Мирветуксимаб соравтансин — беременность и грудное вскармливание
Действующее веществоПрименение в период беременности
Категория действия на плод по FDA — N.Данные о применении мирветуксимаб соравтансина у беременных женщин отсутствуют. С учётом механизма действия, мирветуксимаб соравтансин может нанести вред эмбриону и плоду при введении беременным женщинам, поскольку содержит генотоксичное соединение (DM4) и влияет на активно делящиеся клетки.
Применение мирветуксимаба соравтансина во время беременности может причинить вред плоду. Поэтому мирветуксимаб соравтансин не должен применяться во время беременности и при отсутствии надёжной контрацепции во время терапии, и, как минимум, в течение 7 месяцев после введения последней дозы препарата.
В случае наступления беременности, отсутствия менструации или при подозрении на возможную беременность пациентка должна сообщить об этом своему лечащему врачу.
Женщины с сохранённой репродуктивной функцией
Перед началом лечения проверьте статус беременности у женщин репродуктивного возраста.
Женщины с сохранённой репродуктивной функцией должны использовать надёжные методы контрацепции во время терапии мирветуксимаб соравтансином и, как минимум, в течение 7 месяцев после введения последней дозы препарата.
Применение в период грудного вскармливания
Нет информации, касающейся экскреции мирветуксимаба соравтансина в грудное молоко. У человека моноклональные антитела могут выделяться в грудное молоко, однако нет данных об их возможной абсорбции и вреде для новорождённого. Тем не менее, нельзя исключить риск для младенцев, получающих грудное вскармливание. Поэтому следует либо прекратить грудное вскармливание, либо воздержаться от терапии мирветуксимабом соравтансином с учётом пользы грудного вскармливания для младенца и пользы терапии мирветуксимабом соравтансином для женщины.
Отказ от грудного вскармливания необходим во время лечения мирветуксимабом соравтансином и в течение как минимум 1 месяца после приёма последней дозы препарата.
Фертильность
Данные о возможном влиянии мирветуксимаба соравтансина на фертильность у животных и у человека отсутствуют.
Важная дополнительная информация
Смотрите более подробную информацию о действующем веществе Мирветуксимаб соравтансин:
Не нашли то, что искали?
Если вам нужно узнать больше о действующем веществе Мирветуксимаб соравтансин — задайте свой вопрос. Специалисты или пользователи Medum ответят на него в ближайшее время.
Задать вопрос