Нафтифин

Naftifine

Регистрационный номер

Торговое наименование

Нафтифин

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

раствор для наружного применения

Состав

Состав на 1 мл:

Действующее вещество: нафтифина гидрохлорид — 10 мг.

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль — 50 мг, этиловый спирт (этанол) 95 % — 400 мг, вода очищенная — 475 мг.

Описание

Прозрачный, бесцветный или светло-жёлтый раствор с запахом этанола.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Нафтифин — противогрибковое средство для наружного применения, относящееся к классу аллиламинов. Механизм действия связан с ингибированием сквален-2,3-эпоксидазы, что приводит к снижению образования эргостерола, входящего в состав клеточной стенки гриба. Нафтифин, влияя на скваленэпоксидазу, не затрагивает систему цитохрома P-450.

Активен в отношении дерматофитов, таких как Trichophyton, Epidermophyton, Microsporum, дрожжевых и дрожжеподобных грибов (Candida spp., Pityrosporum), плесневых грибов (Aspergillus spp.) и других грибов (например, Sporothrix schenckii). В отношении дерматофитов и аспергилл нафтифин действует фунгицидно. В отношении дрожжевых грибов препарат проявляет фунгицидную или фунгистатическую активность в зависимости от штамма микроорганизма. Обладает антибактериальной активностью в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, вызывающих вторичные бактериальные инфекции. Обладает противовоспалительным действием, которое способствует быстрому исчезновению симптомов воспаления, особенно зуда.

Фармакокинетика

При наружном применении нафтифин быстро проникает в кожу, создавая устойчивые противогрибковые концентрации в различных её слоях, что делает возможным его применение 1 раз в день.

Показания

  • Грибковые инфекции кожи и кожных складок (tinea corporis, tinea inguinalis);
  • межпальцевые микозы (tinea manum, tinea pedum);
  • грибковые инфекции ногтей (онихомикозы);
  • кандидозы кожи;
  • разноцветный (отрубевидный) лишай;
  • дерматомикозы (с сопутствующим зудом или без него).

Препарат эффективен при лечении микозов, поражающих области кожи с гиперкератозом, а также в зонах роста волос.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к нафтифину или другим компонентам препарата;
  • беременность и период грудного вскармливания (безопасность и эффективность применения не установлены);
  • нанесение на раневую поверхность.

С осторожностью

Детский возраст (опыт клинического применения ограничен).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано (безопасность и эффективность препарата у данной категории пациентов не изучена).

Способ применения и дозы

Наружно.

При поражении кожи

Препарат наносят 1 раз в день на поражённую поверхность кожи и прилегающие к ней участки (приблизительно 1 см здорового участка кожи по краям зоны поражения) после их тщательной очистки и высушивания.

Длительность лечения при дерматомикозах — 2–4 недели (при необходимости — до 8 недель), при кандидозах — 4 недели.

При поражении ногтей

Перед первым применением препарата максимально удаляют поражённую часть ногтя ножницами или пилкой для ногтей. Препарат наносят 2 раза в день на поражённый ноготь.

Длительность лечения при онихомикозах — до 6 месяцев.

Для предотвращения рецидива инфекции лечение следует продолжить в течение минимум 2 недель после исчезновения клинических симптомов.

Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением препарата.

Побочное действие

В отдельных случаях могут наблюдаться местные реакции: сухость кожи, гиперемия кожи (покраснение) и жжение. Побочные эффекты носят обратимый характер и не требуют отмены лечения.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.

Передозировка

При применении препарата в соответствии с инструкцией по медицинскому применению передозировка маловероятна. При случайном проглатывании внутрь показано промывание желудка, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не изучалось взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Особые указания

Для достижения терапевтического эффекта требуется курсовое лечение.

Препарат не предназначен для применения в офтальмологии. Следует избегать попадания препарата в глаза и на открытые раны.

Пропиленгликоль, входящий в состав раствора, может вызывать раздражение кожи; при появлении побочных эффектов необходимо прекратить применение препарата и обраться к врачу.

С осторожностью следует применять препарат у детей.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат не оказывает отрицательного влияния на способность управлять транспортными средствами и выполнять другие виды деятельности, требующие концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Раствор для наружного применения 1 %.

По 10, 15, 20, 30 или 50 мл препарата во флаконы тёмного стекла с полиэтиленовой капельницей и завинчивающейся полиэтиленовой крышкой с контролем первого вскрытия или во флаконы тёмного стекла с полиэтиленовой капельницей и завинчивающейся полипропиленовой крышкой с контролем первого вскрытия.

На флаконы наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей или этикетки из бумаги самоклеящейся.

Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Хранение

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

2 года. После вскрытия — 6 месяцев.

Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

БиоФармКомбинат, ООО, Российская Федерация

Владелец Регистрационного удостоверения

ООО «Регана», Россия

127018, г. Москва, 3-й пр. Марьиной Рощи, д. 40, строен. 1, этаж 2, пом. II, ком. 22

Производитель/Организация, принимающая претензии

ООО «БиоФармКомбинат», Россия

Юридический адрес: 391734, Рязанская обл., Михайловский район, пос. Коровинского спиртзавода, ул. Центральная, д. 2

Тел./факс: (49130) 2-15-15

Адрес производственной площадки: Рязанская обл., Михайловский район, пос. Коровинского спиртзавода.

Поделиться этой страницей

Подробнее по теме

Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Нафтифин: