Милтефозин — беременность и грудное вскармливание

Применение при беременности

Адекватных и строго контролируемых исследований по безопасности применения милтефозина при беременности не проведено.

Исследования на животных выявили признаки эмбритоксичности и тератогенности.

Милтефозин может вызывать поражение плода при применении в период беременности.

В период лечения милтефозином пациенты репродуктивного возраста должны пользоваться надёжными методами контрацепции.

В случае наступления беременности, отсутствия менструации или при подозрении на возможную беременность пациентка должна сообщить об этом своему лечащему врачу. Если милтефозин применяется в период беременности или беременность наступила во время лечения, пациентка должна быть предупреждена о потенциальной опасности для плода.

Применение милтефозина у беременных женщин противопоказано, за исключением случаев отсутствия альтернатив, по «жизненным» показаниям, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Применение в период грудного вскармливания

Специальных исследований по безопасности применения милтефозина в период грудного вскармливания не проведено.

Данных об экскреции милтефозина в грудное молоко нет. Риск для грудного ребёнка не может быть исключён.

Следует прекратить кормление грудью в случае необходимости применения препарата.

Планирование беременности

Пациентам во время лечения и как минимум в течение 6 месяцев после следует использовать надёжные методы контрацепции.

Фертильность

Исследования на животных показали признаки нарушения фертильности и снижение количества жизнеспособных сперматозоидов.

Потенциальное воздействие на способность к воспроизведению потомства у пациентов мужского пола полностью не исключается.

Поделиться этой страницей