Натрия о-йодгиппурат, 123-I

Sodium o-iodohippurate, isotope 123-I

Регистрационный номер

Торговое наименование

Натрия о-йодгиппурат, 123-I

Лекарственная форма

раствор для внутривенного введения

Состав

Активное вещество:

Йода-123 не менее 100 МБк

Вспомогательные вещества:

Натрия о-йодгиппурата 8,0 мг

Натрия хлорида 6,75 мг

Фосфора в виде натрия дигидрофосфата дигидрата 0,2 мг

Воды для инъекций до 1 мл

Описание

Бесцветная прозрачная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Натрия о-йодгиппурат 123I — радиофармацевтический диагностический препарат, представляет собой водный раствор натриевой соли орто-йодгиппуровой кислоты, меченной йодом-123, радиохимическая чистота препарата — 97 %. Объёмная активность не менее 100 МБк/мл на дату и время изготовления препарата. Йод-123 распадается с периодом полураспада 13,2 часа и имеет наиболее интенсивную составляющую гамма-излучения с энергией 159,0 кэВ (83,4 %). Препарат стерильный и апирогенный, pH 5–8.

Фармдействие (диагностические свойства)

Распределение препарата в организме позволяет использовать натрия о-йодгиппурат, 123I для радиоизотопных исследований почек и мочевыводящих путей методом ренографии и динамической сцинтиграфии.

Фармакокинетика

Натрия о-йодгиппурат 123I после внутривенного введения быстро покидает сосудистое русло, секретируясь эпителием канальцев почек в мочу. Период полувыведения индикатора из крови 6-8 мин. Максимальное накопление препарата в почках в норме регистрируется на 2-3 мин и составляет около 20 %. За 1 час выводится около 90% препарата.

Показания

Применяют у взрослых и детей для проведения радиоизотопного исследования почек и мочевыводящих путей:

- определения эффективного почечного кровотока (плазмотока);

- исследования суммарной и раздельной секреторной и выделительной функции почек и уродинамики верхних и нижних мочевыводящих путей;

- оценки анатомических особенностей и топографии почек;

- выявления нарушений функции почек и мочевыводящих путей, определения степени этих нарушений при различных заболеваниях (реноваскулярная гипертония, злокачественные образования мочевого пузыря и простаты).

Противопоказания

Беременность, период лактации, выраженная лейкопения.

Способ применения и дозы

Препарат вводят внутривенно при ренографии и определении клиренс-теста, используя 5,5-27,5 кБк/кг массы тела пациента. Радиографию выполняют в течение 15–20 мин после введения, информацию записывают с помощью четырёх датчиков, расположенных в проекции сердца, обеих почек и мочевого пузыря.

Для проведения динамической реносцинтиграфии используют препарат с активностью 0,55 МБк/кг массы тела пациента (вводят в кубитальную вену). Регистрацию результатов проводят в положении «сидя» спиной к детектору гамма-камеры.

При необходимости препарат можно разводить 0.9 % раствором натрия хлорида. Все перечисленные методики выполняются в соответствии с методическими рекомендациями «Стандартизованные методики радиоизотопной диагностики», Обнинск, 1987.

Лучевые нагрузки на органы и ткани пациента при использовании препарата "Натрия о-йодгиппурат.123 I"

Органы

Эквивалентная доза мГр/МБк

Мочевой пузырь

0,01

Почки

0,005

Нижний отдел толстой кишки

0,005

Яички

0,004

Яичники

0,002

Матка

0,005

Щитовидная железа

0,003

Все тело (эффективная эквивалентная доза, мЗв/МБк)

0,01

Побочное действие

Побочных действий при применении препарата в диагностических целях не выявлено.

Передозировка

Передозировка препарата маловероятна в связи с тщательным контролем вводимой активности в условиях специализированного стационара.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

В используемых дозах взаимодействие с другими лекарственными средствами не отмечалось.

Особые указания

Работа с препаратом должна проводиться в соответствии с «Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности» (ОСПОРБ-99), МУ 2.6.1.1892-04

Форма выпуска

Раствор для внутривенного введения.

Поставляют в герметически укупоренных флаконах вместимостью 10 мл порциями по 100, 300, 500, 1000 МБк на установленную дату и время поставки.

Флакон с паспортом и инструкцией по медицинскому применению в комплекте упаковочном транспортном для радиоактивных веществ.

Хранение

Препарат хранят в соответствии с «Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности» (ОСПОРБ-99), МУ 2.6.1.1892-04.

Срок годности

48 ч с даты и времени изготовления. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Для стационаров

Производитель

Поделиться этой страницей

Подробнее по теме

Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Натрия о-йодгиппурат, 123-I: