Натрия оксибат
, растворРегистрационный номер
Торговое наименование
Натрия оксибат
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Состав
1 мл раствора содержит:
Действующее вещество:
натрия оксибутират — 200 мг.
Вспомогательные вещества:
хлористоводородная кислота (кислота соляная) или натрия гидроксид — до pH 7,7 — 9,0, вода для инъекций — до 1 мл.
Описание
Прозрачная бесцветная или со слегка желтоватым оттенком жидкость со специфическим запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Натрия оксибутират относится к средствам для наркоза длительного действия. Является синтетическим аналогом естественного метаболита, обнаруженного в центральной нервной системе. Обладает седативным, снотворным, анестезирующим и антигипоксическим действием. В малых дозах препарат проявляет транквилизирующий эффект, предотвращает невротические расстройства и вегетативные реакции на стрессорные воздействия. В больших дозах вызывает состояние наркоза и мышечную релаксацию. Натрия оксибутират не угнетает сердечнососудистую систему, повышает сократительную способность миокарда и улучшает микроциркуляцию, повышает клубочковую фильтрацию (стабилизирует функцию почек в условиях кровопотери), обладает противосудорожной активностью, повышает устойчивость организма к воздействию различных видов кислородной недостаточности.
Фармакокинетика
Легко проникает через гистогематические барьеры, в том числе гематоэнцефалический барьер. При внутривенном введении до 70 % препарата выводится из крови в течение 2–3 часов.
Показания
- Неингаляционная анестезия при не полостных малотравматических операциях;
- для обезболивания родов (особенно патологических);
- в качестве противошокового средства с целью седативного и снотворного действия.
- вводная и базисная анестезия;
- операции на сердце.
Противопоказания
Гипокалиемия, тяжёлые токсикозы беременности с артериальной гипертензией, миастения.
Способ применения и дозы
Внутривенно в дозе: 50-70 мг/кг ослабленным больным, физически крепким — 70-120 мг/кг, со скоростью 1-2 мл/мин, растворенном в 50–100 мл 5-40 % раствора глюкозы. Длительность инфузии составляет 10–20 мин. Этот способ введения анестезиолог может применять в тех случаях, когда препарат вводят больному в палате. Через 5–7 мин от начала введения препарата больной засыпает. Можно также вводить в течение 1 -2 мин из расчёта 35-40 мг/кг в смеси поддержания наркоза натрия оксибугарат дополнительно вводят из расчёта 40 мг/кг. Наркоз достаточной глубины д ля проведения оперативного вмешательства наступает через 30–40 мин от начала введения. Эта методика позволяет быстро (после введения миорелаксантов) провести интубацию трахеи и начать оперативное вмешательство при дополнительном введении обезболивающих средств.
Для вводного наркоза у детей натрия оксибутират назначают внутривенно капельно в дозе 100 мг/кг в 30–50 мл 5 % раствора глюкозы в течение 5–10 мин. Сон наступает через 10–20 мин. Длительность сна от 1,5 до 3 ч.
При операциях на сердце натрия оксибутират как антигипоксическое средство и препарат, предупреждающий нежелательные реакции на охлаждение применяют в дозе 100 мг/кг внутривенно.
При гипоксических состояниях, шоке применяют в дозе 50–100 мг/кг. Максимальный антигипоксический эффект наступает через 30–40 мин после введения. Появление на электроэнцефалограмме медленных дельта-волн, прерываемых периодами изоэлектрического “молчания” коры, является критерием достаточного, но не слишком глубокого (в отличие от других наркотических средств) наркоза.
При длительном введении препарата в больших дозах для предотвращения возможной гипокалиемии следует вводить хлористый калий (в дозе, составляющей 1/5 от дозы натрия оксибушраха).
Для лечебного акушерского наркоза препарат вводят внутривенно, медленно в дозе 50-60 мг/кг в 20 мл 40 % раствора глюкозы в течение 10–15 мин. Сон или поверхностный наркоз длится 1,5-3 ч. В случае перехода к оперативному родоразрешению натрия оксибутират вводят в дозе 60-70 мг/кг и на этом фоне осуществляют интубационный наркоз при дробном введении миорелаксантов.
Побочное действие
Возможно двигательное возбуждение, судорожные подёргивания мимической мускулатуры и конечностей; нарушение дыхания вплоть до остановки (при быстром внутривенном введении); при выходе из наркоза возможно двигательное и речевое возбуждение, гипокалиемия (при длительном применении в больших дозах без введения ионов калия); тошнота и рвота (при использовании в высоких дозах). У отдельных больных отмечается сонливость в дневное время.
Передозировка
Симптомы: остановка дыхания.
Лечение: искусственная вентиляция лёгких, поддержание функций центральной нервной, сердечно-сосудистой и дыхательной систем.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Усиливает (взаимно) действие наркотических анальгетиков и средств для наркоза Выраженный антагонизм с бемегридом.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг/мл в ампулах по 5 мл.
По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
1 или 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению в пачку из картона или 20, 50 или 100 контурных ячейковых упаковок вместе с равным количеством инструкций по применению, соответственно, в коробку из картона или ящик из гофрированного картона (для стационара).
В пачку или коробку вкладывают скарификаторы или ножи ампульные. При упаковке ампул с кольцами или точками надлома скарификаторы или ножи ампульные не вкладывают.
Хранение
В соответствии с правилами хранения психотропных веществ, внесенных в список III "Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации".
В защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности
4 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту
Производитель
Московский Эндокринный завод, ФГУП, Российская Федерация