Натрия о-йодгиппурат, 123-I
Sodium o-iodohippurate, isotope 123-IРегистрационный номер
Торговое наименование
Натрия о-йодгиппурат, 123-I
Лекарственная форма
раствор для внутривенного введения
Состав
Активное вещество:
Йода-123 не менее 100 МБк
Вспомогательные вещества:
Натрия о-йодгиппурата 8,0 мг
Натрия хлорида 6,75 мг
Фосфора в виде натрия дигидрофосфата дигидрата 0,2 мг
Воды для инъекций до 1 мл
Описание
Бесцветная прозрачная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Натрия о-йодгиппурат 123I — радиофармацевтический диагностический препарат, представляет собой водный раствор натриевой соли орто-йодгиппуровой кислоты, меченной йодом-123, радиохимическая чистота препарата — 97 %. Объёмная активность не менее 100 МБк/мл на дату и время изготовления препарата. Йод-123 распадается с периодом полураспада 13,2 часа и имеет наиболее интенсивную составляющую гамма-излучения с энергией 159,0 кэВ (83,4 %). Препарат стерильный и апирогенный, pH 5–8.
Фармдействие (диагностические свойства)
Распределение препарата в организме позволяет использовать натрия о-йодгиппурат, 123I для радиоизотопных исследований почек и мочевыводящих путей методом ренографии и динамической сцинтиграфии.
Фармакокинетика
Показания
Применяют у взрослых и детей для проведения радиоизотопного исследования почек и мочевыводящих путей:
- определения эффективного почечного кровотока (плазмотока);
- исследования суммарной и раздельной секреторной и выделительной функции почек и уродинамики верхних и нижних мочевыводящих путей;
- оценки анатомических особенностей и топографии почек;
- выявления нарушений функции почек и мочевыводящих путей, определения степени этих нарушений при различных заболеваниях (реноваскулярная гипертония, злокачественные образования мочевого пузыря и простаты).
Противопоказания
Беременность, период лактации, выраженная лейкопения.
Способ применения и дозы
Препарат вводят внутривенно при ренографии и определении клиренс-теста, используя 5,5-27,5 кБк/кг массы тела пациента. Радиографию выполняют в течение 15–20 мин после введения, информацию записывают с помощью четырёх датчиков, расположенных в проекции сердца, обеих почек и мочевого пузыря.
Для проведения динамической реносцинтиграфии используют препарат с активностью 0,55 МБк/кг массы тела пациента (вводят в кубитальную вену). Регистрацию результатов проводят в положении «сидя» спиной к детектору гамма-камеры.
При необходимости препарат можно разводить 0.9 % раствором натрия хлорида. Все перечисленные методики выполняются в соответствии с методическими рекомендациями «Стандартизованные методики радиоизотопной диагностики», Обнинск, 1987.
Лучевые нагрузки на органы и ткани пациента при использовании препарата "Натрия о-йодгиппурат.123 I"
| Органы | Эквивалентная доза мГр/МБк |
| Мочевой пузырь | 0,01 |
| Почки | 0,005 |
| Нижний отдел толстой кишки | 0,005 |
| Яички | 0,004 |
| Яичники | 0,002 |
| Матка | 0,005 |
| Щитовидная железа | 0,003 |
| Все тело (эффективная эквивалентная доза, мЗв/МБк) | 0,01 |
Побочное действие
Побочных действий при применении препарата в диагностических целях не выявлено.
Передозировка
Передозировка препарата маловероятна в связи с тщательным контролем вводимой активности в условиях специализированного стационара.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
В используемых дозах взаимодействие с другими лекарственными средствами не отмечалось.
Особые указания
Работа с препаратом должна проводиться в соответствии с «Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности» (ОСПОРБ-99), МУ 2.6.1.1892-04
Форма выпуска
Раствор для внутривенного введения.
Поставляют в герметически укупоренных флаконах вместимостью 10 мл порциями по 100, 300, 500, 1000 МБк на установленную дату и время поставки.
Флакон с паспортом и инструкцией по медицинскому применению в комплекте упаковочном транспортном для радиоактивных веществ.
Хранение
Препарат хранят в соответствии с «Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности» (ОСПОРБ-99), МУ 2.6.1.1892-04.
Срок годности
48 ч с даты и времени изготовления. Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Для стационаров
Производитель
Радиевый институт им. В.Г.Хлопина НПО, ГУП, Российская Федерация