Мукосат®
Mucosat®Регистрационный номер
Торговое наименование
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
раствор для внутримышечного введения
Состав
Активное вещество: хондроитина сульфат натрия 100 мг
Вспомогательных веществ: бензилового спирта 9 мг; воды для инъекций до 1 мл
Описание
Прозрачная бесцветная или со слегка желтоватым оттенком жидкость с запахом бензилового спирта.
Хондроитина сульфат натрия — кислый мукополисахарид из хрящевой ткани трахей крупного рогатого скота со средней молекулярной массой 11 Кдальтон.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологическое действие
Препарат обладает хондропротективным, стимулирующим регенерацию хрящевой ткани, противовоспалительным действием. Участвует в построении основного вещества хрящевой и костной ткани, улучшает фосфорно-кальциевый обмен в хрящевой ткани, ингибирует ферменты, нарушающие структуру и функции суставного хряща, тормозит процессы дегенерации хрящевой ткани. Стимулирует синтез протеогликанов, нормализует метаболизм гиалинового хряща, способствует регенерации хрящевых поверхностей и суставной сумки. Предупреждает компрессию соединительной ткани, увеличивает продукцию синовиальной жидкости и подвижность поражённых суставов, уменьшает сопутствующее воспаление, болезненность, способствует снижению потребности в НПВП. При дегенеративных изменениях хрящевой ткани является средством заместительной терапии. Положительный эффект наблюдается уже через 2–3 недели после начала введения препарата. Терапевтический эффект сохраняется длительное время (3–6 месяцев) после окончания курса лечения.
Фармакокинетика
Хондроитина сульфат натрия легко всасывается после внутримышечного введения. Уже через 30 минут он обнаруживается в крови в значительных концентрациях: максимальная концентрация достигается через 1 час; затем его содержание в течение 2 суток постепенно снижается.
Хондроитина сульфат натрия накапливается, главным образом, в хрящевой ткани. Синовиальная оболочка не является препятствием для его проникновения в полость сустава. Через 15 минут после внутримышечной инъекции хондроитина сульфат, натрия обнаруживается в синовиальной жидкости, затем он попадает в суставной хрящ, где его содержание достигает максимума через 48 часов.
Показания
Дегенеративные заболевания суставов и позвоночника: остеоартроз, межпозвонковый остеохондроз.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к препарату, склонность к кровоточивости, тромбофлебиты.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
В настоящее время данные о применении препарата «Мукосат»® в период беременности и кормления грудью, а также у детей отсутствуют.
Способ применения и дозы
Препарат «Мукосат»® вводят внутримышечно по 1 мл через день. При хорошей переносимости дозу увеличивают до 2 мл, начиная с четвертой инъекции. Курс лечения 25–30 инъекций. При необходимости возможно проведение повторных курсов через 6 месяцев.
Побочное действие
Возможны аллергические реакции и геморрагии в месте инъекции. В этих случаях препарат отменяют.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При прохождении курса лечения препаратом «Мукосат»® следует с осторожностью относится к одновременному применению антикоагулянтов прямого действия. Возможно так же усиление действия не прямых антикоагулянтов, антиагрегантов и фибринолитиков.
Форма выпуска
Раствор для внутримышечного введения 100 мг/мл.
В случае производства на ФБУ «ГИЛС и НП»:
По 1 мл или 2 мл в ампулы нейтрально го стекла.
5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной или ленты полистирольной.
1, 2 или 5 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
В случае производства на ОАО «Синтез»:
По 1 мл или 2 мл в ампулы нейтрального стекла или светозащитного стекла.
5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной или без фольги.
1, 2 или 5 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению и скарификатором ампульным помещают в пачку из картона.
При упаковке ампул с кольцом излома или с надрезом и точкой скарификатор ампульный не вкладывают.
В случае производства на ООО «Эллара».
По 1 мл или 2 мл в ампулы нейтрального стекла или стекла с классом сопротивления гидролизу HGA1 (первый гидролитический).
По 1 мл или 2 мл в ампулы светозащитного стекла или светозащитного стекла с классом сопротивления гидролизу HGA1 (первый гидролитический).
5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной (ПВХ) или плёнки полиэтилентерефталатной (ПЭТФ).
1, 2 или 5 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению и скарификатором ампульным помещают в пачку из картона.
5 или 10 ампул с инструкцией по применению и скарификатором ампульным помещают в пачку из картона с гофрированным вкладышем. При упаковке ампул с точкой или кольцом излома скарификатор ампульный не вкладывают.
Хранение
Список Б.
Хранить в защищённом от света месте, при температуре от 0 до +20 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не использовать препарат по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту
Производитель
Федеральное бюджетное учреждение "Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик", Российская Федерация
Синтез, ОАО Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий, Российская Федерация
Эллара, ООО, Российская Федерация
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Мукосат: