Натамицин

Natamycin

Регистрационный номер

Торговое наименование

Натамицин

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

суппозитории вагинальные

Состав

На один суппозиторий:

Действующее вещество: натамицин — 100 мг.

Вспомогательные вещества: макротолглицерола гидроксистеарат 40 — 65 мг, кремния диоксид коллоидный — 20 мг, жир твёрдый — до 2,30  г.

Описание

Суппозитории торпедовидной формы от светло-жёлтого до светло-коричневого цвета. На продольном разрезе должны отсутствовать посторонние включения. Допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Противогрибковый полиеновый антибиотик из группы макролидов, имеющий широкий спектр действия. Оказывает фунгицидное действие. Натамицин связывает стеролы клеточных мембран, нарушая их целостность и функции, что приводит к гибели микроорганизмов. К натамицину чувствительны большинство патогенных дрожжевых грибов (особенно Candida albicans), дрожжей (Torulopsis и Rhodotorula), а также других патогенных грибов (Aspergillus, Penicillium). Менее чувствительны к натамицину дерматофиты (Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton). Не влияет in vitro на грамположительные и грамотрицательные бактерии. Резистентность к натамицину в клинической практике не встречается.

Фармакокинетика

Натамицин не оказывает системного действия, так как практически не всасывается с поверхности слизистых оболочек.

Показания

Вагиниты, вульвиты, вульвовагиниты, вызванные главным образом грибами Candida.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 18 лет.

С осторожностью

Особых мер предосторожности при применении препарата не требуется.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Возможно применение препарата у беременных и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Интравагинально.

Суппозиторий освобождают от контурной упаковки и вводят заострённым концом, находясь в положении лёжа, по возможности глубоко во влагалище 1 раз в сутки на ночь в течение 3–6 дней.

Продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально. После исчезновения симптомов заболевания рекомендуется продолжать лечение ещё несколько дней. Во время менструации применение суппозиториев прерывают.

Если после лечения улучшения не наступает, или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по медицинскому применению.

Побочное действие

При местном применении возможно лёгкое раздражение и ощущение жжения в месте введения.

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

О случаях передозировки препарата не сообщалось.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Лекарственное взаимодействие препарата с другими лекарственными препаратами не описано.

Особые указания

При вагинальной аппликации под действием температуру тела; суппозитории превращаются в пенистую массу, что способствует равномерному распределению натамицина по слизистой оболочке влагалища.

В период лечения нет необходимости в исключении половых контактов, однако рекомендуется провести обследование половых партнёров и, в случае выявления кандидозного поражения, провести курс лечения натамицином. В период лечения следует использовать барьерные методы контрацепции.

В случае хронической или рецидивирующей инфекции местное лечение может быть дополнено назначением натамицина в виде таблеток для приёма внутрь для санации очага кандидозной инфекции в кишечнике. Для лечения кандидозного поражения половых органов партнёра назначают натамицин в форме крема. Если клинические признаки инфекции сохранятся после завершения лечения, следует провести повторное микробиологическое исследование с целью подтверждения диагноза. При лечении вагинальных инфекций препарат нельзя применять во время менструации, лечение целесообразно начинать после менструации.

При применении препарата во время беременности не следует использовать аппликатор.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Применение препарата не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами, работе с механизмами.

Форма выпуска

Суппозитории вагинальные 100 мг.

По 3 или 5 суппозиториев в контурную ячейковую упаковку из плёнки полимерной ПВХ/ПЭ.

По 1, 2 или 3  контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку картонную.

Хранение

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

2 года.

Не применять препарат по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

БиоФармКомбинат, ООО, Российская Федерация

Владелец Регистрационного удостоверения

ООО «Регана», Россия

127018, г. Москва, проезд Марьиной рощи 3-й, дом 40, строение  1, помещение 2, комната  22

Производитель/Организация, принимающая претензии

ООО «БиоФармКомбинат», Россия

Юридический адрес: 391734, Рязанская обл., Михайловский район, пос. Коровинского спиртзавода, ул. Центральная, д. 2

Тел./факс: (49130) 2-15-15

Адрес производственной площадки: Рязанская обл., Михайловский район, пос. Коровинского спиртзавода.

Поделиться этой страницей

Подробнее по теме

Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Натамицин: