и подкожного введения.

Хранение

Условия транспортирования и хранения.

Транспортировать и хранить в сухом, защищённом от света месте при температуре от 2 °C до 8 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

1 год. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Классификация

Поделиться этой страницей

Подробнее по теме

Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Флюваксин: